- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06614296
Ongeplande heropname in het ziekenhuis na Crenel Laterale Interbody Fusion
27 september 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Factoren en ervaringen die verband houden met ongeplande heropname in het ziekenhuis na Crenel Lateral Interbody Fusion
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de overname gerelateerd aan Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat zijn de risicofactoren voor heropname na een CLIF-operatie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten (>18 jaar oud) met spinale degeneratie die een CLIF-operatie ondergaan, inclusief zowel ongeplande als geplande heropnames.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met spinale degeneratie die een CLIF-operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ongeplande heropname
Ongeplande heropname na CLIF
|
De patiënt werd eerst opgenomen voor een CLIF-operatie en werd na de operatie ontslagen.
De patiënt zal op het geplande tijdstip terugkeren naar het ziekenhuis voor een tweede operatie.
|
|
Geplande heropname
Geplande heropname na CLIF
|
De Crenel Lateral Interbody Fusion (CLIF) is een chirurgische techniek ontwikkeld door de afdeling Spine Surgery van het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine.
Voortbouwend op de traditionele Lateral Lumbar Interbody Fusion-techniek, overwint deze reeks technische verbeteringen de tekortkomingen van eerdere chirurgische methoden, waardoor de veiligheid, operabiliteit en effectiviteit van de operatie worden verbeterd en tegelijkertijd de complicaties worden verminderd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongeplande heropname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ongeplande heropname verwijst naar een patiënt die ongepland of onverwacht naar het ziekenhuis terugkeert nadat CLIF uit een eerdere ziekenhuisopname is ontslagen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0165
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .