- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06607978
Relatie van niet-invasieve beoordeling van centrale bloeddruk met 10 jaar atherosclerotische CVD bij subklinische hypothyreoïdie
Relatie tussen niet-invasieve beoordeling van centrale bloeddruk en 10 jaar atherosclerotische hart- en vaatziekten bij subklinische hypothyreoïdie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Subklinische hypothyreoïdie (SCH), gekenmerkt door verhoogde thyrotropine (TSH)-waarden met normale vrije thyroxine (T3,T4)-concentraties, is een veel voorkomende aandoening die ongeveer 10% van de volwassen bevolking treft. Het wordt steeds meer erkend vanwege de potentiële impact ervan op de cardiovasculaire gezondheid. Een 10 jaar durende vervolgstudie bracht een significant verband aan het licht tussen verhoogde serum-TSH-waarden en een verhoogd cardiovasculair (CV) risico, onafhankelijk van conventionele risicofactoren. En het toonde de associatie aan met hypercholesterolemie en atherosclerose als het belangrijkste risico op hart- en vaatziekten. Bovendien is uit een recente meta-analyse gebleken dat subklinische hypothyreoïdie feitelijk gecorreleerd is met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en sterfte.
Het monitoren van de schildklierfunctie onderstreept het potentiële belang van cardiovasculaire (CV) risicobeoordeling voor patiënten met subklinische hypothyreoïdie (SCH). Het integreren van schildklierfunctietests, zoals TSH- en vrije thyroxine (FT4)-waarden, naast niet-invasieve monitoring van de centrale arteriële bloeddruk, biedt een uitgebreid inzicht in het CV-risico van een patiënt. Deze geïntegreerde aanpak maakt vroege identificatie en gerichte interventies mogelijk, waardoor uiteindelijk de patiëntresultaten worden verbeterd en de incidentie van hart- en vaatziekten onder mensen met SCH wordt verminderd.
Een van de eerste functionele veranderingen die ten grondslag liggen aan ASCVD is arteriële verstijving. Dit weerspiegelt een verscheidenheid aan pathologieën, waaronder atherosclerose. Als een belangrijke bepalende factor voor de cardiovasculaire gezondheid kan arteriële stijfheid bijdragen aan een verhoogde bloeddruk en het vermogen van de bloedvaten verminderen om de pulserende stroom te bufferen wanneer het hart samentrekt, wat belangrijke risicofactoren zijn voor het voorspellen van ASCVD.
Voor continue niet-invasieve monitoring van de centrale arteriële bloeddruk kan de auscultatorische methode of de oscillometrische techniek worden gebruikt. Deze methoden bieden waardevolle inzichten in de gezondheid van de centrale slagaders, die cruciaal zijn voor het begrijpen van het cardiovasculaire risicoprofiel van patiënten met SCH.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mona Abdelhameed, Master
- Telefoonnummer: +201015832556
- E-mail: Mona.16266057@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Sohair Mostafa, Prof
- Telefoonnummer: 01069347314
- E-mail: soheir@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De volledige persoonlijke geschiedenis omvat:
Demografische gegevens leeftijd, geslacht, materiële status, rookgeschiedenis, woonplaats (landelijk, stedelijk), aanwezigheid van eerdere medische aandoeningen (DM, HTN, hart-, nierziekte).
De volledige medische geschiedenis omvat de duur van de ziekte, de geschiedenis van de behandeling en de geschiedenis van auto-immuunziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70
- Beide seks
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ondergingen een thyreoïdectomieoperatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van omvattend acuut coronair syndroom (ACS).
- Myocardinfarct (MI).
- Coronaire hartziekte (CHD).
- Cerebrovasculaire ziekten of andere arteriële revascularisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met subklinische hypothyreoïdie die zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde.
|
|
gezond match individu.
gezond match individu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de mate waarin subklinische hypothyreoïdie geassocieerd is met atherosclerotische hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 2025
|
de mate waarin subklinische hypothyreoïdie geassocieerd is met atherosclerotische hart- en vaatziekten
|
2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Faisal, Doctor, Dr/ Mohamed Faisal El Adway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Central BP and hypothyroidism
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .