- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06613607
Účinky posilování jádra na sklon pánve, dynamickou rovnováhu a hbitost u syndromu dolního kříže: kvaziexperimentální studie
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou náborováni do studie pomocí kritérií dolního zkříženého syndromu, který je hodnocen pomocí následujících testů:
Test extenze na břiše Test pevnosti ve flexi trupu Těsnost v erector spinae Modifikovaný Thomasův test
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafsa Irfan, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 03325312241
- E-mail: hafsairfan198@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonní číslo: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 19-35 let
- Obě pohlaví
- Pozitivní modifikovaný Thomasův test
- Pozitivní test síly extenze kyčle na břiše
- Pozitivní test pevnosti v ohybu trupu
- Pevná vzpřimovačka páteře
- BMI v Asii a Tichomoří v normě (18,5-24,9 kg/m2)
- Lokální intermitentní bolest v bederní oblasti
- střední bolest (NPRS 3-7)
- Bezbolestný pohyb a aktivita
- Bolest způsobená pouze trvalým zatížením v příslušné poloze, která se pak zmírní při pohybu z této polohy
Kritéria vyloučení:
- Akutní vzplanutí LBP
- Centralizace a periferizace bolesti
- Známky stenózy (příznaky nohou při chůzi, které se zmírňují při flexi)
- Bolest způsobená opakovanými pohyby
- Parestézie/znecitlivění
- Strukturální deformace (kyfóza, spondylóza, spondylolistéza, skolióza a kloubní kontraktury)
- Obrácení křivky
- Těhotenství
- Po operaci
- Degenerativní a zánětlivá onemocnění páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina obdrží protokol posilující léčby. Posilování bude rozděleno do následujících fází
|
Posilovací protokol se bude skládat z následujících tří fází: Zahřívací fáze Následující cvičení by se mělo provádět v zahřátí; Nůžkový lyžař, Criss cross crunches, , Kruhy kyčlí, Bent over twist. Posílení: Břišní výztuha Výztuha se skluzy paty Výztuha se zvednutím nohou Výztuha s přemostěním Čtyřnožky střídavé zvedání paží a nohou s výztuhami Boční opora s pokrčenými koleny Fáze ochlazování: Následující cvičení by bylo prováděno pro ochlazení: Pozice dítěte, protažení kočky, protažení dolní části zad, Šikmé oblasti se protahují |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dřevo lordotický úhel
Časové okno: 6 týdnů
|
Lordotický úhel řeziva bude měřen pomocí mobilní aplikace Jeden senzor bude umístěn na T12-L1 a druhý senzor bude umístěn na L5-S1.
Vypočte se součet těchto dvou úhlů.
|
6 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí testu vychýlení hvězdy.
Provádí se tak, že subjekt stojí uprostřed mřížky na noze, která má být testována.
Mřížka se skládá z 8 čar odpovídajících směru dosahu, vybíhajících ze středu pod úhlem 45 stupňů.
Subjekt se pokusí dosáhnout nohama co nejdále a bude změřena a zaznamenána vzdálenost od středu.
To se pro daný směr zopakuje 3x a provede se to pro všechny směry.
|
6 týdnů
|
|
Agility
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude měřeno pomocí testu agility v Illinois. Subjekt bude ležet na přední straně (hlavou ke startovní čáře).
Na povel 'Go' se spustí stopky a subjekt co nejrychleji vstane a běží dopředu 10 metrů, aby obešel kužel, pak zpět 10 metrů, pak běhal nahoru a zpět přes dráhu čtyř kuželů.
Nakonec sportovec běží dalších 10 metrů nahoru a zpět za cílový kužel, na kterém se zastaví měření času.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .