- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611124
Kirurgisk Evaluering af Fiksering af Hand Metacarpals Frakturer Med K-ledninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
håndfrakturer er omkring 19% af alle frakturer k-trådsfiksering er den hyppigste metode operationsprocedure, som giver operativ stabilitet, tidlig mobilisering og fremragende funktionelle resultater primær mulighed for fiksering af disse frakturer omfatter k-ledninger, plade og skruer og for nylig hovedløs intramedullay kompressionsskruer og Bouquet k-wire teknik Formålet med arbejdet med evaluering af det kliniske, funktionelle og radiologiske resultat af metacarpal frakturer fikseret med k-wires med forskellige teknikker som antigrade intramedullay k-wires, tværgående pinning af ustabile forskudte skaft- og halsbrud.
også direkte orif for intraartikulære hovedfrakturer Materialer og metoder vi analyserer alle patienter med metacarpalfrakturer undtagen patienter unormale hænderfunktioner før skade procedure udført under generel anæstesi, plexus brachialis blok og håndledsblok udfald og evaluering håndgrebsstyrke 3 måneder efter operation Geniometer for rækkevidde af bevægelse AP, Lateral og skrå røntgenbillede
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Mohamed Ali Helmi
-
-
Assiut
-
Sohag, Assiut, Egypten
- Mohamed Ali Helmi Farghali
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med metacarpal fraktur
Ekskluderingskriterier:
- patienter med unormal håndfunktion før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: k -ledninger
fiksering af hånd-metacarpalfrakturer med k-wire 2 arme
|
reduktion og fiksering af metacarpal fraktur med k-tråd
|
|
Andet: k -tråd
fiksering af hånd-metacarpalfrakturer med k-wire 2 arme
|
reduktion og fiksering af metacarpal fraktur med k-tråd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgreb med goniometer
Tidsramme: et år
|
håndgreb med goniometer
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Geissler WB. Operative fixation of metacarpal and phalangeal fractures in athletes. Hand Clin. 2009 Aug;25(3):409-21. doi: 10.1016/j.hcl.2009.05.005.
- Kozin SH, Thoder JJ, Lieberman G. Operative treatment of metacarpal and phalangeal shaft fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Mar-Apr;8(2):111-21. doi: 10.5435/00124635-200003000-00005.
- Moore A, Varacallo M. Metacarpal Hand Fracture (Archived). 2023 Aug 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536960/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-05-01MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .