- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06614296
Riammissione ospedaliera non programmata dopo fusione intersomatica laterale della lacuna
27 settembre 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fattori ed esperienze associate alla riammissione ospedaliera non programmata dopo fusione intersomatica laterale della lacuna
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la riammissione correlata alla Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Quali sono i fattori di rischio per la riammissione dopo l’intervento CLIF?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti (>18 anni) con degenerazione spinale sottoposti a intervento chirurgico CLIF, comprese le riammissioni sia non programmate che programmate.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con degenerazione spinale sottoposti a intervento chirurgico CLIF
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Riammissione non programmata
Riammissione non programmata dopo CLIF
|
Il paziente è stato inizialmente ricoverato per sottoporsi ad un intervento chirurgico CLIF ed è stato dimesso dopo l'operazione.
Il paziente tornerà in ospedale per un secondo intervento chirurgico all'orario previsto.
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Riammissione programmata
Riammissione programmata dopo CLIF
|
La Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF) è una tecnica chirurgica sviluppata dal Dipartimento di Chirurgia della Colonna Vertebrale presso il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang.
Basandosi sulla tradizionale tecnica di fusione intersomatica lombare laterale, questa serie di miglioramenti tecnici supera le carenze dei metodi chirurgici precedenti, migliorando la sicurezza, l'operabilità e l'efficacia dell'intervento riducendo al contempo le complicanze.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riammissione non programmata
Lasso di tempo: 1 anno
|
La riammissione non programmata si riferisce a un paziente che è stato ricoverato in ospedale in modo non pianificato o inaspettato dopo la dimissione CLIF da un precedente ricovero.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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