- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06606925
Определение того, какие области мозга активны во время моделирования полета в отдельные моменты времени во время тренировки (fMRI Pilots)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установление, поддержание и количественная оценка готовности высокоэффективных людей и групп населения, таких как действующие пилоты, остается серьезной проблемой для Министерства обороны. Мастерство пилотов, как и других высокоэффективных групп населения, состоит из мастерства выполнения нескольких задач. Некоторые задачи, такие как перегрузка, основаны на известных подходах к укреплению скелетно-мышечной выносливости ягодиц, квадрицепсов и подколенных сухожилий1 с помощью четко определенных упражнений для улучшения толерантности к высоким перегрузкам. Таким образом, если конкретный пилот или стажер борется с потерей сознания, почти вызванной перегрузкой, можно назначить четкие схемы тренировок для укрепления необходимых мышц для улучшения производительности. Однако когнитивные задачи, такие как точное управление самолетом для поддержания определенной траектории, несмотря на наличие бокового ветра и других возмущений, сложнее понять и обучить. Еще несколько лет назад не существовало четкого подхода к определению нейронной цепи, необходимой для таких задач. Без такого понимания этой когнитивной схемы трудно, если не невозможно, прописать целевые и эффективные методы обучения для повышения ее эффективности.
Нейроэргономика Обнаруживая тонкие изменения в притоке крови к различным областям мозга во время выполнения задачи, функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) может локализовать наиболее активные области мозга в любой момент времени. Эта технология быстро развивается и для конкретных задач демонстрирует удивительную согласованность в нескольких областях коры мозга, задействованных при выполнении одной и той же задачи у разных людей. Несколько регионов, активируемых во время конкретной задачи, часто называют «функционально связанными». Кроме того, эти функционально связанные области мозга, активируемые во время когнитивной задачи, аналогичны мышцам, активируемым для выполнения физической задачи. Другая технология МРТ может количественно оценить связь через аксоны, расположенные в белом веществе (проводах в мозге), и измерить силу физической связи между различными областями мозга — так называемую структурную связь. Интересно, что, как и в случае с мышцами после длительной тренировки, «сила» связей между конкретными областями может заметно увеличиваться по мере тренировок и повторений.
Однако из-за сильных магнитных полей, существующих в аппаратах МРТ, сложные устройства или видеодисплеи традиционно нельзя было использовать при сканировании объектов. В результате ранние задачи сканеров (называемые парадигмами) часто были последовательными и не отражали высокодинамичные задачи полета. Но доступны системы отображения с высоким разрешением, совместимые с МРТ, которые могут создавать среду с высоким разрешением и более захватывающую среду5. Кроме того, были разработаны все более сложные устройства ввода, совместимые с МРТ, и теперь можно использовать реалистичную ручку полета для управления тангажем, креном и дроссельной заслонкой моделируемых планеров.
Таким образом, область нейроэргономики, более натуралистично анализирующая поведение мозга во время повседневных операций, может быть применена к авиации6. Недавние исследования с помощью фМРТ начали выявлять нейросхемы, участвующие в выполнении конкретных летных задач, таких как воздушное преследование. Другая работа выявила области мозга, активируемые во время когнитивной перегрузки, где испытуемые не воспринимали звуковые сигналы во время полета на симуляторе. Кроме того, определенные области мозга активируются во время видеоотдачи после выполнения сложной задачи приземления. Таким образом, начинают выявляться области мозга, активные во время воздушного преследования, когнитивной перегрузки и обратной связи – все это имеет отношение к авиационной подготовке. Однако, учитывая, что большая часть этих данных была собрана от любителей, а не от очень опытных военных пилотов, необходимо проверить их применимость к высококвалифицированным военным авиаторам.
Применение методов нейроэргономики для улучшения характеристик военных авиаторов потребует двух отдельных шагов: 1.) Необходимо определить нейроанатомические схемы, связанные с различными аспектами высокопроизводительной авиации; и 2.) для каждой схемы необходимо будет определить парадигмы обучения, чтобы укрепить интересующую нейроанатомическую схему и отслеживать не только поведенческие характеристики, но и нейронные корреляты, связанные с повышенной работоспособностью.
Задача PICT: задачи моделирования полета на МРТ
Тест на симуляторе точного управления приборами (PICT) адаптирован на основе существующего исследования работоспособности человека под названием «Определение маршрута, гипоксия и характеристики перехвата у пилотов, выполняющих переходы» (WHIPPET), которое в настоящее время проводится в высотных камерах Brooks Research с участием цель измерения ухудшения пилотирования в результате умеренной гипобарической гипоксии. Задача генерирует количественные показатели для оценки точности и быстроты, с которой пилот может выполнять корректирующие управляющие воздействия во время полета. Задачи будут адаптированы из их текущего психофизического применения для использования в этом приложении нейровизуализации.
Обе задачи пилотирования будут выполняться с использованием коммерчески доступного прикладного программного обеспечения XPlane (Laminar Research, Inc., Columbia SC), которое представляет собой пакет моделирования на базе ПК, в котором используются правдоподобные средства управления полетом и динамические модели самолетов для представления высокоточных имитаций боевых вылетов с визуальные характеристики и требования реального полета. XPlane использовался в психофизических исследованиях влияния стрессоров окружающей среды на работоспособность человека в кабине экипажа, а также для определения областей активации мозга во время выполнения имитационных задач воздушного преследования. В этом приложении будет использоваться XPlane для представления аэродинамических характеристик F/A-18F. Визуальный интерфейс будет включать в себя передний «оконный» дисплей, включающий стандартный проекционный дисплей (HUD) с лестницей для набора высоты, индикаторами горизонта и курса, а также цифровыми индикаторами воздушной и вертикальной скорости. Дисплей будет представлен в сканере фМРТ с использованием стереогенных очков, называемых дисплеем Visual System HD (NordicNeuroLab, Берген, Норвегия), установленных в сканере через 64-канальную головную катушку Siemens Vida, которые успешно используются для создания интерактивных платформ виртуальной реальности для Приложения для исследований фМРТ5. Этот аппарат будет представлять экспериментальный визуальный интерфейс в формате 1920 x 1200 пикселей через стереоскопические очки, при этом поле зрения каждого глаза будет простираться примерно на 52 x 34 градуса (по горизонтали x вертикали). Эта конфигурация должна обеспечивать достаточное разрешение и угловой коэффициент для создания виртуального присутствия в моделируемой среде.
Конкретные цели
- Определите, какие части активности мозга коррелируют с уровнем производительности во время моделирования полета (PICT).
- Определите изменения в активности мозга, которые происходят в течение двух отдельных моментов времени.
- Определите, какие части анатомии мозга коррелируют с уровнем производительности во время моделирования полета (PICT).
- Определите изменения в анатомии мозга, которые происходят в два отдельных момента времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78150
- Joint Base San Antonio - Randolph & Lackland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Военные пилоты действительной службы (пилоты-инструкторы или стажеры самолетов с дистанционным пилотированием)
- Возраст 18-54 года
- Биологический мужчина или женщина
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Возраст > 60 лет
- Недействующие члены
- Рецидивирующие мигрени в анамнезе, требующие хронического супрессивного лечения или назначения лекарств, отпускаемых по рецепту, чаще, чем один раз в год.
- Травма головы или черепно-мозговая травма в анамнезе с любой потерей сознания или спутанностью сознания или амнезией длительностью более пяти минут.
- Травма глаза, связанная с металлическим предметом, в анамнезе, если только наличие остаточного металла не было ранее исключено с помощью рентгена.
- Беременность
- Серьезные неврологические заболевания в анамнезе, включая цереброваскулярные заболевания, демиелинизирующие заболевания или инфекции центральной нервной системы (энцефалит, менингит).
- История заболеваний с потенциальными неврологическими нарушениями, таких как обструктивное апноэ во сне, аутоиммунные расстройства и т. д.
- История судорог с шести лет.
- Клаустрофобия или непереносимость МРТ без лекарств.
- Любые медицинские противопоказания к МРТ (например, инородные тела, кардиостимулятор, несовместимый с МРТ, металлические устройства).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная (фМРТ) и анатомическая МРТ в двух точках времени во время пилотного моделирования виртуальной реальности.
Первоначальная анатомическая визуализация и фМРТ со сканированием на симуляторе полета в виртуальной реальности с повторным тестированием, выполняемым примерно через 2 месяца (+/- 1 месяц) после первоначального сканирования.
|
Во время этого сканирования субъект будет носить стереогенные очки Visual System HD (NordicNeuroLab), установленные в сканере с помощью головной катушки, которую можно отрегулировать для удобства субъекта с помощью рычага управления и полностью закрывать глаза, чтобы предотвратить воздействие света и четко визуализируйте движение глаз во время моделирования полета.
Субъект будет использовать систему визуального реагирования с настраиваемыми ручками для имитации ручки и газа в кабине реактивного самолета, одновременно визуализируя симуляцию полета (PICT) в очках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки ответов при моделировании полета (время реакции и задержка)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 30 месяцев.
|
Оцените результаты моделирования полета (время реакции и задержку) в анатомических и функциональных областях мозга, которые реагируют при выполнении корректирующих действий в полете.
Это будет происходить путем анализа анатомических данных МРТ и фМРТ и коррелировать с характеристиками симулятора.
|
От поступления до окончания лечения через 30 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Smalley, MD, 59th Medical Wing Science and Technology
- Главный следователь: Tony Yuan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lynch CJ, Power JD, Scult MA, Dubin M, Gunning FM, Liston C. Rapid Precision Functional Mapping of Individuals Using Multi-Echo fMRI. Cell Rep. 2020 Dec 22;33(12):108540. doi: 10.1016/j.celrep.2020.108540.
- Grady CL, Rieck JR, Nichol D, Rodrigue KM, Kennedy KM. Influence of sample size and analytic approach on stability and interpretation of brain-behavior correlations in task-related fMRI data. Hum Brain Mapp. 2021 Jan;42(1):204-219. doi: 10.1002/hbm.25217. Epub 2020 Sep 30.
- Beer J, Dart TS, Fischer J, Kisner J. Pulmonary Effects from a Simulated Long-Duration Mission in a Confined Cockpit. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Oct 1;88(10):952-957. doi: 10.3357/AMHP.4854.2017.
- Turner BO, Paul EJ, Miller MB, Barbey AK. Small sample sizes reduce the replicability of task-based fMRI studies. Commun Biol. 2018 Jun 7;1:62. doi: 10.1038/s42003-018-0073-z. eCollection 2018.
- Li CX, Patel S, Zhang X. Evaluation of multi-shell diffusion MRI acquisition strategy on quantitative analysis using multi-compartment models. Quant Imaging Med Surg. 2020 Apr;10(4):824-834. doi: 10.21037/qims.2020.03.11.
- Bhushan C, Haldar JP, Choi S, Joshi AA, Shattuck DW, Leahy RM. Co-registration and distortion correction of diffusion and anatomical images based on inverse contrast normalization. Neuroimage. 2015 Jul 15;115:269-80. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.03.050. Epub 2015 Mar 27.
- Gonzalez-Castillo J, Panwar P, Buchanan LC, Caballero-Gaudes C, Handwerker DA, Jangraw DC, Zachariou V, Inati S, Roopchansingh V, Derbyshire JA, Bandettini PA. Evaluation of multi-echo ICA denoising for task based fMRI studies: Block designs, rapid event-related designs, and cardiac-gated fMRI. Neuroimage. 2016 Nov 1;141:452-468. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.07.049. Epub 2016 Jul 27.
- Tan ET, Shih RY, Mitra J, Sprenger T, Hua Y, Bhushan C, Bernstein MA, McNab JA, DeMarco JK, Ho VB, Foo TKF. Oscillating diffusion-encoding with a high gradient-amplitude and high slew-rate head-only gradient for human brain imaging. Magn Reson Med. 2020 Aug;84(2):950-965. doi: 10.1002/mrm.28180. Epub 2020 Feb 3.
- Tan ET, Hua Y, Fiveland EW, Vermilyea ME, Piel JE, Park KJ, Ho VB, Foo TKF. Peripheral nerve stimulation limits of a high amplitude and slew rate magnetic field gradient coil for neuroimaging. Magn Reson Med. 2020 Jan;83(1):352-366. doi: 10.1002/mrm.27909. Epub 2019 Aug 6.
- Foo TKF, Tan ET, Vermilyea ME, Hua Y, Fiveland EW, Piel JE, Park K, Ricci J, Thompson PS, Graziani D, Conte G, Kagan A, Bai Y, Vasil C, Tarasek M, Yeo DTB, Snell F, Lee D, Dean A, DeMarco JK, Shih RY, Hood MN, Chae H, Ho VB. Highly efficient head-only magnetic field insert gradient coil for achieving simultaneous high gradient amplitude and slew rate at 3.0T (MAGNUS) for brain microstructure imaging. Magn Reson Med. 2020 Jun;83(6):2356-2369. doi: 10.1002/mrm.28087. Epub 2019 Nov 25.
- Callan DE, Terzibas C, Cassel DB, Callan A, Kawato M, Sato MA. Differential activation of brain regions involved with error-feedback and imitation based motor simulation when observing self and an expert's actions in pilots and non-pilots on a complex glider landing task. Neuroimage. 2013 May 15;72:55-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.01.028. Epub 2013 Jan 26.
- Callan DE, Gamez M, Cassel DB, Terzibas C, Callan A, Kawato M, Sato MA. Dynamic visuomotor transformation involved with remote flying of a plane utilizes the 'Mirror Neuron' system. PLoS One. 2012;7(4):e33873. doi: 10.1371/journal.pone.0033873. Epub 2012 Apr 20.
- Durantin G, Dehais F, Gonthier N, Terzibas C, Callan DE. Neural signature of inattentional deafness. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5440-5455. doi: 10.1002/hbm.23735. Epub 2017 Jul 26.
- Gougelet RJ, Terzibas C, Callan DE. Cerebellum, Basal Ganglia, and Cortex Mediate Performance of an Aerial Pursuit Task. Front Hum Neurosci. 2020 Feb 14;14:29. doi: 10.3389/fnhum.2020.00029. eCollection 2020.
- Mehta RK, Parasuraman R. Neuroergonomics: a review of applications to physical and cognitive work. Front Hum Neurosci. 2013 Dec 23;7:889. doi: 10.3389/fnhum.2013.00889.
- Cisek P, Kalaska JF. Neural mechanisms for interacting with a world full of action choices. Annu Rev Neurosci. 2010;33:269-98. doi: 10.1146/annurev.neuro.051508.135409.
- Van de Putte E, De Baene W, Garcia-Penton L, Woumans E, Dijkgraaf A, Duyck W. Anatomical and functional changes in the brain after simultaneous interpreting training: A longitudinal study. Cortex. 2018 Feb;99:243-257. doi: 10.1016/j.cortex.2017.11.024. Epub 2017 Dec 12.
- DeYoe EA, Bandettini P, Neitz J, Miller D, Winans P. Functional magnetic resonance imaging (FMRI) of the human brain. J Neurosci Methods. 1994 Oct;54(2):171-87. doi: 10.1016/0165-0270(94)90191-0.
- Tesch PA, Hjort H, Balldin UI. Effects of strength training on G tolerance. Aviat Space Environ Med. 1983 Aug;54(8):691-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20230088H
- MW.65.R22 (Другой номер гранта/финансирования: Restoral DHA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .