- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06614868
Minoritetsstressrådgivning for LHBTQ+-individer (MST)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne deltakere vil svare på annonser ved å sende en e-post til en forskningsassistent (Mr. Whittington).
Mr. Whittington vil deretter arrangere et forhåndsscreeningsintervju for å sikre at inklusjonskriteriene er oppfylt.
Mr. Whittington vil gjennomgå informert samtykke og motta et signert informert samtykke på under forhåndsscreeningen.
Deltakere som blir akseptert i studien vil da bli tilbudt opptil 16 økter med ACT levert av Mr. Whittington under veiledning av Dr. Borgogna. Disse øktene vil vare på 45 minutter hver og leveres i Dr. Borgognas laboratorium. Under de første øktene vil et undersøkelsesbatteri bli administrert på en lab sikker datamaskin administrert via Qualtrics. Det vil bli administrert på nytt under siste økt. Deltakerne vil også bli invitert til å fullføre undersøkelsen ved en 1 måneds oppfølging.
Undersøkelsen vil omfatte en bred base av demografiske, psykiske helse- og minoritetsstresstiltak.
Deltakerne vil bli tildelt et tilfeldig nummer som vil knytte deres undersøkelsessvar på tvers av økter. Identifikasjonsinformasjon vil ikke bli samlet inn som en del av datainnsamlingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Telefonnummer: 7579693677
- E-post: borgogna@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Telefonnummer: 435258961
- E-post: borgogna@uab.edu
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Borgogna
-
Hovedetterforsker:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må identifiseres som ikke-heteroseksuell
Ekskluderingskriterier:
Selvmordsforsøk de siste 12 månedene.
Nåværende spiseforstyrrelse.
Narkotikabruk i løpet av de siste 3 månedene
Ikke-suicidal selvskade i løpet av de siste 6 månedene.
Aktuell/historie om psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakere som mottar aksept og engasjementterapi
|
Opptil 16 økter med ustrukturert rådgivningsterapi basert på aksept- og forpliktelsesterapi-tradisjon.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Ustrukturert rådgivningsintervensjon
|
Ustrukturert rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholproblemer
Tidsramme: 16 uker
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
|
16 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienthelse-spørreskjema-9
|
12 uker
|
|
Angst
Tidsramme: 12 uker
|
Generalisert angstlidelse-7
|
12 uker
|
|
Post traumatisk stress
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientsjekkliste-5
|
12 uker
|
|
Internalisert heteroseksisme
Tidsramme: 12 uker
|
Internalisert homofobi -skala
|
12 uker
|
|
Diskriminering
Tidsramme: 12 uker
|
Daglig heteroseksistisk spørreskjema
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: 16 uker
|
Vurderingsskala for erfaringsunngåelse
|
16 uker
|
|
Påvirke
Tidsramme: 16 uker
|
Tidsplan for positiv negativ påvirkning
|
16 uker
|
|
Problematisk pornografibruk
Tidsramme: 12 uker
|
Kort pornografisk skjerm
|
12 uker
|
|
Life Quality
Tidsramme: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Annen identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .