- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06611124
Chirurgische evaluatie van fixatie van fracturen van de handhandsbeentjes met K-draden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Handfracturen vormen ongeveer 19% van alle fracturen K-draden fixatie is de meest voorkomende operatieve procedure die operatieve stabiliteit, vroege mobilisatie en uitstekende functionele resultaten oplevert. compressieschermen en Bouquet k-wire techniek Doel van het werk: evaluatie van de klinische, functionele en radiologische uitkomst van metacarpale fracturen gefixeerd door k-draden met verschillende technieken zoals antigrade intramedullay k-draden, transversale pinning van onstabiele verplaatste schacht- en nekfracturen.
ook directe orif voor intra-articulaire hoofdfracturen Materialen en methoden We analyseren alle patiënten met middenhandsbeentjesfracturen, behalve patiënten met abnormale handfuncties vóór de verwondingsprocedure uitgevoerd onder algemene anesthesie, brachiaal plexusblok en polsblokresultaat en evaluatie van de handgreepsterkte 3 maanden na de operatie Geniometer voor bereik van beweging AP, laterale en schuine röntgenfoto
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Mohamed Ali Helmi
-
-
Assiut
-
Sohag, Assiut, Egypte
- Mohamed Ali Helmi Farghali
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met een metacarpale fractuur
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een abnormale handfunctie vóór de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: k-draden
fixatie van fracturen van de handmiddenhandsbeentjes met k-draad 2 armen
|
reductie en fixatie van metacarpale fracturen met k-draad
|
|
Ander: k-draad
fixatie van fracturen van de handmiddenhandsbeentjes met k-draad 2 armen
|
reductie en fixatie van metacarpale fracturen met k-draad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handgreep door goniometer
Tijdsspanne: een jaar
|
handgreep door goniometer
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Geissler WB. Operative fixation of metacarpal and phalangeal fractures in athletes. Hand Clin. 2009 Aug;25(3):409-21. doi: 10.1016/j.hcl.2009.05.005.
- Kozin SH, Thoder JJ, Lieberman G. Operative treatment of metacarpal and phalangeal shaft fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Mar-Apr;8(2):111-21. doi: 10.5435/00124635-200003000-00005.
- Moore A, Varacallo M. Metacarpal Hand Fracture (Archived). 2023 Aug 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536960/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-05-01MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .