- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06612983
Virkninger af instrumentassisteret blødt vævsmobilisering på sundt væv med hensyn til bevægelsesområde og gang ((IASTM))
23. september 2024 opdateret af: Beth Marschner
Målet med dette kliniske forsøg er at studere virkningerne af instrumentassisteret bløddelsmobilisering (IASTM) i sundt væv hos voksne frivillige. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har IASTM-behandling en effekt på bevægelsesområde (ROM) målt i ankel og knæ?
- Har IASTM-behandling en effekt på bevægelsesmønstre, herunder gang - hvordan en person går? Forskere vil sammenligne pre-test og post-test data fra den samme person på deres dag med behandling med pre-test og post-test data fra den samme person på deres dag uden behandling for at se, om ROM eller gang er påvirket af brug af IASTM.
Deltagerne vil:
- Udfyld et tidligere spørgeskema om medicinsk og skadeshistorie
- Få målinger af ankel- og knæområde af bevægelse (ROM) på begge underekstremiteter ved hjælp af et goniometer
- Gennemgå en ganganalyse for at bestemme tyngdepunkt, trykcenter, skridtlængde, skridtlængde og skridtfrekvens ved hjælp af Noraxon MyoMuscle Ultium indlægssåler
- Gennemgå IASTM-behandlingsteknikker ved hjælp af HawkGrips-værktøjerne, herunder påføring af blødgørende middel på huden for at reducere friktionen på overfladen efterfulgt af scanning af gastroc/soleus-komplekser og akillessener ved hjælp af HG8-Scanner-værktøjet i 15 strøg i hver retning for at identificere områder, der giver anledning til bekymring. det konkave værktøj svarende til størrelsen af den struktur, der behandles, vil blive brugt (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) i 15 slag i hver retning. Behandlingsteknikker bør vare i 10 minutter i alt på hver side.
- Gennemfør ankel- og knæ-ROM-målingerne samt ganganalyse igen for at dokumentere fremskridt ved slutningen af den første session.
- Vend tilbage tre til syv dage efter den første session, hvor forsøgspersonen skal have gangbehandlingen.
- Gennemgå de samme baseline præ-testmålinger for bevægelsesudslag og ganganalyse som den første session
- Oplev gåbehandlingen ved at gå i samme tidsrum, som IASTM-behandlingen tog ved den første session
- Gennemgå post-testens rækkevidde af bevægelse og ganganalyse til datasammenligning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ingen yderligere information at bemærke end hvad der er beskrevet i resuméet eller andetsteds
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58707
- Minot State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner fra et lille regionalt universitetsstuderende, fakultet og personale kan vælge at melde sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Akut rygmarvsskade med neurologiske underskud
- Neurologiske lidelser
- Akut skade på underekstremiteterne, såsom forstuvning eller belastning
- Akutte underekstremitetssmerter, der forårsager gangafvigelse
- Enhver form for fraktur af underekstremitet inden for de seneste 12 måneder
- Lumbal disk patologi med radikulære symptomer
- Brug af blodfortyndende eller koagulerende medicin
- Kendt bindevævsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IASTM
Denne del af undersøgelsen modtog behandling på dag ét og gangbehandling på dag to.
|
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv er en teknik, der anvendes ved hjælp af specialdesignede værktøjer/instrumenter til at give en mobiliserende effekt til blødt væv, herunder hud, fascia, muskler og sener ved hjælp af forskellige direkte kompressive slagtilfælde-teknikker på gastroc/soleus-komplekserne og Achilles. sener i den første session.
Andre navne:
Bevægelsen i sig selv bør fremme mobiliteten, så det at gå støt i den samme periode, som IASTM havde taget at gennemføre, er den falske behandling i anden session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Bilateral knæfleksion og ekstension samt ankel plantarflexion, dorsalflexion, inversion og eversion range of motion målinger blev taget i rygliggende ved hjælp af et goniometer.
|
Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
|
Gang
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Ganganalyse blev udført ved hjælp af Noraxon MyoMuscle System med Ultium indlægssåler placeret i deltagernes sko.
Softwaren indsamlede data om tyngdepunkt, trykcenter, skridtlængde, skridtlængde og skridtfrekvens.
|
Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata er ikke hovedfokus i denne undersøgelse.
De overordnede resultater af undersøgelsen med det større antal deltagere til at se på tendensen er, hvad der vil blive delt (præsenteret eller offentliggjort).
IRB-forslaget til denne undersøgelse inkluderede fortrolighed for hver enkelt deltager, da det vil blive opretholdt, men de globale resultater er, hvad der vil blive delt efter dataanalyse til sammenligning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .