- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06614296
Reingreso hospitalario no programado después de la fusión intersomática lateral de Crenel
27 de septiembre de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Factores y experiencias asociados con el reingreso hospitalario no programado después de la fusión intersomática lateral de Crenel
El objetivo de este estudio observacional es conocer la readmisión relacionada con Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF). La principal pregunta que pretende responder es:
¿Cuáles son los factores de riesgo de reingreso después de la cirugía CLIF?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes (>18 años) con degeneración espinal sometidos a cirugía CLIF, incluidos los reingresos programados y no programados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con degeneración espinal sometidos a cirugía CLIF
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Readmisión no programada
Readmisión no programada después del CLIF
|
El paciente ingresó por primera vez para someterse a una cirugía CLIF y fue dado de alta después de la operación.
El paciente regresará al hospital para una segunda cirugía a la hora programada.
|
|
Readmisión programada
Readmisión programada después del CLIF
|
La fusión intersomática lateral de Crenel (CLIF) es una técnica quirúrgica desarrollada por el Departamento de Cirugía de la Columna Vertebral del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang.
Basándose en la técnica tradicional de fusión intersomática lumbar lateral, esta serie de mejoras técnicas supera las deficiencias de los métodos quirúrgicos anteriores, mejorando la seguridad, operabilidad y efectividad de la cirugía al tiempo que reduce las complicaciones.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión no programada
Periodo de tiempo: 1 año
|
La readmisión no programada se refiere a un paciente que tuvo un regreso no planificado o inesperado al hospital después de que CLIF fuera dado de alta de una hospitalización anterior.
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .