- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06612983
Auswirkungen der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe auf gesundes Gewebe hinsichtlich Bewegungsumfang und Gang ((IASTM))
23. September 2024 aktualisiert von: Beth Marschner
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung (IASTM) in gesundem Gewebe erwachsener Freiwilliger zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat die IASTM-Behandlung einen Einfluss auf den Bewegungsumfang (ROM), gemessen am Knöchel und Knie?
- Hat die IASTM-Behandlung einen Einfluss auf Bewegungsmuster, einschließlich Gang – wie eine Person geht? Die Forscher vergleichen die Daten vor und nach dem Test derselben Person an ihrem Tag mit Behandlung mit den Daten vor und nach dem Test derselben Person an ihrem Tag ohne Behandlung, um festzustellen, ob ROM oder Gang durch die Verwendung von beeinflusst werden IASTM.
Die Teilnehmer werden:
- Füllen Sie einen Fragebogen zur Kranken- und Verletzungsgeschichte aus
- Lassen Sie mithilfe eines Goniometers Messungen des Knöchel- und Kniebewegungsbereichs (ROM) an beiden unteren Extremitäten durchführen
- Führen Sie eine Ganganalyse durch, um den Schwerpunkt, den Druckschwerpunkt, die Schrittlänge, die Schrittlänge und die Schrittfrequenz mithilfe der Noraxon MyoMuscle Ultium-Einlegesohlen zu bestimmen
- Führen Sie IASTM-Behandlungstechniken mit den HawkGrips-Geräten durch, einschließlich des Auftragens eines Weichmachers auf die Haut, um die Reibung auf der Oberfläche zu reduzieren. Anschließend scannen Sie die Magen-/Soleuskomplexe und Achillessehnen mit dem HG8-Scanner-Gerät für 15 Striche in jede Richtung, um dann problematische Bereiche zu identifizieren Das konkave Werkzeug, das der Größe der zu behandelnden Struktur entspricht, wird für 15 Striche in jede Richtung verwendet (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve). Die Behandlungstechniken sollten auf jeder Seite insgesamt 10 Minuten dauern.
- Führen Sie die Knöchel- und Knie-ROM-Messungen sowie die Ganganalyse noch einmal durch, um den Fortschritt am Ende der ersten Sitzung zu dokumentieren.
- Kehren Sie drei bis sieben Tage nach der ersten Sitzung zurück, in der der Proband die Gehbehandlung erhalten wird.
- Führen Sie die gleichen grundlegenden Vortestmessungen zur Bewegungsumfangs- und Ganganalyse durch wie in der ersten Sitzung
- Erleben Sie die Gehbehandlung, indem Sie genauso lange laufen, wie die IASTM-Behandlung bei der ersten Sitzung
- Führen Sie nach dem Test eine Bewegungs- und Ganganalyse durch, um die Daten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sind keine weiteren Informationen zu beachten als die, die in der Zusammenfassung oder anderswo beschrieben sind
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58707
- Minot State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen aus einer kleinen regionalen Studentenschaft, Fakultät und Mitarbeiterschaft der Universität können sich freiwillig für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden.
Ausschlusskriterien:
- Akute Rückenmarksverletzung mit neurologischen Ausfällen
- Neurologische Störungen
- Akute Verletzung der unteren Extremitäten wie Verstauchung oder Zerrung
- Akute Schmerzen in den unteren Extremitäten, die zu Gangabweichungen führen
- Jede Art von Fraktur der unteren Extremität innerhalb der letzten 12 Monate
- Pathologie der lumbalen Bandscheibe mit radikulären Symptomen
- Einnahme von blutverdünnenden oder gerinnungshemmenden Medikamenten
- Bekannte Erkrankung des Bindegewebes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IASTM
Dieser Teil der Studie erhielt am ersten Tag eine Behandlung und am zweiten Tag eine Gehbehandlung.
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Bei der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung handelt es sich um eine Technik, die mit speziell entwickelten Werkzeugen/Instrumenten angewendet wird, um durch verschiedene direkte kompressive Schlagtechniken auf den Magen-/Soleuskomplex und die Achillessehne eine mobilisierende Wirkung auf Weichteile wie Haut, Faszien, Muskeln und Sehnen zu erzielen Sehnen in der ersten Sitzung.
Andere Namen:
Die Bewegung selbst sollte die Beweglichkeit fördern. Daher ist das gleichmäßige Gehen über den gleichen Zeitraum, den das IASTM in Anspruch genommen hat, die Scheinbehandlung in der zweiten Sitzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Die Messungen der bilateralen Kniebeugung und -streckung sowie der Plantarflexion, Dorsalflexion, Inversion und Eversion des Sprunggelenks wurden in Rückenlage mit einem Goniometer durchgeführt.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Gang
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Die Ganganalyse wurde mit dem Noraxon MyoMuscle System mit Ultium-Einlegesohlen in den Schuhen der Teilnehmer durchgeführt.
Die Software sammelte Daten zu Schwerpunkt, Druckzentrum, Schrittlänge, Schrittlänge und Schrittfrequenz.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2242
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die einzelnen Teilnehmerdaten stehen nicht im Mittelpunkt dieser Studie.
Die Gesamtergebnisse der Studie mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern, die den Trend untersuchen, werden geteilt (präsentiert oder veröffentlicht).
Der IRB-Vorschlag für diese Studie beinhaltete die Vertraulichkeit jedes einzelnen Teilnehmers, da diese gewahrt bleibt, aber die globalen Ergebnisse werden nach der Datenanalyse zum Vergleich weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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