Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie, które obszary mózgu są aktywne podczas symulacji lotu w różnych punktach czasowych podczas treningu (fMRI Pilots)

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: The Geneva Foundation
Ogólnym celem jest identyfikacja obwodów poznawczych związanych z pracą lotnika wojskowego poprzez analizę, które anatomiczne obszary mózgu są funkcjonalnie „aktywne” (obwód neuronowy) podczas wykonywania wirtualnych symulacji lotu, w ramach zadania Precision Instrument Control Task (PICT). Test symulacyjny lotu zostanie przeprowadzony w dwóch oddzielnych punktach czasowych, podczas gdy osoba badana będzie poddawana skanowi funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu oceny, która anatomiczna i funkcjonalna funkcja mózgu jest powiązana z precyzyjnym wykonaniem. Celem skanowania w wielu punktach czasowych jest ilościowe określenie zmian w łączności funkcjonalnej i anatomicznej, które zachodzą w trakcie treningu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ustanowienie, utrzymanie i ilościowe określenie gotowości osób i populacji o wysokich osiągach, takich jak piloci czynni, pozostaje poważnym wyzwaniem w Departamencie Obrony. Biegłość w pilotach, podobnie jak w innych populacjach o wysokich osiągach, polega na opanowaniu wielu zadań. Niektóre zadania, takie jak rozciąganie G, opierają się na znanych metodach wzmacniania wytrzymałości mięśniowo-szkieletowej pośladków, mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych1 za pomocą dobrze zdefiniowanych ćwiczeń poprawiających tolerancję na duże obciążenia G. Zatem, jeśli konkretny pilot lub stażysta zmaga się z utratą przytomności wywołaną niemal przeciążeniem, można zalecić jasne programy treningowe w celu wzmocnienia mięśni niezbędnych do poprawy wydajności. Jednak zadania poznawcze, takie jak precyzyjne sterowanie statkiem powietrznym w celu utrzymania określonej trajektorii pomimo obecności bocznego wiatru i innych zakłóceń, są trudniejsze do zrozumienia i wyszkolenia. Jeszcze kilka lat temu nie było jasnego podejścia do definiowania obwodu neuronowego niezbędnego do realizacji takich zadań. Bez takiego zrozumienia tych obwodów poznawczych trudne, jeśli nie niemożliwe, jest zapisanie ukierunkowanych i skutecznych metod treningowych w celu wzmocnienia jego wydajności.

Neuroergonomia Wykrywając subtelne zmiany w przepływie krwi do różnych obszarów mózgu podczas wykonywania zadania, funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) może zlokalizować najbardziej aktywne obszary mózgu w dowolnym momencie. Technologia ta rozwija się szybko i w przypadku określonych zadań wykazuje niezwykłą spójność w wielu obszarach korowych mózgu zaangażowanych podczas tego samego zadania u różnych osób. Wiele regionów aktywowanych podczas określonego zadania jest często określanych jako „funkcjonalnie połączone”. Ponadto te funkcjonalnie połączone obszary mózgu aktywowane podczas zadania poznawczego mają podobną analogię do mięśni aktywowanych w celu wykonania zadania fizycznego. Inna technologia MRI może określić ilościowo łączność za pośrednictwem aksonów znajdujących się w istocie białej (przewody w mózgu) i zmierzyć siłę fizycznego połączenia między różnymi obszarami mózgu – zwanego łącznością strukturalną. Co ciekawe, podobnie jak mięśnie po długotrwałym treningu, „siła” połączeń pomiędzy konkretnymi regionami może wykazywać wymierny wzrost wraz z treningiem i powtarzalnością.

Jednakże ze względu na silne pola magnetyczne występujące w urządzeniach MRI, podczas skanowania obiektów nie można było tradycyjnie używać skomplikowanych urządzeń ani wyświetlaczy wideo. W rezultacie wczesne zadania skanerów (zwane paradygmatami) miały często charakter seryjny i nie były reprezentatywne dla wysoce dynamicznych zadań latania. Dostępne są jednak systemy wyświetlaczy o wysokiej rozdzielczości, kompatybilne z rezonansem magnetycznym, które mogą generować środowiska o wysokiej rozdzielczości i bardziej wciągające5. Co więcej, opracowano również coraz bardziej wyrafinowane urządzenia wejściowe, które są kompatybilne z MRI, a teraz możliwe jest dołączenie realistycznego drążka sterującego do kontrolowania pochylenia, przechylenia i przepustnicy symulowanych płatowców.

Zatem dziedzinę neuroergonomii – analizującą zachowanie mózgu podczas codziennych czynności w bardziej naturalistyczny sposób – można zastosować w lotnictwie6. W ramach niedawnych prac fMRI zaczęto identyfikować obwody nerwowe zaangażowane w określone zadania latania, takie jak pościg powietrzny. W ramach innych prac zidentyfikowano obszary mózgu aktywowane podczas przeciążenia poznawczego, w których badani nie odbierali dźwiękowych alarmów podczas lotu w symulatorze. Co więcej, określone obszary mózgu wydają się aktywowane podczas sprzężenia zwrotnego wideo po wykonaniu złożonego zadania lądowania. W ten sposób zaczyna się identyfikować obszary mózgu aktywne podczas pościgu w powietrzu, przeciążenia poznawczego i informacji zwrotnych – wszystkie związane ze szkoleniem lotniczym. Biorąc jednak pod uwagę, że wiele z tych danych zebrano od amatorów – niezbyt doświadczonych pilotów wojskowych – należy przetestować ich zastosowanie w przypadku wysoko wyszkolonych lotników wojskowych.

Zastosowanie technik neuroergonomii w celu poprawy wydajności lotników wojskowych będzie wymagało dwóch odrębnych etapów: 1.) Należy zidentyfikować obwody neuroanatomiczne związane z różnymi aspektami lotnictwa wyczynowego; oraz 2.) Dla każdego obwodu konieczne będzie określenie paradygmatów szkoleniowych w celu wzmocnienia interesującego obwodu neuroanatomicznego w celu śledzenia nie tylko wyników behawioralnych, ale także korelatów neuronowych związanych ze zwiększoną wydajnością.

Zadanie PICT — wyzwania związane z symulacją lotu MRI

Test na symulatorze lotu Precision Instrument Control Task (PICT) jest adaptacją istniejącego badania wydajności człowieka, zwanego „Wayfinding, Hypoxia, and Interceptive Performance in Pilots Executing Transitions” (WHIPPET), które jest obecnie prowadzone w Brooks Research Altitude Chambers z celem pomiaru pogorszenia pilotażu wynikającego z umiarkowanego niedotlenienia hipobarycznego. Zadanie generuje wskaźniki ilościowe umożliwiające ocenę dokładności i szybkości, z jaką pilot może wykonać korygujące polecenia sterujące podczas lotu. Zadania zostaną zaadaptowane z ich aktualnego zastosowania psychofizycznego do wykorzystania w tej aplikacji do neuroobrazowania.

Obydwa zadania pilotażowe będą renderowane przy użyciu dostępnego na rynku oprogramowania aplikacyjnego o nazwie XPlane (Laminar Research, Inc., Columbia SC), które jest pakietem symulacyjnym na komputery PC, który wykorzystuje wiarygodne sterowanie lotem i dynamiczne modele samolotów do przedstawiania symulowanych lotów o wysokiej wierności z cechy wizualne i wymagania prawdziwego lotu. XPlane wykorzystano w badaniach psychofizycznych wpływu stresorów środowiskowych na wydajność człowieka w środowisku kokpitu oraz do identyfikacji obszarów aktywacji mózgu podczas wykonywania symulowanych zadań pościgowych. W tym zastosowaniu XPlane zostanie wykorzystany do zaprezentowania właściwości aerodynamicznych samolotu F/A-18F. Interfejs wizualny będzie zawierał przedni wyświetlacz widoczny za oknem, zawierający ogólny wyświetlacz przezierny (HUD) z drabinką wspinaczkową, wskaźnikami horyzontu i kursu oraz cyfrowymi wskaźnikami prędkości i prędkości pionowej. Wyświetlacz będzie prezentowany w skanerze fMRI przy użyciu stereogenicznych gogli o nazwie Visual System HD (NordicNeuroLab, Bergen, Norwegia) zamontowanych w skanerze za pośrednictwem 64-kanałowej cewki Siemens Vida, stosowanej z powodzeniem do budowy interaktywnych platform rzeczywistości wirtualnej dla Zastosowania badawcze fMRI5. Urządzenie to zaprezentuje eksperymentalny interfejs wizualny w formacie 1920 x 1200 pikseli w goglach stereoskopowych, przy czym pole widzenia każdego oka rozciąga się w przybliżeniu na 52 x 34 stopnie (poziomo x pionowo). Ta konfiguracja powinna zapewniać wystarczającą rozdzielczość i subtelność kątową, aby zapewnić wirtualną obecność w symulowanym środowisku.

Cele szczegółowe

  1. Określ, które części aktywności mózgu korelują z poziomem wydajności podczas symulacji lotu (PICT).
  2. Określ zmiany w aktywności mózgu, które zachodzą w dwóch różnych punktach czasowych.
  3. Określ, które części anatomii mózgu korelują z poziomem wydajności podczas symulacji lotu (PICT).
  4. Określ zmiany w anatomii mózgu, które zachodzą w dwóch różnych punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78150
        • Joint Base San Antonio - Randolph & Lackland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Piloci wojskowi pełniący czynną służbę (stażyści-instruktorzy-piloci lub stażyści zdalnie sterowanych statków powietrznych)
  • Wiek 18-54 lata
  • Biologiczny mężczyzna lub kobieta

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Wiek > 60 lat
  • Członkowie niebierący czynnej służby
  • Historia nawracających migrenowych bólów głowy wymagających przewlekłego leczenia tłumiącego lub interwencji lekami na receptę częściej niż raz w roku.
  • Historia urazu głowy lub urazowego uszkodzenia mózgu z jakąkolwiek utratą przytomności lub splątaniem lub amnezją trwającą dłużej niż pięć minut.
  • Historia urazów oka związanych z metalowym przedmiotem, chyba że obecność pozostałości metalu została wcześniej wykluczona na podstawie zdjęcia rentgenowskiego.
  • Ciąża
  • Historia poważnych chorób neurologicznych, w tym chorób naczyń mózgowych, chorób demielinizacyjnych lub infekcji ośrodkowego układu nerwowego (zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
  • Historia schorzeń mogących mieć podłoże neurologiczne, takich jak obturacyjny bezdech senny, choroby autoimmunologiczne itp.
  • Historia napadów od szóstego roku życia.
  • Klaustrofobia lub nietolerancja MRI bez leków.
  • Wszelkie przeciwwskazania medyczne do MRI (np. ciała obce, rozrusznik serca niezgodny z MRI, urządzenia metalowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie funkcjonalne (fMRI) i anatomiczne MRI w dwóch punktach czasowych podczas pilotażowej symulacji wirtualnej rzeczywistości
Wstępne obrazowanie anatomiczne i fMRI ze skanem symulatora lotu w rzeczywistości wirtualnej z powtórnym badaniem wykonanym po około 2 miesiącach (+/- 1 miesiąc) od wstępnego skanowania.
Podczas tego badania osoba badana będzie nosiła stereogeniczne gogle zwane Visual System HD (NordicNeuroLab) zamontowane w skanerze za pomocą cewki nagłownej, którą można dostosować do wygody pacjenta za pomocą ramienia sterującego i całkowicie zakrywać oczy, aby zapobiec ekspozycji na światło i wyraźnie wizualizuj ruch oczu podczas symulacji lotu. Osoba badana będzie korzystać z systemu reakcji wizualnej z dostosowanymi uchwytami do symulacji drążka i przepustnicy w kokpicie odrzutowca, jednocześnie wizualizując symulację lotu (PICT) w goglach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki odpowiedzi w symulacji lotu (czas reakcji i opóźnienie)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 30 miesiącach
Oceń wyniki symulacji lotu dotyczące odpowiedzi (czasy reakcji i opóźnienia) w anatomicznych i funkcjonalnych obszarach mózgu, które reagują podczas wykonywania korygujących działań w locie. Następuje to poprzez analizę anatomicznych danych obrazowych MRI i fMRI i korelację z wydajnością symulatora.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 30 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Smalley, MD, 59th Medical Wing Science and Technology
  • Główny śledczy: Tony Yuan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20230088H
  • MW.65.R22 (Inny numer grantu/finansowania: Restoral DHA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Personel czynny w Departamencie Obrony, brak repozytorium danych dla tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj