- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06614868
Minderheitenstressberatung für LGBTQ+-Personen (MST)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Teilnehmer antworten auf Anzeigen, indem sie eine E-Mail an einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (Herrn Whittington) senden.
Herr Whittington wird dann ein Vorgespräch veranlassen, um sicherzustellen, dass die Einschlusskriterien erfüllt sind.
Herr Whittington wird die Einverständniserklärung überprüfen und während des Vorscreenings eine unterschriebene Einverständniserklärung erhalten.
Teilnehmern, die in die Studie aufgenommen werden, werden dann bis zu 16 ACT-Sitzungen angeboten, die von Herrn Whittington unter der Aufsicht von Dr. Borgogna durchgeführt werden. Diese Sitzungen dauern jeweils 45 Minuten und werden im Labor von Dr. Borgogna durchgeführt. Während der ersten Sitzungen wird eine Umfragebatterie auf einem laborsicheren Computer verwaltet, der über Qualtrics verwaltet wird. Es wird in der letzten Sitzung erneut verabreicht. Die Teilnehmer werden außerdem eingeladen, die Umfrage nach einem Monat auszufüllen.
Die Umfrage wird eine breite Basis an demografischen, psychischen Gesundheits- und Minderheitenbelastungsmessungen umfassen.
Den Teilnehmern wird eine Zufallszahl zugewiesen, die ihre Umfrageantworten sitzungsübergreifend verknüpft. Im Rahmen der Datenerhebung werden keine personenbezogenen Daten erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Telefonnummer: 7579693677
- E-Mail: borgogna@uab.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Telefonnummer: 435258961
- E-Mail: borgogna@uab.edu
-
Kontakt:
- Nicholas Borgogna
-
Hauptermittler:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss sich als nicht heterosexuell identifizieren
Ausschlusskriterien:
Selbstmordversuch innerhalb der letzten 12 Monate.
Aktuelle Essstörung.
Drogenkonsum innerhalb der letzten 3 Monate
Nichtsuizidale Selbstverletzung innerhalb der letzten 6 Monate.
Aktuelle/Geschichte der Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Teilnehmer erhalten eine Akzeptanz- und Commitment-Therapie
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Bis zu 16 Sitzungen unstrukturierter Beratungstherapie basierend auf der Tradition der Akzeptanz- und Bindungstherapie.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Unstrukturierte Beratungsintervention
|
Unstrukturierte Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholprobleme
Zeitfenster: 16 Wochen
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
|
16 Wochen
|
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Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
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Patient Health Fragebogen-9
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12 Wochen
|
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Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
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Generalisierte Angststörung-7
|
12 Wochen
|
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Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
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Patienten-Checkliste-5
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12 Wochen
|
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Internalisierter Heterosexismus
Zeitfenster: 12 Wochen
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Internalisierte Homophobieskala
|
12 Wochen
|
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Diskriminierung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Täglicher heterosexistischer Fragebogen
|
12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Bewertungsskala für Erfahrungsvermeidung
|
16 Wochen
|
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Beeinflussen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Zeitplan für positive negative Auswirkungen
|
16 Wochen
|
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Problematische Pornografie Verwendung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Kurzer Pornografie -Bildschirm
|
12 Wochen
|
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Life Quality
Zeitfenster: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Andere Kennung: UAB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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