- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06612983
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti su tessuti sani per quanto riguarda il range di movimento e l'andatura ((IASTM))
23 settembre 2024 aggiornato da: Beth Marschner
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare gli effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) nei tessuti sani di volontari adulti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il trattamento IASTM ha un effetto sul range di movimento (ROM) misurato nella caviglia e nel ginocchio?
- Il trattamento IASTM ha un effetto sui modelli di movimento, inclusa l’andatura, ovvero il modo in cui una persona cammina? I ricercatori confronteranno i dati pre-test e post-test dello stesso individuo il giorno del trattamento con i dati pre-test e post-test dello stesso individuo il giorno senza trattamento per vedere se il ROM o l'andatura vengono influenzati dall'uso di IASTM.
I partecipanti:
- Completa un questionario sull'anamnesi medica e sugli infortuni
- Effettuare misurazioni del range di movimento (ROM) della caviglia e del ginocchio su entrambe le estremità inferiori utilizzando un goniometro
- Sottoporsi a un'analisi dell'andatura per determinare il centro di gravità, il centro di pressione, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo e la frequenza del passo utilizzando le solette Noraxon MyoMuscle Ultium
- Sottoporsi a tecniche di trattamento IASTM utilizzando gli strumenti HawkGrips, inclusa l'applicazione di emolliente sulla pelle per ridurre l'attrito sulla superficie, seguita dalla scansione dei complessi gastroc/soleo e dei tendini di Achille utilizzando lo strumento HG8-Scanner per 15 colpi in ciascuna direzione per identificare le aree problematiche, quindi verrà utilizzato lo strumento concavo corrispondente alla dimensione della struttura da trattare (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) per 15 corse in ciascuna direzione. Le tecniche di trattamento dovrebbero durare 10 minuti in totale su ciascun lato.
- Completare nuovamente le misurazioni del ROM della caviglia e del ginocchio e l'analisi dell'andatura per documentare i progressi alla fine della prima sessione.
- Ritorna da tre a sette giorni dopo la prima sessione in cui il soggetto subirà il trattamento ambulante.
- Sottoporsi alle stesse misurazioni pre-test di base per l'intervallo di movimento e l'analisi dell'andatura della prima sessione
- Sperimenta il trattamento della camminata camminando per lo stesso periodo di tempo impiegato dal trattamento IASTM nella prima sessione
- Sottoporsi all'analisi post-test del range di movimento e dell'andatura per il confronto dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nessuna ulteriore informazione da notare oltre a quanto descritto nel riepilogo o altrove
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58707
- Minot State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli individui appartenenti a un piccolo corpo studentesco, docenti e personale universitario regionale possono scegliere di offrirsi volontari per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Lesione acuta del midollo spinale con deficit neurologici
- Disturbi neurologici
- Lesione acuta degli arti inferiori come distorsione o stiramento
- Dolore acuto agli arti inferiori che causa deviazione dell'andatura
- Qualsiasi tipo di frattura degli arti inferiori negli ultimi 12 mesi
- Patologia del disco lombare con sintomi radicolari
- Uso di farmaci per fluidificare o coagulare il sangue
- Disturbo noto del tessuto connettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IASTM
Questo braccio dello studio ha ricevuto il trattamento il primo giorno e il trattamento deambulante il secondo giorno.
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La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è una tecnica che viene applicata utilizzando strumenti/strumenti appositamente progettati per fornire un effetto mobilizzante ai tessuti molli tra cui pelle, fascia, muscoli e tendini mediante le sue varie tecniche di corsa di compressione diretta sui complessi gastroc/soleo e sul tendine d'Achille tendini nella prima seduta.
Altri nomi:
Il movimento stesso dovrebbe promuovere la mobilità, quindi camminare costantemente per lo stesso periodo di tempo impiegato dallo IASTM per essere completato è il trattamento fittizio nella seconda sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Le misurazioni della flessione ed estensione bilaterale del ginocchio, nonché della flessione plantare, della dorsiflessione, dell'inversione e dell'eversione della caviglia sono state effettuate in posizione supina utilizzando un goniometro.
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Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Andatura
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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L'analisi dell'andatura è stata condotta utilizzando il sistema Noraxon MyoMuscle con solette Ultium posizionate nelle scarpe dei partecipanti.
Il software raccoglieva dati su centro di gravità, centro di pressione, lunghezza del passo, lunghezza del passo e frequenza del passo.
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Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non sono l’obiettivo principale di questo studio.
I risultati complessivi dello studio con il maggior numero di partecipanti che hanno esaminato la tendenza sono ciò che verrà condiviso (presentato o pubblicato).
La proposta dell'IRB per questo studio prevedeva la riservatezza di ogni singolo partecipante poiché tale riservatezza verrà mantenuta, ma i risultati globali saranno ciò che sarà condiviso dopo l'analisi dei dati per il confronto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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