- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06614868
Consulenza sullo stress delle minoranze per individui LGBTQ+ (MST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti adulti risponderanno agli annunci pubblicitari inviando un'e-mail a un assistente di ricerca (Mr. Whittington).
Il signor Whittington organizzerà quindi un colloquio di pre-screening per garantire che i criteri di inclusione siano soddisfatti.
Il signor Whittington esaminerà il consenso informato e riceverà un consenso informato firmato durante il pre-screening.
Ai partecipanti accettati nello studio verranno quindi offerte fino a 16 sessioni di ACT fornite dal Sig. Whittington sotto la supervisione del Dr. Borgogna. Queste sessioni dureranno 45 minuti ciascuna e si svolgeranno nel laboratorio del Dr. Borgogna. Durante le prime sessioni verrà somministrata una batteria di sondaggi su un computer sicuro di laboratorio gestito tramite Qualtrics. Verrà risomministrato durante l'ultima sessione. I partecipanti saranno inoltre invitati a completare il sondaggio al follow-up di 1 mese.
L’indagine includerà un’ampia base di misure demografiche, di salute mentale e di stress delle minoranze.
Ai partecipanti verrà assegnato un numero casuale che collegherà le loro risposte al sondaggio tra le sessioni. Le informazioni identificative non verranno raccolte come parte della raccolta dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Numero di telefono: 7579693677
- Email: borgogna@uab.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Numero di telefono: 435258961
- Email: borgogna@uab.edu
-
Contatto:
- Nicholas Borgogna
-
Investigatore principale:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve identificarsi come non eterosessuale
Criteri di esclusione:
Tentativo di suicidio negli ultimi 12 mesi.
Disturbo alimentare attuale.
Uso di stupefacenti negli ultimi 3 mesi
Autolesionismo non suicidario negli ultimi 6 mesi.
Attuale/Storia della psicosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Partecipanti che ricevono una terapia di accettazione e impegno
|
Fino a 16 sessioni di consulenza terapeutica non strutturata ispirata alla tradizione della terapia di accettazione e impegno.
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|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Intervento di consulenza non strutturato
|
Consulenza non strutturata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Problemi di alcol
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol
|
16 settimane
|
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Depressione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Patient Health Questionnaire-9
|
12 settimane
|
|
Ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Disturbo d'ansia generalizzato-7
|
12 settimane
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Stress post traumatico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Elenco di controllo del paziente-5
|
12 settimane
|
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Eterosessismo interiorizzato
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Scala dell'omofobia interiorizzata
|
12 settimane
|
|
Discriminazione
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Questionario eterosessista quotidiano
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evitamento esperienziale
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Scala di valutazione dell'evitamento esperienziale
|
16 settimane
|
|
Simulare
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Programma di effetti negativi positivi
|
16 settimane
|
|
Uso di pornografia problematica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Breve schermata pornografica
|
12 settimane
|
|
Life Quality
Lasso di tempo: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Altro identificatore: UAB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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