- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06614868
Poradnictwo dotyczące stresu dla mniejszości dla osób LGBTQ+ (MST)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli uczestnicy będą odpowiadać na reklamy, wysyłając e-mail do asystenta badawczego (pana Whittingtona).
Następnie pan Whittington zorganizuje rozmowę kwalifikacyjną, aby upewnić się, że kryteria włączenia zostały spełnione.
Pan Whittington sprawdzi świadomą zgodę i otrzyma podpisaną świadomą zgodę podczas wstępnej kontroli.
Uczestnicy, którzy zostaną przyjęci do badania, otrzymają następnie możliwość wzięcia udziału w maksymalnie 16 sesjach ACT prowadzonych przez pana Whittingtona pod kierunkiem dr Borgogny. Sesje te będą trwały 45 minut każda i będą prowadzone w laboratorium dr Borgogny. Podczas pierwszych sesji zestaw ankiet będzie administrowany na bezpiecznym komputerze laboratoryjnym administrowanym przez Qualtrics. Zostanie on ponownie rozpatrzony na ostatniej sesji. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety po 1 miesiącu obserwacji.
Badanie obejmie szeroką gamę wskaźników demograficznych, zdrowia psychicznego i wskaźników stresu mniejszościowego.
Uczestnikom zostanie przydzielony losowy numer, który będzie łączył ich odpowiedzi w ankiecie pomiędzy sesjami. Dane identyfikacyjne nie będą gromadzone w ramach gromadzenia danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Numer telefonu: 7579693677
- E-mail: borgogna@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Numer telefonu: 435258961
- E-mail: borgogna@uab.edu
-
Kontakt:
- Nicholas Borgogna
-
Główny śledczy:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi identyfikować się jako osoba nieheteroseksualna
Kryteria wykluczenia:
Próba samobójcza w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Aktualne zaburzenia odżywiania.
Używanie narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Samookaleczenia inne niż samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Aktualność/Historia psychozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza
Uczestnicy poddani terapii akceptacji i zaangażowania
|
Do 16 sesji nieustrukturyzowanej terapii doradczej opartej na tradycji Terapii Akceptacji i Zaangażowania.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Nieustrukturyzowana interwencja doradztwa
|
Nieustrukturyzowane poradnictwo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy alkoholowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Test identyfikacyjny zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
16 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9
|
12 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
|
12 tygodni
|
|
Stres po traumatycznym
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Lista kontrolna pacjenta-5
|
12 tygodni
|
|
Zinternalizowany heteroseksyzm
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zinternalizowana skala homofobii
|
12 tygodni
|
|
Dyskryminacja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Codzienny kwestionariusz heterosekstistyczny
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Unikanie doświadczeń
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skala oceny unikania doświadczeń
|
16 tygodni
|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Harmonogram pozytywnego negatywnego wpływu
|
16 tygodni
|
|
Problematyczne użycie pornografii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krótki ekran pornograficzny
|
12 tygodni
|
|
Life Quality
Ramy czasowe: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Inny identyfikator: UAB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .