Влияние мобилизации мягких тканей с помощью инструментов на здоровые ткани в отношении диапазона движений и походки ((IASTM))
23 сентября 2024 г. обновлено: Beth Marschner
Целью данного клинического исследования является изучение влияния инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) на здоровые ткани взрослых добровольцев. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли лечение IASTM на диапазон движений (ROM), измеряемый в лодыжке и колене?
- Влияет ли лечение IASTM на модели движений, включая походку – то, как человек ходит? Исследователи будут сравнивать данные до и после тестирования одного и того же человека в день лечения с данными до и после тестирования у одного и того же человека в день без лечения, чтобы увидеть, влияет ли на ROM или походку использование ИАСТМ.
Участники:
- Заполните анкету по истории болезни и травм.
- Измерьте диапазон движений лодыжки и колена (ROM) на обеих нижних конечностях с помощью гониометра.
- Пройдите анализ походки, чтобы определить центр тяжести, центр давления, длину шага, длину шага и частоту шагов с помощью стельок Noraxon MyoMuscle Ultium.
- Пройдите методы лечения IASTM с использованием инструментов HawkGrips, включая нанесение смягчающего средства на кожу для уменьшения трения о поверхность с последующим сканированием икроножно-камбаловидного комплекса и ахиллова сухожилия с помощью сканера HG8 в течение 15 движений в каждом направлении для выявления проблемных областей, а затем будет использоваться вогнутый инструмент, соответствующий размеру обрабатываемой конструкции (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) по 15 движений в каждом направлении. Приемы обработки должны длиться в общей сложности 10 минут с каждой стороны.
- Завершите измерения ROM лодыжки и колена, а также снова проанализируйте походку, чтобы задокументировать прогресс в конце первого сеанса.
- Вернитесь через три-семь дней после первого сеанса, на котором субъект будет проходить лечение ходьбой.
- Пройдите те же базовые предварительные измерения для анализа диапазона движений и походки, что и во время первого сеанса.
- Испытайте лечение ходьбой, гуляя в течение того же периода времени, что и лечение IASTM во время первого сеанса.
- Пройдите послетестовый анализ диапазона движений и походки для сравнения данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Никакой дополнительной информации, кроме той, которая описана в кратком изложении или где-либо еще, на которую следует обратить внимание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58707
- Minot State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Представители небольшого регионального университета, студенты, преподаватели и сотрудники могут добровольно принять участие в этом исследовании.
Критерии исключения:
- Острая травма спинного мозга с неврологическим дефицитом
- Неврологические расстройства
- Острая травма нижних конечностей, такая как растяжение связок или деформация
- Острая боль в нижних конечностях, вызывающая отклонение походки.
- Любой тип перелома нижней конечности в течение последних 12 месяцев.
- Патология дисков поясничного отдела с корешковыми симптомами
- Использование препаратов, разжижающих кровь или свертывающих систему.
- Известные заболевания соединительной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИАСТМ
Эта группа исследования получала лечение в первый день и лечение ходьбой на второй день.
|
Мобилизация мягких тканей с помощью инструментов — это метод, который применяется с использованием специально разработанных инструментов/инструментов для оказания мобилизационного эффекта на мягкие ткани, включая кожу, фасции, мышцы и сухожилия, с помощью различных методов прямого компрессионного удара по икроножному/камбаловидному комплексу и ахилловому сухожилию. сухожилия на первом сеансе.
Другие имена:
Движение само по себе должно способствовать мобильности, поэтому устойчивая ходьба в течение того же периода времени, который потребовался для завершения IASTM, является имитацией лечения на втором сеансе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: От исходного уровня до конца сеанса за один час
|
Двустороннее сгибание и разгибание коленного сустава, а также подошвенное сгибание голеностопного сустава, тыльное сгибание, инверсию и эверсию измеряли в положении лежа на спине с помощью гониометра.
|
От исходного уровня до конца сеанса за один час
|
|
Походка
Временное ограничение: От исходного уровня до конца сеанса за один час
|
Анализ походки проводился с использованием системы Noraxon MyoMuscle со стельками Ultium, помещенными в обувь участников.
Программное обеспечение собирало данные о центре тяжести, центре давления, длине шага, длине шага и частоте шагов.
|
От исходного уровня до конца сеанса за один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не являются основной целью данного исследования.
Общие результаты исследования с большим количеством участников, которые будут следить за тенденцией, будут представлены (представлены или опубликованы).
Предложение IRB для этого исследования включало конфиденциальность каждого отдельного участника, поскольку она будет сохранена, но глобальные результаты — это то, что будет передано после анализа данных для сравнения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .