- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06615401
Pochopení vnímaného přístupu a přijímání genderově potvrzující léčby mezi transgender veterány
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Transgender lidé zažívají nesoulad mezi svou genderovou identitou a pohlavím při narození, což je definováno jako genderová dysforie. Léčba potvrzující pohlaví (GAT) je lékařsky nezbytná léčba ke snížení genderové dysforie. Nicméně mezi transgender veterány (trans-veterináři), kteří touží po GAT, není mnoho známo o překážkách a facilitátorech přístupu a přijímání GAT ve VA a VA Community Care (CC). Pro zajištění účinného a spravedlivého přístupu ke GAT pro trans-veterináře je zásadní porozumět: [1] GAT trans-veterináři dostávají a kde je přijímají, [2] bariéry, včetně bariér sociálních determinant zdraví (SDOH), které jsou vysoce rozšířené mezi trans Veterináři a facilitátoři související s požadovaným příjmem GAT ve VA a CC, [3] jak překážky a facilitátoři ovlivňují přístup a touhu GAT a [4] jak zlepšit přístup GAT ve VA a CC.
Význam: Tato studie se zabývá prioritními oblastmi HSR&D pro rok 2022, kterými jsou přístup k péči, rovnost ve zdraví/SDOH, zákon o misích a mezera ve výzkumu u LGBTQ+ veteránů s nedostatečnými službami. Je to také vysoká priorita pro provozní partnery v programu zdraví VA LGBTQ+, řízení výhod lékáren, Úřadu integrované péče o veterány a Úřadu pro duševní zdraví a prevenci sebevražd. Znalosti získané z této studie zajistí, že podávání GAT ve VA bude zaměřeno na pacienta a bude reagovat na realitu a potřeby transveterinářů.
Inovace a dopad: Tato studie bude první, která charakterizuje GAT obdržené v VA a/nebo CC, aby pochopila, jak jsou VA a CC vyvážené z hlediska poskytování GAT. Tato studie také poskytne nová data o zkušenostech trans Veterinářů souvisejících s přístupem GAT v CC, což bude pravděpodobně relevantní pro ostatní veterány s nedostatečnou obsluhou přistupující ke CC. Kromě toho bude inovativní při poskytování údajů o službách a zdrojích používaných trans-veteriány k řešení překážek, které ovlivňují přístup ke GAT. To bude klíčové pro rozvoj implementačních strategií zaměřených na pacienta, aby se zlepšil přístup GAT ve VA a CC.
Specifické cíle: Výzkumníci navrhují sekvenční vysvětlující studii smíšených metod, jejímž cílem je:
Cíl 1. Charakterizujte GAT obdržené trans Vets ve VA a/nebo CC (VA/CC) Cíl 2. Identifikujte překážky a facilitátory spojené s požadovaným obdržením GAT ve VA a CC Cíl 3: Pochopte zkušenosti trans Vet související s přístupem GAT ve VA a CC.
Metodika: Databáze Cíl 1: Výzkumníci rozšíří VA kohortu 9 608 trans-veterinářů (IIR 17-238) z let 2006-18 na data dostupná v době financování. Vyšetřovatelé přidají údaje o CC, aby určili typy GAT přijatých trans-veterináři ve VA a/nebo CC. Průzkum Cíl 2: Vyšetřovatelé prozkoumají národní vzorek transveterinářů identifikovaných podle Cíle 1. Mezi transveteriány, kteří si přejí GAT, vyšetřovatelé určí bariéry SDOH, další překážky a facilitátory spojené s požadovaným příjmem GAT. Mezi transveterináři, kteří si nepřáli GAT, vyšetřovatelé určí důvody, proč GAT nechtějí. Kvalitativní cíl 3: Z účastníků cíle 2 vyšetřovatelé naberou účelový vzorek trans-veterinářů, kteří obdrželi všechny požadované GAT(y), kteří obdrželi některé požadované GAT(y) a kteří nedostali žádné požadované GAT(y). Vyšetřovatelé také naberou národní vzorek koordinátorů péče o veterány LGBTQ+. Vyšetřovatelé se budou snažit porozumět zkušenostem a perspektivám přístupu ke GAT ve VA a CC, jak bariéry SDOH, další překážky a facilitátoři ovlivňují přístup a přání GAT a jak zlepšit přístup ke GAT ve VA a CC. Na základě výsledků studie a ve spolupráci s poradní skupinou zainteresovaných stran vyvinou vyšetřovatelé implementační strategie zaměřené na pacienta ke zmírnění překážek a posílení facilitátorů ke zlepšení přístupu GAT ve VA a CC.
Další kroky/implementace: Vyšetřovatelé provedou následnou studii účinnosti hybridní implementace, aby nasadili tyto strategie k odstranění překážek, které brání přístupu ke GAT, a ke zlepšení přístupu ke GAT ve VA a CC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni veteráni s dokumentací diagnóz poruchy genderové identity
- Genderová identita jako transgender a relevantní zdravotní faktor související s transgenderem
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Transgender a genderově rozmanití veteráni
Veteráni s dokumentací buď diagnózy poruchy pohlavní identity, sebeidentifikované genderové identity jako transgender a genderově různorodého nebo transgender souvisejícího zdravotního faktoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem léčby pro genderové potvrzení
Časové okno: Přibližně 3,5 měsíce
|
Prostřednictvím celostátního průzkumu budou vyšetřovatelé identifikovat příjem genderově potvrzující léčby ve VA a v komunitní péči VA u transgenderových a genderově rozmanitých veteránů.
|
Přibližně 3,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guneet K. Jasuja, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 22-201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .