- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06612983
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset terveen kudoksen liike- ja kävelyalueeseen ((IASTM))
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Beth Marschner
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation (IASTM) vaikutuksia aikuisten vapaaehtoisten terveisiin kudoksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko IASTM-hoidolla vaikutusta liikerataan (ROM) mitattuna nilkasta ja polvesta?
- Onko IASTM-hoidolla vaikutusta liiketottumuksiin, mukaan lukien kävelyyn - miten ihminen kävelee? Tutkijat vertaavat ennen testiä ja testin jälkeisiä tietoja samalta henkilöltä hoitopäivänä ennen testiä ja testin jälkeisiä tietoja saman henkilön päivänä ilman hoitoa nähdäkseen, vaikuttaako ROM:iin tai kävelyyn IASTM.
Osallistujat:
- Täytä aiempi sairaus- ja vammahistoriakysely
- Tee nilkan ja polven liikerata (ROM) mittauksia molemmista alaraajoista goniometrillä
- Tee kävelyanalyysi määrittääksesi painopisteen, paineen keskipisteen, askelpituuden, askelpituuden ja askeltaajuuden käyttämällä Noraxon MyoMuscle Ultium -pohjallisia
- Käy läpi IASTM-käsittelytekniikoita käyttämällä HawkGrips-työkaluja, mukaan lukien iholle levittämällä pehmittävää ainetta kitkan vähentämiseksi pinnalla, minkä jälkeen skannataan mahalaukun/pohjan kompleksit ja akillesjänteet HG8-Scanner-työkalulla 15 vedolla kumpaankin suuntaan huolenaiheiden tunnistamiseksi. käytetään koveraa työkalua, joka vastaa käsiteltävän rakenteen kokoa (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) 15 vedolla kumpaankin suuntaan. Hoitotekniikoiden tulisi kestää yhteensä 10 minuuttia kummallakin puolella.
- Suorita nilkan ja polven ROM-mittaukset sekä kävelyanalyysi uudelleen dokumentoidaksesi edistymisen ensimmäisen istunnon lopussa.
- Palaa takaisin kolmesta seitsemään päivään ensimmäisen istunnon jälkeen, jossa koehenkilö saa kävelyhoidon.
- Suorita samat lähtötilanteen esitestimittaukset liikealueen ja kävelyn analysoimiseksi kuin ensimmäisessä istunnossa
- Koe kävelyhoito kävelemällä saman ajan kuin IASTM-hoito kesti ensimmäisellä kerralla
- Suorita testin jälkeinen liike- ja kävelyanalyysi tietojen vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei muita huomioitavia tietoja kuin mitä on kuvattu yhteenvedossa tai muualla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58707
- Minot State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pienen alueellisen yliopiston opiskelijakunnan, tiedekunnan ja henkilökunnan henkilöt voivat halutessaan osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti selkäydinvaurio, johon liittyy neurologisia puutteita
- Neurologiset häiriöt
- Akuutti alaraajan vamma, kuten nyrjähdys tai venähdys
- Akuutti alaraajojen kipu, joka aiheuttaa kävelyvirheitä
- Minkä tahansa tyyppinen alaraajan murtuma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lannelevyn patologia radikulaarisilla oireilla
- Veren ohennus- tai hyytymislääkkeiden käyttö
- Tunnettu sidekudossairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IASTM
Tämä tutkimuksen osa sai hoitoa ensimmäisenä päivänä ja kävelyhoitoa päivänä kaksi.
|
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio on tekniikka, jota käytetään erityisesti suunniteltujen työkalujen/instrumenttien avulla mobilisoivan vaikutuksen aikaansaamiseksi pehmytkudoksiin, mukaan lukien iho, fascia, lihakset ja jänteet, sen erilaisilla suorilla puristavilla aivohalvaustekniikoilla mahalaukun/pohjan komplekseihin ja Akilleen. jänteet ensimmäisessä istunnossa.
Muut nimet:
Itse liikkeen pitäisi edistää liikkuvuutta, joten tasainen kävely saman ajan kuin IASTM oli kestänyt, on valehoito toisella istunnolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Kaksipuolinen polven fleksio ja ojennus sekä nilkan plantarfleksio, dorsifleksio, inversio ja käännösliikealue mitattiin selällään goniometrillä.
|
Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
|
Kävely
Aikaikkuna: Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Kävelyanalyysi suoritettiin käyttämällä Noraxon MyoMuscle System -järjestelmää Ultium-pohjallisilla, jotka asetettiin osallistujien kenkiin.
Ohjelmisto keräsi tietoja painopisteestä, painekeskuksesta, askelpituudesta, askelpituudesta ja askeltaajuudesta.
|
Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole tämän tutkimuksen pääpaino.
Tutkimuksen yleiset havainnot, joissa on enemmän osallistujia, jotka katsovat suuntausta, ovat se, mitä jaetaan (esitetään tai julkaistaan).
Tätä tutkimusta koskeva IRB-ehdotus sisälsi jokaisen yksittäisen osallistujan luottamuksellisuuden, koska se säilytetään, mutta yleiset havainnot jaetaan tietojen analysoinnin jälkeen vertailua varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .