Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepalen welke hersengebieden actief zijn tijdens vluchtsimulatie op afzonderlijke tijdstippen tijdens de training (fMRI Pilots)

14 juli 2026 bijgewerkt door: The Geneva Foundation
Het algemene doel is om de cognitieve circuits te identificeren die verband houden met de prestaties van militaire piloten door te analyseren welke anatomische gebieden van de hersenen functioneel "actief" zijn (neuronaal circuit) tijdens het uitvoeren van virtuele vluchtsimulaties, de Precision Instrument Control Task (PICT). De vluchtsimulatietest zal op twee afzonderlijke tijdstippen worden uitgevoerd, terwijl de proefpersoon een Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) -scan ontvangt om te evalueren welke anatomische en functionele hersenfunctie verband houdt met precieze prestaties. Door op meerdere tijdstippen te scannen, willen we veranderingen in functionele en anatomische connectiviteit kwantificeren die zich tijdens de training voordoen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het tot stand brengen, behouden en kwantificeren van de paraatheid bij hoog presterende individuen en populaties, zoals piloten in actieve dienst, blijft een aanzienlijke uitdaging in het DoD. Vaardigheid in piloten bestaat, net als andere krachtige populaties, uit het beheersen van meerdere taken. Sommige taken, zoals G-belasting, zijn afhankelijk van bekende benaderingen om het musculoskeletale uithoudingsvermogen van de billen, quadriceps en hamstrings te versterken met goed gedefinieerde oefeningen om de tolerantie voor hoge G-belastingen te verbeteren. Dus als een bepaalde piloot of stagiair worstelt met bijna G-geïnduceerd bewustzijnsverlies, kunnen duidelijke trainingsregimes worden voorgeschreven om de noodzakelijke spieren te versterken om de prestaties te verbeteren. Cognitieve taken, zoals het nauwkeurig besturen van een vliegtuig om een ​​specifiek traject aan te houden, ondanks de aanwezigheid van zijwind en andere verstoringen, zijn echter moeilijker te begrijpen en te trainen. Tot enkele jaren geleden bestond er geen duidelijke aanpak bij het definiëren van het neuronale circuit dat nodig is voor dergelijke taken. Zonder dat begrip van dit cognitieve circuit is het moeilijk, zo niet onmogelijk, om gerichte en efficiënte trainingsmodaliteiten voor te schrijven om de prestaties ervan te verbeteren.

Neuro-ergonomie Door tijdens een taak subtiele veranderingen in de bloedstroom naar verschillende delen van de hersenen te detecteren, kan functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) de meest actieve delen van de hersenen op elk moment lokaliseren. Deze technologie ontwikkelt zich snel en vertoont voor specifieke taken een opmerkelijke consistentie in meerdere corticale hersengebieden die bij dezelfde taak worden gebruikt, tussen verschillende individuen. De meerdere regio's die tijdens een bepaalde taak worden geactiveerd, worden vaak 'functioneel verbonden' genoemd. Bovendien delen deze functioneel verbonden hersengebieden die worden geactiveerd tijdens een cognitieve taak een analogie met de spieren die worden geactiveerd om een ​​fysieke taak te volbrengen. Een andere MRI-technologie kan de connectiviteit kwantificeren via axonen die zich in de witte stof bevinden (de draden in de hersenen) en de sterkte van de fysieke verbinding tussen verschillende delen van de hersenen meten - structurele connectiviteit genoemd. Interessant is dat, net als spieren na langdurige training, de ‘sterkte’ van verbindingen tussen specifieke regio’s meetbare toenames kan vertonen bij training en herhaling.

Vanwege de hoge magnetische velden in MRI-machines konden complexe apparaten of videoschermen traditioneel echter niet worden gebruikt bij het scannen van onderwerpen. Als gevolg hiervan waren vroege taken binnen scanners (de zogenaamde paradigma's) vaak serieel en niet representatief voor de zeer dynamische taken van het vliegen. Maar er zijn weergavesystemen met hoge resolutie beschikbaar die MRI-compatibel zijn, waardoor omgevingen met een hoge resolutie en meer immersieve omgevingen kunnen worden gegenereerd5. Bovendien zijn er ook steeds geavanceerdere invoerapparaten ontwikkeld die MRI-compatibel zijn en nu is het mogelijk om een ​​realistische flight stick op te nemen om de pitch, roll en gasklep van gesimuleerde casco's te regelen.

Het vakgebied van de neuro-ergonomie – het op een meer naturalistische manier analyseren van hoe de hersenen zich gedragen tijdens alledaagse handelingen – kan dus worden toegepast op de luchtvaart6. Recent fMRI-werk is begonnen met het identificeren van de neurocircuits die betrokken zijn bij specifieke vliegtaken, zoals achtervolging in de lucht. Ander werk heeft gebieden van de hersenen geïdentificeerd die worden geactiveerd tijdens cognitieve overbelasting, waar proefpersonen geen hoorbare alarmen waarnamen tijdens het vliegen in een simulator. Bovendien lijken specifieke hersengebieden geactiveerd tijdens videofeedback na het uitvoeren van een complexe landingstaak. Zo beginnen de hersengebieden die actief zijn tijdens luchtachtervolging, cognitieve overbelasting en feedback – allemaal relevant voor luchtvaarttraining – te worden geïdentificeerd. Aangezien veel van deze gegevens echter zijn verzameld bij amateurs – en niet bij zeer ervaren militaire piloten – moet de toepasbaarheid ervan op hoogopgeleide militaire piloten worden getest.

Het toepassen van de technieken van neuro-ergonomie om de prestaties van militaire piloten te verbeteren zal twee verschillende stappen vereisen: 1.) De neuroanatomische circuits die verband houden met verschillende aspecten van de hoogwaardige luchtvaart moeten worden geïdentificeerd; en 2.) voor elk circuit zullen trainingsparadigma's moeten worden geïdentificeerd om het neuroanatomische circuit van belang te versterken om niet alleen de gedragsprestaties te volgen, maar ook de neurale correlaten die verband houden met verbeterde prestaties.

PICT-taak - MRI-vluchtsimulatie-uitdagingen

De Precision Instrument Control Task (PICT)-vluchtsimulatortest is een bewerking van een bestaand onderzoek naar menselijke prestaties, genaamd "Wayfinding, Hypoxia, and Interceptive Performance in Pilots Executing Transitions" (WHIPPET), dat momenteel wordt uitgevoerd in de Brooks Research Altitude Chambers met het doel van het meten van de verslechtering van de piloten die het gevolg is van matige hypobare hypoxie. De taak genereert kwantitatieve meetgegevens om de nauwkeurigheid en snelheid te beoordelen waarmee een piloot tijdens het vliegen corrigerende controle-inputs kan uitvoeren. De taken zullen worden aangepast vanuit hun huidige psychofysische toepassing voor gebruik in deze neuroimaging-toepassing.

Beide piloottaken zullen worden uitgevoerd met behulp van de in de handel verkrijgbare applicatiesoftware genaamd XPlane (Laminar Research, Inc., Columbia SC), een pc-gebaseerde simulatiesuite die gebruik maakt van geloofwaardige vluchtbesturingen en dynamische vliegtuigmodellen om hifi gesimuleerde vluchten te presenteren met de visuele kenmerken en eisen van een echte vlucht. XPlane is gebruikt bij psychofysisch onderzoek naar het effect van omgevingsstressoren op de menselijke prestaties in een cockpitomgeving, en om gebieden van hersenactivatie te identificeren tijdens de uitvoering van gesimuleerde achtervolgingstaken in de lucht. Voor deze toepassing zal XPlane worden ingezet om de aerodynamische eigenschappen van een F/A-18F te presenteren. De visuele interface omvat een voorwaarts "out-the-window" display met een generiek head-up display (HUD) met klim-duikladder, horizon- en koersindicatoren, en digitale luchtsnelheid- en verticale snelheidsindicatoren. Het display zal worden gepresenteerd in de fMRI-scanner met behulp van een stereogene bril, het Visual System HD-display (NordicNeuroLab, Bergen, Noorwegen), gemonteerd in de scanner via de Siemens Vida 64-kanaals headcoil, zoals met succes is gebruikt om interactieve virtual reality-platforms te bouwen voor fMRI-onderzoekstoepassingen5. Dit apparaat zal de experimentele visuele interface in 1920 x 1200 pixels formaat weergeven via een stereoscopische bril, waarbij de array van elk oog zich ongeveer 52 x 34 graden (horizontaal x verticaal) in het gezichtsveld uitstrekt. Deze configuratie zou voldoende resolutie en hoekverkleining moeten bieden om virtuele aanwezigheid in de gesimuleerde omgeving te produceren.

Specifieke doelstellingen

  1. Bepaal welke delen van de hersenactiviteit correleren met het prestatieniveau tijdens vluchtsimulatie (PICT).
  2. Bepaal de veranderingen in hersenactiviteit die optreden tijdens twee afzonderlijke tijdstippen.
  3. Bepaal welke delen van de hersenanatomie correleren met het prestatieniveau tijdens vluchtsimulatie (PICT).
  4. Bepaal de veranderingen in de anatomie van de hersenen die optreden tijdens twee afzonderlijke tijdstippen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78150
        • Joint Base San Antonio - Randolph & Lackland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Militaire piloten in actieve dienst (instructeurspilootstagiaires of stagiaires voor op afstand bestuurde vliegtuigen)
  • Leeftijd 18-54 jaar
  • Biologische man of vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Leeftijd > 60 jaar
  • Niet-actieve leden
  • Voorgeschiedenis van recidiverende migrainehoofdpijn waarvoor vaker dan één keer per jaar chronische onderdrukkende medicatie of voorgeschreven medicatie nodig is.
  • Voorgeschiedenis van hoofdtrauma of traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies of met verwarring of geheugenverlies van meer dan vijf minuten.
  • Geschiedenis van oogtrauma gerelateerd aan een metalen voorwerp, tenzij de aanwezigheid van resterend metaal eerder door röntgenstraling is uitgesloten.
  • Zwangerschap
  • Voorgeschiedenis van significante neurologische aandoeningen, waaronder cerebrovasculaire aandoeningen, demyeliniserende ziekten of infecties van het centrale zenuwstelsel (encefalitis, meningitis).
  • Geschiedenis van medische aandoeningen met mogelijke neurologische betrokkenheid, zoals obstructieve slaapapneu, auto-immuunziekten, enz.
  • Geschiedenis van aanvallen sinds de leeftijd van zes.
  • Claustrofobie of intolerantie voor de MRI zonder medicatie.
  • Elke medische contra-indicatie voor MRI (bijvoorbeeld: vreemde voorwerpen, niet-MRI-compatibele pacemaker, metalen apparaten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele (fMRI) en anatomische MRI-beeldvorming op twee tijdstippen tijdens pilot-virtual reality-simulatie
Initiële anatomische beeldvorming en fMRI met virtual reality-vluchtsimulatorscan met herhaalde tests uitgevoerd ongeveer 2 maanden (+/- 1 maand) na de eerste scan.
Tijdens deze scan draagt ​​de proefpersoon een stereogene bril, het Visual System HD (NordicNeuroLab) genaamd, die in de scanner is gemonteerd via een kopspoel die met behulp van de bedieningsarm aan het comfort van de proefpersoon kan worden aangepast en de ogen volledig bedekt om blootstelling aan licht te voorkomen en visualiseer duidelijk oogbewegingen tijdens de vluchtsimulatie. De proefpersoon zal een visueel responssysteem met op maat gemaakte grepen gebruiken om een ​​stick en gaspedaal in een jetcockpit te simuleren, terwijl de vluchtsimulatie (PICT) in de bril wordt gevisualiseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vluchtsimulatiescores van reacties (reactietijden en latentie)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 30 maanden
Beoordeel de vluchtsimulatiescores van reacties (reactietijden en latentie) op de anatomische en functionele hersengebieden die reageren bij het uitvoeren van corrigerende vluchtacties. Dit zal gebeuren door anatomische MRI- en fMRI-beeldgegevens te analyseren en te correleren met de prestaties van de simulator.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Smalley, MD, 59th Medical Wing Science and Technology
  • Hoofdonderzoeker: Tony Yuan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20230088H
  • MW.65.R22 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Restoral DHA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ministerie van Defensie Actief Personeel, geen gegevensopslagplaats voor dit onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren