- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06611124
Chirurgiczna ocena zespolenia złamań kości śródręcza dłoni drutami K
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
złamania ręki stanowią około 19% wszystkich złamań Unieruchomienie drutami K jest najczęstszą metodą zabiegu operacyjnego, która zapewnia stabilność operacyjną, wczesną mobilizację i doskonałe wyniki funkcjonalne. Podstawową metodą stabilizacji tych złamań są druty K, płytki i śruby, a ostatnio bezgłowe śródszpikowe Scresy uciskowe i technika k-wire Bouqueta Cel pracy polega na ocenie klinicznej, czynnościowej i radiologicznej wyników złamań kości śródręcza stabilizowanych drutami k różnymi technikami, takimi jak antygradacyjne śródszpikowe k-druty, poprzeczne unieruchomienie niestabilnych złamań trzonu i szyi.
również otwór bezpośredni w przypadku złamań głowy stawowej Materiały i metody Analizujemy wszystkich pacjentów ze złamaniami kości śródręcza z wyjątkiem pacjentów z nieprawidłowymi funkcjami rąk przed urazem Zabieg wykonywany w znieczuleniu ogólnym, blokadę splotu ramiennego i blokadę nadgarstka Wynik i ocena siły uścisku dłoni 3 miesiące po operacji Geniometr zakresu ruchu AP, radiogram boczny i ukośny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Mohamed Ali Helmi
-
-
Assiut
-
Sohag, Assiut, Egipt
- Mohamed Ali Helmi Farghali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wszystkich pacjentów ze złamaniem śródręcza
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów z nieprawidłową funkcją ręki przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: k -przewody
zespolenie złamań kości śródręcza dłoni za pomocą drutu K 2 ramion
|
nastawienie i zespolenie złamania śródręcza za pomocą drutu K
|
|
Inny: k -drut
zespolenie złamań kości śródręcza dłoni za pomocą drutu K 2 ramion
|
nastawienie i zespolenie złamania śródręcza za pomocą drutu K
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ściskanie dłoni za pomocą goniometru
Ramy czasowe: jeden rok
|
ściskanie dłoni za pomocą goniometru
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Geissler WB. Operative fixation of metacarpal and phalangeal fractures in athletes. Hand Clin. 2009 Aug;25(3):409-21. doi: 10.1016/j.hcl.2009.05.005.
- Kozin SH, Thoder JJ, Lieberman G. Operative treatment of metacarpal and phalangeal shaft fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Mar-Apr;8(2):111-21. doi: 10.5435/00124635-200003000-00005.
- Moore A, Varacallo M. Metacarpal Hand Fracture (Archived). 2023 Aug 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536960/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-05-01MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .