- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06614868
Aconselhamento sobre estresse de minorias para indivíduos LGBTQ + (MST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes adultos responderão aos anúncios enviando um e-mail para um assistente de pesquisa (Sr. Whittington).
O Sr. Whittington organizará então uma entrevista de pré-seleção para garantir que os critérios de inclusão sejam atendidos.
Whittington revisará o consentimento informado e receberá um consentimento informado assinado durante a pré-seleção.
Os participantes aceitos no estudo receberão até 16 sessões de ACT ministradas pelo Sr. Whittington sob a supervisão do Dr. Essas sessões terão duração de 45 minutos cada e serão realizadas no laboratório do Dr. Borgogna. Durante as primeiras sessões, uma bateria de pesquisa será administrada em um computador seguro de laboratório administrado via Qualtrics. Ele será administrado novamente durante a última sessão. Os participantes também serão convidados a responder a pesquisa em um acompanhamento de 1 mês.
A pesquisa incluirá uma ampla base de medidas demográficas, de saúde mental e de estresse de minorias.
Será atribuído aos participantes um número aleatório que vinculará as respostas da pesquisa entre as sessões. As informações de identificação não serão coletadas como parte da coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicholas Borgogna (Assistant Professor), PhD
- Número de telefone: 7579693677
- E-mail: borgogna@uab.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Nicholas Borgogna, PhD
- Número de telefone: 435258961
- E-mail: borgogna@uab.edu
-
Contato:
- Nicholas Borgogna
-
Investigador principal:
- Nicholas Borgogna, PhQ
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve se identificar como não heterossexual
Critérios de exclusão:
Tentativa de suicídio nos últimos 12 meses.
Transtorno alimentar atual.
Consumo de narcóticos nos últimos 3 meses
Autolesão não suicida nos últimos 6 meses.
Atual/História de psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tratamento
Participantes recebendo terapia de aceitação e compromisso
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Até 16 sessões de terapia de aconselhamento não estruturada, informada pela tradição da Terapia de Aceitação e Compromisso.
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Comparador Ativo: Tratamento como sempre
Intervenção de aconselhamento não estruturado
|
Aconselhamento não estruturado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas com álcool
Prazo: 16 semanas
|
Teste de identificação de transtornos por uso de álcool
|
16 semanas
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Depressão
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de Saúde do Paciente-9
|
12 semanas
|
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Ansiedade
Prazo: 12 semanas
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
|
12 semanas
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Estresse pós -traumático
Prazo: 12 semanas
|
Lista de verificação do paciente-5
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12 semanas
|
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Heterossexismo internalizado
Prazo: 12 semanas
|
Escala de homofobia internalizada
|
12 semanas
|
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Discriminação
Prazo: 12 semanas
|
Questionário diário heterossexista
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evitação Experiencial
Prazo: 16 semanas
|
Escala de Avaliação de Evitação Experiencial
|
16 semanas
|
|
Afetar
Prazo: 16 semanas
|
Cronograma de Afeto Negativo Positivo
|
16 semanas
|
|
Uso de pornografia problemática
Prazo: 12 semanas
|
Tela de pornografia breve
|
12 semanas
|
|
Life Quality
Prazo: 12 Weeks
|
Quality of Life Scale
|
12 Weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013570
- NBLAB1 (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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