- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06611124
Kirurgisk Evaluering av Fiksering av Hand Metacarpals Fractures With K-wires
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
håndfrakturer er ca. 19 % av alle frakturer. K-trådsfiksering er den mest hyppige operasjonsprosedyren som gir operativ stabilitet, tidlig mobilisering og utmerkede funksjonelle resultater. Det primære alternativet for fiksering av disse bruddene inkluderer k-tråder, plate og skruer og mer nylig hodeløs intramedullay kompresjonsskruer og Bouquet k-wire teknikk Mål for arbeidet med evaluering av det kliniske, funksjonelle og radiologiske utfallet av metacarpals frakturer fiksert med k-wires med ulike teknikker som antigrade intramedullay k-wires, transversal pinning av ustabile forskjøvede skaft- og nakkebrudd.
også direkte orif for intraartikulære hodefrakturer Materialer og metoder vi analyserer alle pasienter med metacarpalfrakturer unntatt pasienter unormale henderfunksjoner før skadeprosedyre utført under generell anestesi, brachial plexus blokk og håndleddsblokk utfall og evaluering håndgrepsstyrke 3 måneder etter operasjon Geniometer for rekkevidde av bevegelse AP, lateral og skrå røntgenbilde
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Mohamed Ali Helmi
-
-
Assiut
-
Sohag, Assiut, Egypt
- Mohamed Ali Helmi Farghali
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alle pasienter med metacarpal fraktur
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med unormal håndfunksjon før operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: k -ledninger
fiksering av hånd metacarpals frakturer med k-wire 2 armer
|
reduksjon og fiksering av metacarpal fraktur med k-tråd
|
|
Annen: k -tråd
fiksering av hånd metacarpals frakturer med k-wire 2 armer
|
reduksjon og fiksering av metacarpal fraktur med k-tråd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgrep med goniometer
Tidsramme: ett år
|
håndgrep med goniometer
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Geissler WB. Operative fixation of metacarpal and phalangeal fractures in athletes. Hand Clin. 2009 Aug;25(3):409-21. doi: 10.1016/j.hcl.2009.05.005.
- Kozin SH, Thoder JJ, Lieberman G. Operative treatment of metacarpal and phalangeal shaft fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2000 Mar-Apr;8(2):111-21. doi: 10.5435/00124635-200003000-00005.
- Moore A, Varacallo M. Metacarpal Hand Fracture (Archived). 2023 Aug 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536960/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-05-01MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .