- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06615401
Forståelse af opfattet adgang og modtagelse af kønsbekræftende behandlinger blandt transkønnede veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Transkønnede oplever uoverensstemmelse mellem deres kønsidentitet og fødselskøn, defineret som kønsdysfori. Kønsbekræftende behandlinger (GAT'er) er medicinsk nødvendige behandlinger for at reducere kønsdysfori. Men blandt transkønnede veteraner (transdyrlæger), der ønsker GAT'er, er der ikke meget kendt om barrierer og facilitatorer for at få adgang til og modtage GAT'er i VA og VA Community Care (CC). For at sikre effektiv og retfærdig GAT-adgang for transdyrlæger er det afgørende at forstå: [1] GAT'er, som transdyrlæger modtager, og hvor de modtager dem, [2] barrierer, herunder sociale determinanter for sundhed (SDOH)-barrierer, der er meget udbredte blandt trans-dyrlæger Dyrlæger og facilitatorer forbundet med ønsket GAT-modtagelse i VA og CC, [3] hvordan barrierer og facilitatorer påvirker GAT-adgang og -ønsker, og [4] hvordan man forbedrer GAT-adgang i VA og CC.
Betydning: Denne undersøgelse omhandler 2022 HSR&D-prioritetsområderne Adgang til Care, Health Equity/SDOH, MISSION Act og forskningsgab for undertjente LGBTQ+-veteraner. Det er også en høj prioritet for de operationelle partnere i VA LGBTQ+ Health Program, Pharmacy Benefits Management, Office of Integrated Veteran Care og Office of Mental Health and Suicide Prevention. Viden opnået fra denne undersøgelse vil sikre, at GAT-levering i VA er patientcentreret og er lydhør over for transdyrlægers levede realiteter og behov.
Innovation og effekt: Denne undersøgelse vil være den første til at karakterisere de GAT'er, der modtages i VA og/eller CC, for at forstå, hvordan VA og CC er afbalancerede med hensyn til levering af GAT'er. Denne undersøgelse vil også give nye data om transveteraner, der er relateret til GAT-adgang i CC, hvilket sandsynligvis vil være relevant for andre undertjente veteraner, der får adgang til CC. Yderligere vil det være innovativt med hensyn til at levere data om tjenester og ressourcer, der bruges af transdyrlæger til at adressere barrierer, der påvirker GAT-adgang. Dette vil være nøglen til at udvikle patientcentrerede implementeringsstrategier for at forbedre GAT-adgang i VA og CC.
Specifikke mål: Efterforskerne foreslår et sekventielt forklarende blandet metodestudie, hvis mål er at:
Mål 1. Karakteriser de GAT'er, der modtages af transdyrlæger i VA og/eller CC (VA/CC) Mål 2. Identificer barrierer og facilitatorer forbundet med ønsket GAT-modtagelse i VA og CC. Mål 3: Forstå trans Vet-erfaringer relateret til GAT-adgang i VA og CC.
Metode: Database Mål 1: Efterforskerne vil udvide VA-kohorten på 9.608 transdyrlæger (IIR 17-238) fra 2006-18 til de data, der er tilgængelige på finansieringstidspunktet. Efterforskerne vil tilføje CC-data for at bestemme typerne af GAT'er modtaget af transdyrlæger i VA og/eller CC. Undersøgelsesmål 2: Efterforskerne vil undersøge en national stikprøve af transdyrlæger identificeret fra mål 1. Blandt transdyrlæger, der ønsker GAT'er, vil efterforskerne bestemme SDOH-barrierer, andre barrierer og facilitatorer forbundet med ønsket GAT-modtagelse. Blandt transdyrlæger, der ikke ønskede GAT'er, vil efterforskerne afgøre, hvorfor de ikke ønsker GAT'er. Kvalitativt mål 3: Fra mål 2 deltagere vil efterforskerne rekruttere en målrettet prøve af transdyrlæger, som modtog alle ønskede GAT(er), som modtog nogle ønskede GAT(er), og som ikke modtog nogen ønskede GAT(er). Efterforskerne vil også rekruttere en national prøve af LGBTQ+ Veteran Care Coordinators. Efterforskerne vil søge at forstå erfaringer og perspektiver på GAT-adgang i VA og CC, hvordan SDOH-barrierer, andre barrierer og facilitatorer påvirker GAT-adgang og -ønsker, og hvordan man kan forbedre GAT-adgang i VA og CC. Informeret af undersøgelsesresultater og i samarbejde med Stakeholder Advisory Group, vil efterforskerne udvikle patientcentrerede implementeringsstrategier for at afbøde barrierer og forbedre facilitatorer for at forbedre GAT-adgang i VA og CC.
Næste trin/implementering: Efterforskerne vil udføre en opfølgende hybrid implementeringseffektivitetsundersøgelse for at implementere disse strategier for at adressere barrierer, der hæmmer GAT-adgang og forbedre GAT-adgang i VA og CC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle veteraner med dokumentation for diagnoser af kønsidentitetsforstyrrelser
- Selvrapporteret kønsidentitet som transkønnet og relevant transkønnetsrelateret sundhedsfaktor
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Transkønnede og kønsforskellige veteraner
Veteraner med dokumentation for enten en kønsidentitetsforstyrrelsesdiagnose, selvidentificeret kønsidentitet som transkønnet og kønsdiversitet eller transkønnet-relateret sundhedsfaktor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af kønsbekræftende behandling
Tidsramme: Omkring 3,5 måneder
|
Gennem en national undersøgelse vil forskerne identificere modtagelse af kønsbekræftende behandling i VA og VA Community Care blandt transkønnede og kønsmæssigt mangfoldige veteraner.
|
Omkring 3,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guneet K. Jasuja, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 22-201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .