- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06609785
Regulação diferencial de miRNA e proteína em vesículas extracelulares de plasma humano por diferentes tipos de exercício.
A relação entre exossomos motivados por exercícios e diabetes mellitus.
Objetivos/hipótese: Tanto o treinamento aeróbico contínuo (CAT) quanto o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) são recomendados para promover a saúde e prevenir doenças. Foi sugerido que vesículas extracelulares circulantes induzidas pelo exercício (EX-EVs) desempenham papéis essenciais na mediação do crosstalk de órgãos, mas os mecanismos moleculares correspondentes permanecem amplamente inexplorados. Nosso objetivo foi avaliar e comparar os efeitos sistêmicos do CAT e do HIIT por meio da análise de integração multiômica de EX-EVs.
Métodos: Cinco voluntários saudáveis do sexo masculino foram designados para HIIT (20 minutos de ciclismo com períodos de 2 minutos a 80-95% da FCmáx separados por 2 minutos de recuperação ativa) e CAT (20 minutos de ciclismo a 60-80% da FCmáx), com intervalo de 7 dias entre as sessões. Os EVs plasmáticos foram coletados em repouso ou imediatamente após cada seção de treinamento, antes da proteômica e da análise do perfil de miRNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Department of Endocrinology and Metabolism, Research Center for Islet Transplantation, West China Hospital, Sichuan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
18-65 anos Valores de índice de massa corporal (IMC) entre 18-28 kg/m2 Mais de 3 horas de atividade física por semana Reconhecimento do consentimento informado.
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Critérios de exclusão:
Fumantes Alteração do peso corporal >5 kg em 6 meses Inadequado para treinamento físico (doenças cardíacas, distúrbios respiratórios ou quaisquer condições que possam ser agravadas pelo exercício) Atualmente em uso de medicamentos ou com histórico de medicamentos como esteroides, betabloqueadores ou anticoagulantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento físico
Todos os voluntários tomaram café da manhã padronizado e todos os testes começaram às 9h.
Os voluntários completaram sucessivamente o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e o treinamento aeróbico contínuo (CAT) sob a supervisão de um treinador profissional, e o intervalo entre cada tipo de exercício foi de 7 dias.
Cada sessão de treinamento foi iniciada com um breve aquecimento padronizado de 2 minutos, seguido por 20 minutos de ciclismo consistindo em períodos de 2 minutos a 80-95% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) separados por 2 minutos de recuperação ativa para o grupo HIIT. ou 20 minutos de ciclismo a 60-80% da FCmáx para o grupo CAT.
Um sistema de monitoramento da frequência cardíaca em tempo real foi usado continuamente durante cada sessão de treinamento.
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Os voluntários completaram sucessivamente o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e o treinamento aeróbico contínuo (CAT) sob a supervisão de um treinador profissional, e o intervalo entre cada tipo de exercício foi de 7 dias.
Cada sessão de treinamento foi iniciada com um breve aquecimento padronizado de 2 minutos, seguido por 20 minutos de ciclismo consistindo em períodos de 2 minutos a 80-95% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) separados por 2 minutos de recuperação ativa para o grupo HIIT. ou 20 minutos de ciclismo a 60-80% da FCmáx para o grupo CAT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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miRNA e proteínas em vesículas extracelulares derivadas de plasma humano
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 2 semanas
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Medição de miRNA e proteínas em vesículas extracelulares derivadas de plasma humano por meio de sequenciamento de alto rendimento
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per-Olof Berggren, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, SE-17177 Stockholm, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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