- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06614296
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice po laterální mezitělové fúzi Crenel
27. září 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Faktory a zkušenosti spojené s neplánovanou hospitalizací po laterální mezitělové fúzi crenel
Cílem této pozorovací studie je dozvědět se o readmisi související s Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jaké jsou rizikové faktory pro readmisi po operaci CLIF?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti (>18 let) s degenerací páteře podstupující operaci CLIF, včetně neplánovaných i plánovaných readmisí.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s degenerací páteře podstupující operaci CLIF
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neplánované zpětné převzetí
Neplánované zpětné přijetí po CLIF
|
Pacient byl nejprve přijat k operaci CLIF a po operaci byl propuštěn.
Pacient se vrátí do nemocnice na druhou operaci v plánovaném čase.
|
|
Plánované znovupřijetí
Plánované opětovné přijetí po CLIF
|
Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF) je chirurgická technika vyvinutá oddělením chirurgie páteře ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang.
Tato řada technických vylepšení, která staví na tradiční technice laterální lumbální mezitělové fúze, překonává nedostatky předchozích chirurgických metod, zvyšuje bezpečnost, operabilitu a efektivitu operace a zároveň snižuje komplikace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánované zpětné převzetí
Časové okno: 1 rok
|
Neplánovaná readmise se týká pacienta, který se neplánovaně nebo neočekávaně vrátil do nemocnice po propuštění CLIF z předchozí hospitalizace.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-0165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .