Efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento em tecidos saudáveis em relação à amplitude de movimento e marcha ((IASTM))
23 de setembro de 2024 atualizado por: Beth Marschner
O objetivo deste ensaio clínico é estudar os efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) em tecido saudável de voluntários adultos. As principais questões que pretende responder são:
- O tratamento IASTM tem efeito na amplitude de movimento (ADM) medida no tornozelo e joelho?
- O tratamento IASTM tem efeito nos padrões de movimento, incluindo a marcha – como uma pessoa anda? Os pesquisadores compararão os dados de pré-teste e pós-teste do mesmo indivíduo em seu dia com tratamento com os dados de pré-teste e pós-teste do mesmo indivíduo em seu dia sem tratamento para ver se a ROM ou a marcha são afetadas pelo uso de IASTM.
Os participantes irão:
- Preencha um questionário de histórico médico e de lesões anteriores
- Faça medições da amplitude de movimento (ADM) do tornozelo e do joelho em ambas as extremidades inferiores usando um goniômetro
- Faça uma análise da marcha para determinar o centro de gravidade, centro de pressão, comprimento do passo, comprimento da passada e frequência da passada usando palmilhas Noraxon MyoMuscle Ultium
- Submeta-se às técnicas de tratamento IASTM usando as ferramentas HawkGrips, incluindo a aplicação de emoliente na pele para reduzir o atrito na superfície, seguida pela digitalização dos complexos gastroc/sóleo e tendões de Aquiles usando a ferramenta HG8-Scanner por 15 movimentos em cada direção para identificar áreas de preocupação, em seguida, será utilizada a ferramenta côncava correspondente ao tamanho da estrutura a ser tratada (HG6-Multi-Curva Grande, HG5-Multi-Curva Média, HG4-Multi-Curva Pequena) por 15 golpes em cada direção. As técnicas de tratamento devem durar 10 minutos no total de cada lado.
- Complete as medições de ROM do tornozelo e joelho, bem como a análise da marcha novamente para documentar o progresso no final da primeira sessão.
- Retorno três a sete dias após a primeira sessão em que o sujeito fará o tratamento de caminhada.
- Submeta-se às mesmas medições de pré-teste de linha de base para amplitude de movimento e análise de marcha da primeira sessão
- Experimente o tratamento de caminhada caminhando pelo mesmo período de tempo que o tratamento IASTM durou na primeira sessão
- Submeta-se à análise pós-teste de amplitude de movimento e marcha para comparação de dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nenhuma informação adicional a ser observada além da descrita no resumo ou em outro lugar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58707
- Minot State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de um pequeno corpo discente, docente e funcionários de uma universidade regional podem optar por se voluntariar para participar deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Lesão medular aguda com déficits neurológicos
- Distúrbios neurológicos
- Lesão aguda dos membros inferiores, como entorse ou distensão
- Dor aguda nos membros inferiores causando desvio da marcha
- Qualquer tipo de fratura de membro inferior nos últimos 12 meses
- Patologia do disco lombar com sintomas radiculares
- Uso de medicamentos para afinar o sangue ou coagular
- Distúrbio conhecido do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IASTM
Este braço do estudo recebeu tratamento no primeiro dia e tratamento de caminhada no segundo dia.
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A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento é uma técnica aplicada usando ferramentas/instrumentos especialmente projetados para fornecer um efeito mobilizador aos tecidos moles, incluindo pele, fáscia, músculos e tendões, por meio de suas várias técnicas de compressão direta nos complexos gastroc/sóleo e Aquiles. tendões na primeira sessão.
Outros nomes:
O movimento em si deve promover a mobilidade, portanto caminhar de forma constante durante o mesmo período de tempo que o IASTM levou para ser concluído é o tratamento simulado na segunda sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Da linha de base até o final da sessão em uma hora
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Flexão e extensão bilateral do joelho, bem como medidas de flexão plantar do tornozelo, dorsiflexão, inversão e eversão da amplitude de movimento foram realizadas em decúbito dorsal usando um goniômetro.
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Da linha de base até o final da sessão em uma hora
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Marcha
Prazo: Da linha de base até o final da sessão em uma hora
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A análise da marcha foi realizada utilizando o Noraxon MyoMuscle System com palmilhas Ultium colocadas nos calçados dos participantes.
O software coletou dados sobre centro de gravidade, centro de pressão, comprimento do passo, comprimento da passada e frequência da passada.
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Da linha de base até o final da sessão em uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não são o foco principal deste estudo.
As conclusões gerais do estudo com o maior número de participantes para observar a tendência é o que será compartilhado (apresentado ou publicado).
A proposta do IRB para este estudo incluiu a confidencialidade de cada participante individual, pois isso será mantido, mas os resultados globais serão compartilhados após a análise dos dados para comparação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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