- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06609785
Differentiële regulatie van miRNA en eiwit in extracellulaire blaasjes van menselijk plasma door verschillende soorten oefeningen.
De relatie tussen door inspanning aangedreven exosomen en diabetes mellitus.
Doelstellingen/hypothese: Zowel continue aerobe training (CAT) als hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) worden aanbevolen om de gezondheid te bevorderen en ziekten te voorkomen. Er is gesuggereerd dat door inspanning geïnduceerde circulerende extracellulaire blaasjes (EX-EV's) een essentiële rol spelen bij het bemiddelen in orgaanoverspraak, maar overeenkomstige moleculaire mechanismen blijven grotendeels onontgonnen. Ons doel was om de systemische effecten van CAT en HIIT te beoordelen en te vergelijken via multi-omics-integratieanalyse van EX-EV's.
Methoden: Vijf gezonde mannelijke vrijwilligers werden toegewezen aan HIIT (20 minuten fietsen met perioden van 2 minuten bij 80-95% HRmax, gescheiden door 2 minuten actief herstel) en CAT (20 minuten fietsen bij 60-80% van HRmax), met een interval van 7 dagen tussen de sessies. Plasma-EV's werden verzameld in rust of onmiddellijk na elke trainingssectie, voorafgaand aan proteomics en miRNA-profielanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Department of Endocrinology and Metabolism, Research Center for Islet Transplantation, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18-65 jaar Body mass index (BMI)-waarden tussen 18-28 kg/m2 Meer dan 3 uur lichamelijke activiteit per week Erkenning van geïnformeerde toestemming.
-
Uitsluitingscriteria:
Rokers Verandering van lichaamsgewicht >5 kg in 6 maanden Ongeschikt voor fysieke training (hartaandoeningen, ademhalingsstoornissen of aandoeningen die kunnen verergeren door inspanning) Momenteel medicijnen gebruiken of een voorgeschiedenis hebben van medicijnen zoals steroïden, bètablokkers of anticoagulantia.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefengroep trainen
Alle vrijwilligers kregen een gestandaardiseerd ontbijt en alle tests begonnen om 9.00 uur.
De vrijwilligers voltooiden achtereenvolgens zowel hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) als continue aerobe training (CAT) onder toezicht van een professionele coach, en het interval tussen elk type oefening was 7 dagen.
Elke trainingssessie begon met een korte gestandaardiseerde warming-up van 2 minuten, gevolgd door 20 minuten fietsen, bestaande uit perioden van 2 minuten met een maximale hartslag van 80-95% (HRmax), gescheiden door 2 minuten actief herstel voor de HIIT-groep of 20 minuten fietsen op 60-80% van HFmax voor de CAT-groep.
Tijdens elke trainingssessie werd continu gebruik gemaakt van een realtime hartslagmonitoringsysteem.
|
De vrijwilligers voltooiden achtereenvolgens zowel hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) als continue aerobe training (CAT) onder toezicht van een professionele coach, en het interval tussen elk type oefening was 7 dagen.
Elke trainingssessie begon met een korte gestandaardiseerde warming-up van 2 minuten, gevolgd door 20 minuten fietsen, bestaande uit perioden van 2 minuten met een maximale hartslag van 80-95% (HRmax), gescheiden door 2 minuten actief herstel voor de HIIT-groep of 20 minuten fietsen op 60-80% van HFmax voor de CAT-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miRNA en eiwitten in uit menselijk plasma afkomstige extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde interventie na 2 weken
|
Het meten van miRNA en eiwitten in uit menselijk plasma afkomstige extracellulaire blaasjes door middel van high-throughput sequencing
|
Vanaf inschrijving tot einde interventie na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Per-Olof Berggren, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, SE-17177 Stockholm, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .