Effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op gezond weefsel met betrekking tot bewegingsbereik en looppatroon ((IASTM))
23 september 2024 bijgewerkt door: Beth Marschner
Het doel van deze klinische proef is het bestuderen van de effecten van instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie (IASTM) in gezond weefsel van volwassen vrijwilligers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft IASTM-behandeling effect op het bewegingsbereik (ROM), gemeten in de enkel en knie?
- Heeft de IASTM-behandeling effect op bewegingspatronen, inclusief het lopen - hoe iemand loopt? Onderzoekers zullen de pre- en post-testgegevens van dezelfde persoon op de dag met behandeling vergelijken met de pre-test- en post-testgegevens van dezelfde persoon op de dag zonder behandeling om te zien of de ROM of het looppatroon worden beïnvloed door het gebruik van IASTM.
Deelnemers zullen:
- Vul een vragenlijst in over de medische geschiedenis en de letselgeschiedenis
- Laat metingen van het bewegingsbereik (ROM) van de enkel en de knie uitvoeren aan beide onderste ledematen met behulp van een goniometer
- Onderga een loopanalyse om het zwaartepunt, het drukcentrum, de staplengte, de paslengte en de pasfrequentie te bepalen met behulp van Noraxon MyoMuscle Ultium inlegzolen
- Onderga IASTM-behandelingstechnieken met behulp van de HawkGrips-instrumenten, waaronder het aanbrengen van verzachtend middel op de huid om wrijving op het oppervlak te verminderen, gevolgd door het scannen van de gastroc/soleus-complexen en achillespezen met behulp van de HG8-Scanner-tool gedurende 15 bewegingen in elke richting om probleemgebieden te identificeren, en vervolgens het concave gereedschap dat overeenkomt met de grootte van de te behandelen structuur zal worden gebruikt (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) voor 15 slagen in elke richting. Behandelingstechnieken moeten in totaal 10 minuten aan elke kant duren.
- Voer aan het einde van de eerste sessie opnieuw de enkel- en knie-ROM-metingen uit, evenals de loopanalyse, om de voortgang te documenteren.
- Keer terug drie tot zeven dagen na de eerste sessie waarin de proefpersoon de loopbehandeling krijgt.
- Voer dezelfde basismetingen vóór de test uit voor bewegingsbereik en loopanalyse als tijdens de eerste sessie
- Ervaar de loopbehandeling door gedurende dezelfde periode te lopen als de IASTM-behandeling tijdens de eerste sessie
- Voer de bewegings- en loopanalyse na de test uit om de gegevens te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is verder geen informatie op te merken dan wat in de samenvatting of elders staat beschreven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58707
- Minot State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van een kleine regionale universiteitsstudentenorganisatie, docenten en personeel kunnen ervoor kiezen om vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Acute dwarslaesie met neurologische gebreken
- Neurologische aandoeningen
- Acuut letsel aan de onderste ledematen, zoals verstuiking of verrekking
- Acute pijn in de onderste ledematen die een afwijking in het looppatroon veroorzaakt
- Elk type fractuur van de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- Lumbale schijfpathologie met radiculaire symptomen
- Gebruik van bloedverdunnende of stollingsmedicijnen
- Bekende bindweefselaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IASTM
Deze tak van het onderzoek kreeg op dag één een behandeling en op dag twee een loopbehandeling.
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel is een techniek die wordt toegepast met behulp van speciaal ontworpen gereedschappen/instrumenten om een mobiliserend effect te geven op zachte weefsels, waaronder de huid, fascia, spieren en pezen, door middel van verschillende directe druktechnieken op de gastroc/soleus-complexen en de achillespees. pezen tijdens de eerste sessie.
Andere namen:
Beweging zelf zou de mobiliteit moeten bevorderen, dus gestaag lopen gedurende dezelfde periode als de IASTM nodig had gehad om te voltooien is de schijnbehandeling in de tweede sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
Bilaterale knieflexie en -extensie, evenals plantairflexie-, dorsiflexie-, inversie- en eversie-bewegingsmetingen van de enkel werden in rugligging gemeten met behulp van een goniometer.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
|
Gang
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
Ganganalyse werd uitgevoerd met behulp van het Noraxon MyoMuscle-systeem met Ultium-inlegzolen in de schoenen van de deelnemers.
De software verzamelde gegevens over het zwaartepunt, het drukcentrum, de staplengte, de paslengte en de pasfrequentie.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens vormen niet de hoofdfocus van dit onderzoek.
De algemene bevindingen van het onderzoek met een groter aantal deelnemers om naar de trend te kijken, zullen worden gedeeld (gepresenteerd of gepubliceerd).
Het IRB-voorstel voor dit onderzoek omvatte de vertrouwelijkheid van elke individuele deelnemer, aangezien die zal worden gehandhaafd, maar de globale bevindingen zullen na data-analyse ter vergelijking worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .