- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06607978
Relazione tra la valutazione non invasiva della pressione arteriosa centrale e la CVD aterosclerotica a 10 anni nell'ipotiroidismo subclinico
Relazione tra la valutazione non invasiva della pressione arteriosa centrale e la malattia cardiovascolare aterosclerotica a 10 anni nell'ipotiroidismo subclinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotiroidismo subclinico (SCH), caratterizzato da livelli elevati di tireotropina (TSH) con concentrazioni normali di tiroxina libera (T3, T4), è un disturbo prevalente che colpisce circa il 10% della popolazione adulta. È stato sempre più riconosciuto per il suo potenziale impatto sulla salute cardiovascolare. Uno studio di follow-up di 10 anni ha evidenziato un’associazione significativa tra elevati livelli sierici di TSH e aumento del rischio cardiovascolare (CV), indipendente dai fattori di rischio convenzionali. E ha dimostrato la sua associazione con l’ipercolesterolemia e l’aterosclerosi come il principale rischio di malattie cardiovascolari. Inoltre, in una recente meta-analisi, è stato dimostrato che l’ipotiroidismo subclinico è effettivamente correlato ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e di mortalità.
Il monitoraggio della funzione tiroidea sottolinea la potenziale importanza della valutazione del rischio cardiovascolare (CV) per i pazienti con ipotiroidismo subclinico (SCH). L'integrazione dei test di funzionalità tiroidea, come i livelli di TSH e di tiroxina libera (FT4), insieme al monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa centrale, fornisce una comprensione completa del rischio CV di un paziente. Questo approccio integrato consente l’identificazione precoce e interventi mirati, migliorando in definitiva i risultati dei pazienti e riducendo l’incidenza di CVD tra quelli affetti da SCH.
Uno dei primi cambiamenti funzionali alla base dell’ASCVD è l’irrigidimento arterioso che riflette una varietà di patologie, inclusa l’aterosclerosi. Essendo un importante determinante della salute cardiovascolare, la rigidità arteriosa può contribuire all’aumento della pressione sanguigna e riduce la capacità dei vasi di tamponare il flusso pulsatile quando il cuore si contrae, che sono fattori di rischio significativi per la previsione dell’ASCVD.
Per il monitoraggio continuo e non invasivo della pressione arteriosa centrale è possibile utilizzare il metodo auscultatorio o la tecnica oscillometrica. Questi metodi forniscono preziose informazioni sulla salute delle arterie centrali, fondamentali per comprendere il profilo di rischio cardiovascolare dei pazienti con SCH.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mona Abdelhameed, Master
- Numero di telefono: +201015832556
- Email: Mona.16266057@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sohair Mostafa, Prof
- Numero di telefono: 01069347314
- Email: soheir@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La storia personale completa includerà:
Dati demografici: età, sesso, stato materiale, storia di fumo, residenza (rurale, urbana), presenza di precedenti patologie mediche (DM, HTN, malattie cardiache, renali).
L'anamnesi medica completa includerà la durata della malattia, la storia dell'assunzione del trattamento, la storia della malattia autoimmune
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-70
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a intervento di tiroidectomia
- Pazienti con una storia di sindrome coronarica acuta (ACS) comprensiva.
- Infarto miocardico (MI).
- Malattia coronarica (CHD).
- Malattie cerebrovascolari o altre rivascolarizzazioni arteriose
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con ipotiroidismo subclinico ricoverati nel reparto di medicina interna.
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individuo sano e compatibile.
individuo sano e compatibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la misura in cui l’ipotiroidismo subclinico è associato alla malattia cardiovascolare aterosclerotica
Lasso di tempo: 2025
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la misura in cui l’ipotiroidismo subclinico è associato alla malattia cardiovascolare aterosclerotica
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2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Faisal, Doctor, Dr/ Mohamed Faisal El Adway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Central BP and hypothyroidism
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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