- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06614296
Uplanlagt sykehusinnleggelse etter Crenel Lateral Interbody Fusion
27. september 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Faktorer og erfaringer knyttet til uplanlagt sykehusreinnleggelse etter Crenel Lateral Interbody Fusion
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om reinnleggelsen knyttet til Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Hva er risikofaktorene for reinnleggelse etter CLIF-operasjon?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter (>18 år) med spinal degenerasjon som gjennomgår CLIF-kirurgi, inkludert både uplanlagte og planlagte reinnleggelser.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med spinal degenerasjon som gjennomgår CLIF-kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uplanlagt gjenopptakelse
Uplanlagt gjenopptakelse etter CLIF
|
Pasienten ble først innlagt for å gjennomgå CLIF-operasjon og ble skrevet ut etter operasjonen.
Pasienten vil returnere til sykehuset for en ny operasjon til planlagt tid.
|
|
Planlagt gjenopptakelse
Planlagt gjenopptakelse etter CLIF
|
Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF) er en kirurgisk teknikk utviklet av Department of Spine Surgery ved Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine.
Denne serien av tekniske forbedringer bygger på den tradisjonelle Lateral Lumbar Interbody Fusion-teknikken, og overvinner manglene ved tidligere kirurgiske metoder, og forbedrer sikkerheten, operasjonen og effektiviteten til operasjonen samtidig som den reduserer komplikasjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt gjeninnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Uplanlagt reinnleggelse refererer til en pasient som var uplanlagt eller uventet retur til sykehuset etter at CLIF ble utskrevet fra en tidligere sykehusinnleggelse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-0165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .