- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06614296
Suunnittelematon sairaalan takaisinotto Crenel Lateral Interbody -fuusion jälkeen
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tekijät ja kokemukset, jotka liittyvät suunnittelemattomaan sairaalaan takaisinottoon Crenelin lateraalisen interbodyfuusion jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF) -järjestelmään liittyvästä takaisinotosta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mitkä ovat takaisinoton riskitekijät CLIF-leikkauksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (>18-vuotiaat), joilla on selkärangan rappeuma ja joille tehdään CLIF-leikkaus, mukaan lukien sekä suunnittelemattomat että ajoitetut takaisinkäynnit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on selkärangan rappeuma ja joille tehdään CLIF-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suunnittelematon takaisinotto
Suunnittelematon takaisinotto CLIF:n jälkeen
|
Potilas otettiin ensin CLIF-leikkaukseen ja kotiutettiin leikkauksen jälkeen.
Potilas palaa sairaalaan toiseen leikkaukseen sovittuna aikana.
|
|
Suunniteltu takaisinotto
Suunniteltu takaisinotto CLIF:n jälkeen
|
Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF) on kirurginen tekniikka, jonka on kehittänyt Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisen osasairaalan selkäkirurgiaosasto.
Perinteiseen Lateral Lumbar Interbody Fusion -tekniikkaan perustuva teknisten parannusten sarja voittaa aiempien kirurgisten menetelmien puutteet ja parantaa leikkauksen turvallisuutta, toimivuutta ja tehokkuutta ja vähentää komplikaatioita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suunnittelematon takaisinotto tarkoittaa potilasta, joka palasi suunnittelemattomasti tai odottamatta sairaalaan sen jälkeen, kun CLIF oli kotiutettu edellisestä sairaalahoidosta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .