- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06614868
Asesoramiento sobre estrés de minorías para personas LGBTQ+ (MST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes adultos responderán a los anuncios enviando un correo electrónico a un asistente de investigación (Sr. Whittington).
Luego, el Sr. Whittington organizará una entrevista previa a la selección para garantizar que se cumplan los criterios de inclusión.
El Sr. Whittington revisará el consentimiento informado y recibirá un consentimiento informado firmado durante la evaluación previa.
A los participantes que sean aceptados en el estudio se les ofrecerán hasta 16 sesiones de ACT impartidas por el Sr. Whittington bajo la supervisión del Dr. Borgogna. Estas sesiones durarán 45 minutos cada una y se realizarán en el laboratorio del Dr. Borgogna. Durante las primeras sesiones se administrará una batería de encuestas en una computadora segura de laboratorio administrada a través de Qualtrics. Se volverá a administrar durante la última sesión. También se invitará a los participantes a completar la encuesta en un seguimiento de 1 mes.
La encuesta incluirá una amplia base de medidas demográficas, de salud mental y de estrés de las minorías.
A los participantes se les asignará un número aleatorio que vinculará sus respuestas a la encuesta en todas las sesiones. La información de identificación no se recopilará como parte de la recopilación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Número de teléfono: 7579693677
- Correo electrónico: borgogna@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Número de teléfono: 435258961
- Correo electrónico: borgogna@uab.edu
-
Contacto:
- Nicholas Borgogna
-
Investigador principal:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe identificarse como no heterosexual.
Criterios de exclusión:
Intento de suicidio en los últimos 12 meses.
Trastorno alimentario actual.
Consumo de narcóticos en los últimos 3 meses.
Autolesiones no suicidas en los últimos 6 meses.
Actual/Historia de la psicosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Participantes que reciben terapia de aceptación y compromiso.
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Hasta 16 sesiones de terapia de asesoramiento no estructurada basada en la tradición de la Terapia de Aceptación y Compromiso.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Intervención de asesoramiento no estructurado
|
Asesoramiento no estructurado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas con el alcohol
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
|
16 semanas
|
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Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de salud del paciente-9
|
12 semanas
|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
|
12 semanas
|
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Estrés post traumático
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Lista de verificación del paciente-5
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12 semanas
|
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Heterosexismo internalizado
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala de homofobia internalizada
|
12 semanas
|
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Discriminación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario heterosexista diario
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evitación experiencial
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Escala de calificación de evitación experiencial
|
16 semanas
|
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Afectar
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Horario de afecto negativo positivo
|
16 semanas
|
|
Uso de pornografía problemática
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Breve pantalla de pornografía
|
12 semanas
|
|
Life Quality
Periodo de tiempo: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .