- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06612983
Effekter av instrumentassistert bløtvevsmobilisering på sunt vev med hensyn til bevegelsesområde og gang ((IASTM))
23. september 2024 oppdatert av: Beth Marschner
Målet med denne kliniske studien er å studere effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) i friskt vev hos voksne frivillige. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har IASTM-behandling effekt på bevegelsesutslag (ROM) målt i ankel og kne?
- Har IASTM-behandling en effekt på bevegelsesmønstre inkludert gangart - hvordan en person går? Forskere vil sammenligne pre- og post-testdata fra samme individ på dagen med behandling med pre- og post-testdata fra samme individ på dagen uten behandling for å se om ROM eller gangart påvirkes ved bruk av IASTM.
Deltakerne vil:
- Fyll ut et tidligere spørreskjema om medisinsk og skadehistorie
- Få målinger av ankel- og knebevegelsesutslag (ROM) på begge nedre ekstremiteter ved hjelp av et goniometer
- Gjennomgå en ganganalyse for å bestemme tyngdepunkt, trykksenter, skrittlengde, skrittlengde og skrittfrekvens med Noraxon MyoMuscle Ultium innleggssåler
- Gjennomgå IASTM-behandlingsteknikker ved å bruke HawkGrips-verktøyene, inkludert påføring av mykgjørende middel på huden for å redusere friksjon på overflaten, etterfulgt av skanning av gastroc/soleus-komplekser og akillessener ved å bruke HG8-Scanner-verktøyet i 15 slag i hver retning for å identifisere områder av bekymring, deretter det konkave verktøyet som tilsvarer størrelsen på strukturen som behandles vil bli brukt (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) i 15 slag i hver retning. Behandlingsteknikker bør vare i 10 minutter totalt på hver side.
- Fullfør ankel- og kne-ROM-målinger samt ganganalyse på nytt for å dokumentere fremgang ved slutten av den første økten.
- Gå tilbake tre til syv dager etter den første økten der forsøkspersonen skal ha gangbehandlingen.
- Gjennomgå de samme baseline-pre-testmålingene for bevegelsesområde og ganganalyse som den første økten
- Opplev gåbehandlingen ved å gå i samme tidsperiode som IASTM-behandlingen tok ved første økt
- Gjennomgå post-testen av bevegelses- og ganganalyse for datasammenligning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ingen ytterligere informasjon å merke seg enn det som er beskrevet i sammendraget eller andre steder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forente stater, 58707
- Minot State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkeltpersoner fra en liten regional studentgruppe, fakultet og ansatte kan velge å melde seg frivillig til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt ryggmargsskade med nevrologiske mangler
- Nevrologiske lidelser
- Akutt skade på underekstremitetene som forstuing eller strekk
- Akutt smerte i nedre ekstremiteter som forårsaker gangavvik
- Alle typer underekstremitetsbrudd i løpet av de siste 12 månedene
- Lumbal skivepatologi med radikulære symptomer
- Bruk av blodfortynnende eller koagulerende medisiner
- Kjent bindevevsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IASTM
Denne delen av studien fikk behandling på dag én og gangbehandling på dag to.
|
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering er en teknikk som brukes ved hjelp av spesialdesignede verktøy/instrumenter for å gi en mobiliserende effekt til bløtvev inkludert hud, fascia, muskler og sener ved hjelp av ulike direkte kompressive slagteknikker på gastroc/soleus-kompleksene og akilles. sener i første økt.
Andre navn:
Bevegelsen i seg selv bør fremme mobilitet, så det å gå jevnt og trutt i samme tidsperiode som IASTM hadde brukt på å fullføre er den falske behandlingen i andre økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til slutten av økten på én time
|
Bilateral knefleksjon og -ekstensjon samt ankelplantarfleksjon, dorsalfleksjon, inversjon og eversjonsutvidelse av bevegelse ble tatt i liggende liggende ved hjelp av et goniometer.
|
Fra baseline til slutten av økten på én time
|
|
Gangart
Tidsramme: Fra baseline til slutten av økten på én time
|
Ganganalyse ble utført ved bruk av Noraxon MyoMuscle System med Ultium innleggssåler plassert i deltakernes sko.
Programvaren samlet inn data om tyngdepunkt, trykksenter, skrittlengde, skrittlengde og skrittfrekvens.
|
Fra baseline til slutten av økten på én time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den enkelte deltakerdata er ikke hovedfokuset i denne studien.
De overordnede funnene av studien med det større antallet deltakere for å se på trenden er det som vil bli delt (presentert eller publisert).
IRB-forslaget for denne studien inkluderte konfidensialitet for hver enkelt deltaker da det vil bli opprettholdt, men de globale funnene er det som vil bli delt etter dataanalyse for sammenligning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .