- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06614868
Stresscounseling voor minderheden voor LGBTQ+-individuen (MST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen deelnemers reageren op advertenties door een onderzoeksassistent (de heer Whittington) te e-mailen.
De heer Whittington zal dan een pre-screeningsgesprek regelen om er zeker van te zijn dat aan de inclusiecriteria wordt voldaan.
De heer Whittington zal de geïnformeerde toestemming beoordelen en tijdens de pre-screening een ondertekende geïnformeerde toestemming ontvangen.
Deelnemers die tot het onderzoek worden toegelaten, krijgen vervolgens maximaal 16 sessies ACT aangeboden, gegeven door de heer Whittington onder supervisie van Dr. Borgogna. Deze sessies duren elk 45 minuten en worden gegeven in het laboratorium van Dr. Borgogna. Tijdens de eerste sessies wordt een onderzoeksbatterij afgenomen op een laboratoriumbeveiligde computer die wordt beheerd via Qualtrics. Tijdens de laatste sessie wordt het opnieuw toegediend. Deelnemers worden ook uitgenodigd om de enquête na een maand follow-up in te vullen.
Het onderzoek zal een brede basis omvatten van demografische, geestelijke gezondheids- en minderheidsstressmetingen.
Deelnemers krijgen een willekeurig nummer toegewezen dat hun enquêtereacties over de sessies heen koppelt. Identificerende informatie wordt niet verzameld als onderdeel van de gegevensverzameling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Telefoonnummer: 7579693677
- E-mail: borgogna@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Telefoonnummer: 435258961
- E-mail: borgogna@uab.edu
-
Contact:
- Nicholas Borgogna
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet zich identificeren als niet-heteroseksueel
Uitsluitingscriteria:
Zelfmoordpoging in de afgelopen twaalf maanden.
Huidige eetstoornis.
Drugsgebruik in de afgelopen 3 maanden
Niet-suïcidale zelfverwonding in de afgelopen 6 maanden.
Huidige/geschiedenis van psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelnemers die acceptatie- en commitment-therapie ontvangen
|
Maximaal 16 sessies ongestructureerde counselingtherapie, gebaseerd op de traditie van Acceptance and Commitment Therapy.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Ongestructureerde counseling interventie
|
Ongestructureerde counseling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholproblemen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
|
16 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
|
12 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
|
12 weken
|
|
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiënt checklist-5
|
12 weken
|
|
Geïnternaliseerd heterosexisme
Tijdsspanne: 12 weken
|
Geïnternaliseerde homofobieschaal
|
12 weken
|
|
Discriminatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dagelijkse heteroseksistische vragenlijst
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringsgerichte vermijding
Tijdsspanne: 16 weken
|
Beoordelingsschaal voor experiëntiële vermijding
|
16 weken
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: 16 weken
|
Schema voor positief negatief effect
|
16 weken
|
|
Problematisch pornografiegebruik
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kort pornografie -scherm
|
12 weken
|
|
Life Quality
Tijdsspanne: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Andere identificatie: UAB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .