- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06614868
Консультирование меньшинств по вопросам стресса для ЛГБТК+ лиц (MST)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые участники ответят на рекламу, отправив электронное письмо научному сотруднику (г-ну Уиттингтону).
Затем г-н Уиттингтон организует предварительное собеседование, чтобы убедиться в соответствии критериям включения.
Г-н Уиттингтон рассмотрит информированное согласие и получит подписанное информированное согласие во время предварительного отбора.
Участникам, которые будут приняты в исследование, затем будет предложено до 16 сеансов ACT, проводимых г-ном Уиттингтоном под руководством доктора Боргонья. Эти занятия будут длиться 45 минут каждое и будут проводиться в лаборатории доктора Боргонья. Во время первых сеансов набор опросов будет администрироваться на защищенном лабораторном компьютере, администрируемом через Qualtrics. Он будет введен повторно во время последнего сеанса. Участникам также будет предложено заполнить анкету через 1 месяц.
Опрос будет включать широкую базу показателей демографии, психического здоровья и стресса меньшинств.
Участникам будет присвоен случайный номер, который свяжет их ответы на опросы между сеансами. Идентифицирующая информация не будет собираться в рамках сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Номер телефона: 7579693677
- Электронная почта: borgogna@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Номер телефона: 435258961
- Электронная почта: borgogna@uab.edu
-
Контакт:
- Nicholas Borgogna
-
Главный следователь:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен идентифицировать себя как негетеросексуальный
Критерии исключения:
Попытка самоубийства в течение последних 12 месяцев.
Текущее расстройство пищевого поведения.
Употребление наркотиков в течение последних 3 месяцев
Несуицидальное членовредительство в течение последних 6 месяцев.
Текущее/История психоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Участники, получающие терапию принятия и обязательств
|
До 16 сеансов неструктурированной консультативной терапии, основанной на традиции терапии принятия и приверженности.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Неструктурированное консультирование
|
Неструктурированное консультирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы с алкоголем
Временное ограничение: 16 недель
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
|
16 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета для здоровья пациентов-9
|
12 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 12 недель
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
|
12 недель
|
|
Посттравматический стресс
Временное ограничение: 12 недель
|
Контрольный список пациента-5
|
12 недель
|
|
Интернализованный гетеросексизм
Временное ограничение: 12 недель
|
Интернализованная шкала гомофобии
|
12 недель
|
|
Дискриминация
Временное ограничение: 12 недель
|
Ежедневный гетеросексистский вопросник
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмпирическое избегание
Временное ограничение: 16 недель
|
Шкала экспериментального избегания
|
16 недель
|
|
Оказывать воздействие
Временное ограничение: 16 недель
|
График положительных и отрицательных эффектов
|
16 недель
|
|
Проблемное использование порнографии
Временное ограничение: 12 недель
|
Краткий экран порнографии
|
12 недель
|
|
Life Quality
Временное ограничение: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .