- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06614868
Conseils sur le stress des minorités pour les personnes LGBTQ+ (MST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants adultes répondront aux annonces en envoyant un e-mail à un assistant de recherche (M. Whittington).
M. Whittington organisera ensuite un entretien de présélection pour s'assurer que les critères d'inclusion sont remplis.
M. Whittington examinera le consentement éclairé et recevra un consentement éclairé signé lors de la présélection.
Les participants acceptés dans l'étude se verront ensuite proposer jusqu'à 16 séances d'ACT dispensées par M. Whittington sous la supervision du Dr Borgogna. Ces séances dureront 45 minutes chacune et seront dispensées dans le laboratoire du Dr Borgogna. Lors des premières séances, une batterie d'enquêtes sera administrée sur un ordinateur sécurisé de laboratoire administré via Qualtrics. Il sera réadministré lors de la dernière séance. Les participants seront également invités à répondre à l'enquête après un mois de suivi.
L'enquête comprendra une large base de mesures démographiques, de santé mentale et de stress des minorités.
Les participants se verront attribuer un numéro aléatoire qui reliera leurs réponses à l'enquête d'une session à l'autre. Aucune information d’identification ne sera collectée dans le cadre de la collecte de données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Numéro de téléphone: 7579693677
- E-mail: borgogna@uab.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Numéro de téléphone: 435258961
- E-mail: borgogna@uab.edu
-
Contact:
- Nicholas Borgogna
-
Chercheur principal:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Doit s'identifier comme non hétérosexuel
Critères d'exclusion :
Tentative de suicide au cours des 12 derniers mois.
Trouble alimentaire actuel.
Consommation de stupéfiants au cours des 3 derniers mois
Automutilation non suicidaire au cours des 6 derniers mois.
Actuel/Histoire de la psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
Participants recevant une thérapie d’acceptation et d’engagement
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Jusqu'à 16 séances de thérapie de conseil non structurée inspirée de la tradition de la thérapie d'acceptation et d'engagement.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Intervention de conseil non structurée
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Conseil non structuré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problèmes d'alcool
Délai: 16 semaines
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
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16 semaines
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Dépression
Délai: 12 semaines
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Questionnaire sur la santé des patients-9
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12 semaines
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Anxiété
Délai: 12 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée-7
|
12 semaines
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Stress post-traumatique
Délai: 12 semaines
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Liste de contrôle des patients-5
|
12 semaines
|
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Hétérosexisme internalisé
Délai: 12 semaines
|
Échelle d'homophobie intériorisée
|
12 semaines
|
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Discrimination
Délai: 12 semaines
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Questionnaire hétérosexiste quotidien
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évitement expérientiel
Délai: 16 semaines
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Échelle d’évaluation de l’évitement expérientiel
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16 semaines
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Affecter
Délai: 16 semaines
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Calendrier des effets positifs et négatifs
|
16 semaines
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Utilisation de pornographie problématique
Délai: 12 semaines
|
Bref écran de pornographie
|
12 semaines
|
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Life Quality
Délai: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Autre identifiant: UAB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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