Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na tkankę zdrową pod względem zakresu ruchu i chodu ((IASTM))
23 września 2024 zaktualizowane przez: Beth Marschner
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM) na zdrową tkankę dorosłych ochotników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy leczenie IASTM ma wpływ na zakres ruchu (ROM) mierzony w kostce i kolanie?
- Czy leczenie IASTM ma wpływ na wzorce ruchu, w tym na chód – na to, jak dana osoba chodzi? Naukowcy porównają dane przed i po teście tej samej osoby w dniu leczenia z danymi przed i po teście tej samej osoby w dniu jej niepoddawania leczeniu, aby sprawdzić, czy użycie ROMu i chodu wpływa na nią. IASTM.
Uczestnicy będą:
- Wypełnij kwestionariusz dotyczący historii chorób i urazów
- Należy wykonać pomiary zakresu ruchu kostki i kolana (ROM) na obu kończynach dolnych za pomocą goniometru
- Przeprowadź analizę chodu, aby określić środek ciężkości, środek nacisku, długość kroku, długość kroku i częstotliwość kroków, używając wkładek Noraxon MyoMuscle Ultium
- Poddaj się technikom leczenia IASTM przy użyciu narzędzi HawkGrips, w tym nałożeniu emolientu na skórę w celu zmniejszenia tarcia na powierzchni, a następnie skanowaniu kompleksów żołądkowo-podeszwowych i ścięgien Achillesa za pomocą narzędzia HG8-Scanner przez 15 pociągnięć w każdym kierunku w celu zidentyfikowania obszarów budzących obawy, a następnie narzędzie wklęsłe odpowiadające rozmiarowi obrabianej konstrukcji zostanie użyte (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) przez 15 uderzeń w każdym kierunku. Techniki zabiegowe powinny trwać łącznie 10 minut z każdej strony.
- Wykonaj ponownie pomiary ROM kostki i kolana, a także analizę chodu, aby udokumentować postęp na koniec pierwszej sesji.
- Powrót po trzech do siedmiu dniach po pierwszej sesji, podczas której pacjent będzie poddany leczeniu chodzenia.
- Należy wykonać te same podstawowe pomiary przed testem w celu analizy zakresu ruchu i chodu, co podczas pierwszej sesji
- Przeżyj terapię chodzenia, chodząc przez ten sam okres czasu, jaki trwał terapia IASTM podczas pierwszej sesji
- Po teście należy przejść analizę zakresu ruchu i chodu w celu porównania danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma żadnych innych informacji wartych odnotowania poza tymi, które opisano w podsumowaniu lub w innym miejscu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58707
- Minot State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z małej regionalnej organizacji studenckiej, wykładowcy i pracownicy mogą zgłosić się na ochotnika do udziału w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Ostry uraz rdzenia kręgowego z deficytami neurologicznymi
- Zaburzenia neurologiczne
- Ostry uraz kończyny dolnej, taki jak skręcenie lub nadwyrężenie
- Ostry ból kończyn dolnych powodujący odchylenia od chodu
- Jakikolwiek rodzaj złamania kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Patologia dysku lędźwiowego z objawami korzeniowymi
- Stosowanie leków rozrzedzających lub krzepnących krew
- Znana choroba tkanki łącznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IASTM
W tej części badania pierwszego dnia zastosowano leczenie, a drugiego dnia leczenie polegające na chodzeniu.
|
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami to technika stosowana przy użyciu specjalnie zaprojektowanych narzędzi/instrumentów w celu zapewnienia efektu mobilizacji tkanek miękkich, w tym skóry, powięzi, mięśni i ścięgien, za pomocą różnych technik bezpośredniego ucisku na kompleksy żołądkowo-podeszwowe i Achillesa ścięgna w pierwszej sesji.
Inne nazwy:
Ruch sam w sobie powinien promować mobilność, zatem ciągłe chodzenie przez ten sam okres czasu, jaki trwał IASTM, jest leczeniem pozorowanym podczas drugiej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Pomiary zakresu ruchu obustronnego zgięcia i wyprostu stawu kolanowego, zgięcia podeszwowego kostki, zgięcia grzbietowego, inwersji i ewersji wykonano w pozycji leżącej na plecach za pomocą goniometru.
|
Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
|
Chód
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Analizę chodu przeprowadzono przy użyciu systemu Noraxon MyoMuscle System z wkładkami Ultium umieszczonymi w butach uczestników.
Oprogramowanie zebrało dane dotyczące środka ciężkości, środka nacisku, długości kroku, długości kroku i częstotliwości kroku.
|
Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie są głównym tematem tego badania.
Ogólne wnioski z badania przeprowadzonego z większą liczbą uczestników w celu sprawdzenia tendencji zostaną udostępnione (przedstawione lub opublikowane).
Propozycja IRB dotycząca tego badania przewidywała poufność każdego indywidualnego uczestnika, ponieważ zostanie ona zachowana, ale globalne ustalenia zostaną udostępnione po analizie danych dla porównania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .