- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06609785
Regulación diferencial de miARN y proteínas en vesículas extracelulares de plasma humano mediante diferentes tipos de ejercicio.
La relación entre los exosomas impulsados por el ejercicio y la diabetes mellitus.
Objetivos/hipótesis: Se recomienda tanto el entrenamiento aeróbico continuo (CAT) como el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) para promover la salud y prevenir enfermedades. Se ha sugerido que las vesículas extracelulares circulantes inducidas por el ejercicio (EX-EV) desempeñan funciones esenciales en la mediación de la diafonía de órganos, pero los mecanismos moleculares correspondientes siguen en gran medida inexplorados. Nuestro objetivo era evaluar y comparar los efectos sistémicos de CAT y HIIT mediante un análisis de integración multiómica de EX-EV.
Métodos: Cinco voluntarios varones sanos fueron asignados a HIIT (20 minutos de ciclismo con períodos de 2 minutos al 80-95% de la FCmáx separados por 2 minutos de recuperación activa) y CAT (20 minutos de ciclismo al 60-80% de la FCmáx). con un intervalo de 7 días entre sesiones. Los EV en plasma se recolectaron en reposo o inmediatamente después de cada sección de entrenamiento, antes de la proteómica y el análisis del perfil de miARN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Department of Endocrinology and Metabolism, Research Center for Islet Transplantation, West China Hospital, Sichuan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
18-65 años Valores de índice de masa corporal (IMC) entre 18-28 kg/m2 Más de 3 h de actividad física por semana Reconocimiento de consentimiento informado.
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Criterios de exclusión:
Fumadores Cambio de peso corporal >5 kg en 6 meses No apto para entrenamiento físico (enfermedades cardíacas, trastornos respiratorios o cualquier condición que pueda agravarse con el ejercicio) Actualmente tomando medicamentos o con antecedentes de medicamentos como esteroides, betabloqueantes o anticoagulantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento físico
Todos los voluntarios tomaron un desayuno estandarizado y todas las pruebas comenzaron a las 9:00 a. m.
Los voluntarios completaron sucesivamente tanto entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) como entrenamiento aeróbico continuo (CAT) bajo la supervisión de un entrenador profesional, y el intervalo entre cada tipo de ejercicio fue de 7 días.
Cada sesión de entrenamiento se inició con un breve calentamiento estandarizado de 2 minutos, seguido de 20 minutos de ciclismo que consistían en períodos de 2 minutos al 80-95% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) separados por 2 minutos de recuperación activa para el grupo HIIT. o 20 minutos de ciclismo al 60-80% de la FCmáx para el grupo CAT.
Durante cada sesión de entrenamiento se utilizó continuamente un sistema de monitorización de la frecuencia cardíaca en tiempo real.
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Los voluntarios completaron sucesivamente tanto entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) como entrenamiento aeróbico continuo (CAT) bajo la supervisión de un entrenador profesional, y el intervalo entre cada tipo de ejercicio fue de 7 días.
Cada sesión de entrenamiento se inició con un breve calentamiento estandarizado de 2 minutos, seguido de 20 minutos de ciclismo que consistían en períodos de 2 minutos al 80-95% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) separados por 2 minutos de recuperación activa para el grupo HIIT. o 20 minutos de ciclismo al 60-80% de la FCmáx para el grupo CAT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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miARN y proteínas en vesículas extracelulares derivadas de plasma humano
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 2 semanas.
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Medición de miARN y proteínas en vesículas extracelulares derivadas de plasma humano mediante secuenciación de alto rendimiento
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per-Olof Berggren, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, SE-17177 Stockholm, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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