Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na zdravou tkáň s ohledem na rozsah pohybu a chůze ((IASTM))
23. září 2024 aktualizováno: Beth Marschner
Cílem této klinické studie je studovat účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) ve zdravé tkáni dospělých dobrovolníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má léčba IASTM vliv na rozsah pohybu (ROM) měřený v kotníku a koleni?
- Má léčba IASTM vliv na pohybové vzorce včetně chůze – jak člověk chodí? Výzkumníci budou porovnávat data před testem a po testu od stejného jedince v jejich den s léčbou s daty před testem a po testu od stejného jedince v jeho den bez léčby, aby zjistili, zda jsou ROM nebo chůze ovlivněny použitím IASTM.
Účastníci budou:
- Vyplňte minulý lékařský a úrazový dotazník
- Nechte si změřit rozsah pohybu kotníku a kolena (ROM) na obou dolních končetinách pomocí goniometru
- Projděte si analýzu chůze, abyste určili těžiště, těžiště, délku kroku, délku kroku a frekvenci kroku pomocí vložek Noraxon MyoMuscle Ultium.
- Projděte si techniky ošetření IASTM pomocí nástrojů HawkGrips, včetně nanášení změkčovadla na pokožku ke snížení tření na povrchu, následované skenováním komplexů gastroc/soleus a Achillových šlach pomocí nástroje HG8-Scanner pro 15 tahů v každém směru, abyste identifikovali problematické oblasti. bude použit konkávní nástroj odpovídající velikosti ošetřované struktury (HG6-velká vícekřivka, HG5-střední vícekřivka, HG4-malá vícekřivka) pro 15 tahů v každém směru. Ošetřovací techniky by měly trvat celkem 10 minut na každé straně.
- Znovu dokončete měření ROM kotníku a kolena a také analýzu chůze, abyste zdokumentovali pokrok na konci prvního sezení.
- Vraťte se tři až sedm dní po prvním sezení, na kterém bude subjekt absolvovat ošetření chůzí.
- Proveďte stejná základní předtestová měření pro rozsah pohybu a analýzu chůze jako při prvním sezení
- Vyzkoušejte chůzi chůzí po stejnou dobu jako ošetření IASTM při prvním sezení
- Projděte po testu analýzu rozsahu pohybu a chůze pro porovnání dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Žádné další informace k poznámce, než ty, které jsou popsány v souhrnu nebo jinde
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Spojené státy, 58707
- Minot State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci z malého regionálního univerzitního studentského sboru, fakulty a zaměstnanců se mohou dobrovolně zúčastnit této studie.
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění míchy s neurologickým deficitem
- Neurologické poruchy
- Akutní poranění dolních končetin, jako je podvrtnutí nebo natažení
- Akutní bolest dolních končetin způsobující odchylku chůze
- Jakýkoli typ zlomeniny dolní končetiny během posledních 12 měsíců
- Patologie bederní ploténky s radikulárními příznaky
- Užívání léků na ředění krve nebo srážení krve
- Známá porucha pojivové tkáně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IASTM
Toto rameno studie dostalo léčbu první den a léčbu chůzí druhý den.
|
Nástrojová mobilizace měkkých tkání je technika, která se používá pomocí speciálně navržených nástrojů/nástrojů k poskytnutí mobilizačního účinku měkkým tkáním včetně kůže, fascií, svalů a šlach pomocí různých technik přímého kompresního zdvihu na komplexy gastroc/soleus a Achillovy šlachy. šlachy v prvním sezení.
Ostatní jména:
Pohyb sám o sobě by měl podporovat mobilitu, takže plynulá chůze po stejnou dobu, jakou IASTM zabrala k dokončení, je falešnou léčbou ve druhém sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Měření oboustranné flexe a extenze kolena, stejně jako plantarflexe kotníku, dorzální flexe, inverze a everzní rozsah pohybu byla provedena vleže na zádech pomocí goniometru.
|
Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
|
Chůze
Časové okno: Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Analýza chůze byla provedena pomocí systému Noraxon MyoMuscle System s vložkami Ultium umístěnými v botách účastníků.
Software shromažďoval údaje o těžišti, těžišti, délce kroku, délce kroku a frekvenci kroku.
|
Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nejsou hlavním cílem této studie.
Celková zjištění studie s větším počtem účastníků, aby se podívali na trend, je to, co bude sdíleno (prezentováno nebo publikováno).
Návrh IRB pro tuto studii zahrnoval důvěrnost každého jednotlivého účastníka, protože ta bude zachována, ale globální zjištění budou sdílena po analýze dat pro srovnání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .