- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06607978
Relação da avaliação não invasiva da PA central com DCV aterosclerótica em 10 anos no hipotireoidismo subclínico
Relação da avaliação não invasiva da pressão arterial central com doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos no hipotireoidismo subclínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O hipotireoidismo subclínico (HSC), caracterizado por níveis elevados de tireotropina (TSH) com concentrações normais de tiroxina livre (T3, T4), é um distúrbio prevalente que afeta aproximadamente 10% da população adulta. Tem sido cada vez mais reconhecido pelo seu potencial impacto na saúde cardiovascular. Um estudo de acompanhamento de 10 anos destacou uma associação significativa entre níveis séricos elevados de TSH e aumento do risco cardiovascular (CV), independente dos fatores de risco convencionais. E demonstrou a sua associação com hipercolesterolemia e aterosclerose como o principal risco de DCV. Além disso, numa meta-análise recente, foi demonstrado que o hipotiroidismo subclínico está realmente correlacionado com um risco aumentado de DCV e mortalidade.
O monitoramento da função tireoidiana ressalta a importância potencial da avaliação do risco cardiovascular (CV) em pacientes com hipotireoidismo subclínico (HSC). A incorporação de testes de função tireoidiana, como níveis de TSH e tiroxina livre (FT4), juntamente com o monitoramento não invasivo da pressão arterial central, fornece uma compreensão abrangente do risco CV de um paciente. Esta abordagem integrada permite a identificação precoce e intervenções direcionadas, melhorando, em última análise, os resultados dos pacientes e reduzindo a incidência de DCV entre aqueles com HSC.
Uma das primeiras alterações funcionais subjacentes à ASCVD é o enrijecimento arterial, que reflete uma variedade de patologias, incluindo a aterosclerose. Como um importante determinante da saúde cardiovascular, a rigidez arterial pode contribuir para o aumento da pressão arterial e reduz a capacidade dos vasos de amortecer o fluxo pulsátil quando o coração se contrai, que são fatores de risco significativos para prever DCVA.
Para monitorização contínua e não invasiva da pressão arterial central, pode-se utilizar o método auscultatório ou a técnica oscilométrica. Estes métodos fornecem informações valiosas sobre a saúde das artérias centrais, que são cruciais para a compreensão do perfil de risco cardiovascular de pacientes com HSC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona Abdelhameed, Master
- Número de telefone: +201015832556
- E-mail: Mona.16266057@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sohair Mostafa, Prof
- Número de telefone: 01069347314
- E-mail: soheir@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O histórico pessoal completo incluirá:
Dados demográficos idade, sexo, situação material, histórico de tabagismo, residência (rural, urbana), presença de doença médica prévia (DM, hipertensão, doença cardíaca, renal).
O histórico médico completo incluirá a duração da doença, histórico de ingestão de tratamento, histórico de doença autoimune
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-70
- Ambos os sexos
Critérios de exclusão:
- Pacientes foram submetidos a operação de tireoidectomia
- Pacientes com história de síndrome coronariana aguda abrangente (SCA).
- Infarto do miocárdio (IM).
- Doença coronariana (DAC).
- Doenças cerebrovasculares ou outras revascularizações arteriais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com hipotireoidismo subclínico admitidos no departamento de medicina interna.
|
|
indivíduo compatível saudável.
indivíduo compatível saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar até que ponto o hipotireoidismo subclínico está associado à doença cardiovascular aterosclerótica
Prazo: 2025
|
até que ponto o hipotireoidismo subclínico está associado à doença cardiovascular aterosclerótica
|
2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Faisal, Doctor, Dr/ Mohamed Faisal El Adway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Central BP and hypothyroidism
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .