- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06611124
Chirurgické hodnocení fixace zlomenin metakarpů rukou K-dráty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
zlomeniny ruky tvoří asi 19 % všech zlomenin fixace k-dráty je nejčastější způsob operačního výkonu, který zajišťuje operační stabilitu, časnou mobilizaci a vynikající funkční výsledky primární možností fixace těchto zlomenin zahrnují k-dráty, dlahy a šrouby a nověji i bezhlavé intrameduly kompresní scres a Bouquet k-wire technika Cíl práce pro zhodnocení klinického, funkčního a radiologického výsledku zlomenin metakarpů fixovaných k-dráty různými technikami jako antigrádní intramedulární k-dráty, příčné čepování nestabilních dislokovaných zlomenin diafýzy a krčku.
také přímé orif pro intraartikulární zlomeniny hlavy Materiály a metody analyzujeme všechny pacienty se zlomeninami metakarpů kromě pacientů abnormální funkce rukou před úrazovým zákrokem v celkové anestezii, blokáda brachiálního plexu a blokáda zápěstí výsledek a hodnocení síla stisku ruky 3 měsíce po operaci Geniometr pro rozsah pohybu AP, boční a šikmý rentgen
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Mohamed Ali Helmi
-
-
Assiut
-
Sohag, Assiut, Egypt
- Mohamed Ali Helmi Farghali
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- všichni pacienti s metakarpální zlomeninou
Kritéria vyloučení:
- pacientů s abnormální funkcí ruky před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: k - dráty
fixace zlomenin metakarpů ruky k-drátem 2 ramena
|
repozice a fixace metakarpální zlomeniny k-drátem
|
|
Jiný: k-drát
fixace zlomenin metakarpů ruky k-drátem 2 ramena
|
repozice a fixace metakarpální zlomeniny k-drátem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rukojeť pomocí goniometru
Časové okno: jeden rok
|
rukojeť pomocí goniometru
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Geissler WB. Operative fixation of metacarpal and phalangeal fractures in athletes. Hand Clin. 2009 Aug;25(3):409-21. doi: 10.1016/j.hcl.2009.05.005.
- Kozin SH, Thoder JJ, Lieberman G. Operative treatment of metacarpal and phalangeal shaft fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Mar-Apr;8(2):111-21. doi: 10.5435/00124635-200003000-00005.
- Moore A, Varacallo M. Metacarpal Hand Fracture (Archived). 2023 Aug 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536960/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-05-01MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .