- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06614868
Menšinové stresové poradenství pro LGBTQ+ jednotlivce (MST)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělí účastníci odpoví na inzeráty e-mailem výzkumnému asistentovi (pan Whittington).
Pan Whittington poté zajistí předběžný pohovor, aby se ujistil, že jsou splněna kritéria pro zařazení.
Pan Whittington zkontroluje informovaný souhlas a obdrží podepsaný informovaný souhlas během předběžného screeningu.
Účastníkům, kteří budou přijati do studie, bude poté nabídnuto až 16 sezení ACT vedených panem Whittingtonem pod dohledem Dr. Borgogny. Tyto sezení budou trvat 45 minut a budou probíhat v laboratoři Dr. Borgogny. Během prvních sezení bude baterie průzkumu administrována na laboratorním zabezpečeném počítači spravovaném prostřednictvím Qualtrics. Bude znovu podán během posledního sezení. Účastníci budou také vyzváni k vyplnění průzkumu po 1 měsíci.
Průzkum bude zahrnovat širokou základnu ukazatelů demografického, duševního zdraví a stresu menšin.
Účastníkům bude přiděleno náhodné číslo, které propojí jejich odpovědi v průzkumu napříč relacemi. V rámci sběru dat nebudou shromažďovány identifikační údaje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Telefonní číslo: 7579693677
- E-mail: borgogna@uab.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Telefonní číslo: 435258961
- E-mail: borgogna@uab.edu
-
Kontakt:
- Nicholas Borgogna
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Musí se identifikovat jako neheterosexuál
Kritéria vyloučení:
Pokus o sebevraždu za posledních 12 měsíců.
Současná porucha příjmu potravy.
Užívání narkotik během posledních 3 měsíců
Nesuicidální sebepoškozování během posledních 6 měsíců.
Současnost/historie psychózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci přijímající terapii přijetím a závazkem
|
Až 16 sezení nestrukturované poradenské terapie založené na tradici terapie přijetím a závazkem.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Nestrukturovaný poradenský zásah
|
Nestrukturované poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy s alkoholem
Časové okno: 16 týdnů
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu
|
16 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník pro zdraví pacientů-9
|
12 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: 12 týdnů
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
|
12 týdnů
|
|
Post traumatické stres
Časové okno: 12 týdnů
|
Kontrolní seznam pacientů-5
|
12 týdnů
|
|
Internalizovaný heterosexismus
Časové okno: 12 týdnů
|
Internalizovaná stupnice homofobie
|
12 týdnů
|
|
Diskriminace
Časové okno: 12 týdnů
|
Denní heterosexistický dotazník
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhýbání se zkušenostem
Časové okno: 16 týdnů
|
Hodnotící stupnice vyhýbání se zkušenostem
|
16 týdnů
|
|
Ovlivnit
Časové okno: 16 týdnů
|
Plán pozitivních negativních účinků
|
16 týdnů
|
|
Problematické pornografické použití
Časové okno: 12 týdnů
|
Krátká obrazovka pornografie
|
12 týdnů
|
|
Life Quality
Časové okno: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Jiný identifikátor: UAB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .