- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06607978
Souvislost neinvazivního hodnocení centrálního TK s 10letým aterosklerotickým KVO u subklinické hypotyreózy
Souvislost neinvazivního hodnocení centrálního krevního tlaku s 10letým aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním u subklinické hypotyreózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subklinická hypotyreóza (SCH), charakterizovaná zvýšenými hladinami thyrotropinu (TSH) s normálními koncentracemi volného tyroxinu (T3,T4), je převládající poruchou postihující přibližně 10 % dospělé populace. Je stále více uznáván pro svůj potenciální vliv na kardiovaskulární zdraví. 10letá následná studie poukázala na významnou souvislost mezi zvýšenými hladinami TSH v séru a zvýšeným kardiovaskulárním (KV) rizikem, nezávisle na konvenčních rizikových faktorech. A prokázala svou souvislost s hypercholesterolemií a aterosklerózou jako hlavním rizikem KVO. Navíc v nedávné metaanalýze bylo prokázáno, že subklinická hypotyreóza skutečně koreluje se zvýšeným rizikem KVO a mortalitou.
Monitorování funkce štítné žlázy podtrhuje potenciální důležitost hodnocení kardiovaskulárního (KV) rizika u pacientů se subklinickou hypotyreózou (SCH). Začlenění testů funkce štítné žlázy, jako jsou hladiny TSH a volného tyroxinu (FT4), spolu s neinvazivním monitorováním centrálního arteriálního krevního tlaku, poskytuje komplexní pochopení pacientova KV rizika. Tento integrovaný přístup umožňuje včasnou identifikaci a cílené intervence, což v konečném důsledku zlepšuje výsledky pacientů a snižuje výskyt KVO u pacientů s SCH.
Jednou z prvních funkčních změn, která je základem ASCVD, je ztuhnutí tepen, které odráží různé patologické stavy, včetně aterosklerózy. Jako důležitý determinant kardiovaskulárního zdraví může arteriální tuhost přispívat ke zvýšenému krevnímu tlaku a snižuje kapacitu cév tlumit pulzující průtok při kontrakci srdce, což jsou významné rizikové faktory pro predikci ASCVD.
Pro kontinuální neinvazivní monitorování centrálního arteriálního krevního tlaku lze použít auskultační metodu nebo Oscilometrickou techniku. Tyto metody poskytují cenné poznatky o zdraví centrálních tepen, které jsou klíčové pro pochopení kardiovaskulárního rizikového profilu pacientů s SCH.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mona Abdelhameed, Master
- Telefonní číslo: +201015832556
- E-mail: Mona.16266057@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sohair Mostafa, Prof
- Telefonní číslo: 01069347314
- E-mail: soheir@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Úplná osobní historie bude obsahovat:
Demografické údaje věk, pohlaví, materiální stav, kuřácká historie, bydliště (venkovské, městské), přítomnost předchozího onemocnění (DM, HTN, srdeční, ledvinové onemocnění).
Úplná anamnéza bude zahrnovat trvání onemocnění, anamnézu léčby, anamnézu autoimunitního onemocnění
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-70 let
- Oba pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstoupili operaci tyreoidektomie
- Pacienti s anamnézou zahrnujícího akutní koronární syndrom (ACS).
- Infarkt myokardu (IM).
- Ischemická choroba srdeční (ICHS).
- Cerebrovaskulární onemocnění nebo jiná arteriální revaskularizace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti se subklinickou hypotyreózou přijati na interní oddělení.
|
|
zdravý zápas jedinec .
zdravý zápasový jedinec
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte, do jaké míry je subklinická hypotyreóza spojena s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Časové okno: 2025
|
rozsah, ve kterém je subklinická hypotyreóza spojena s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
|
2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Faisal, Doctor, Dr/ Mohamed Faisal El Adway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Central BP and hypothyroidism
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .