- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06615401
Forstå oppfattet tilgang og mottak av kjønnsbekreftende behandlinger blant transkjønnede veteraner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Transpersoner opplever uenighet mellom sin kjønnsidentitet og fødselskjønn, definert som kjønnsdysfori. Kjønnsbekreftende behandlinger (GAT) er medisinsk nødvendige behandlinger for å redusere kjønnsdysfori. Blant transkjønnede veteraner (transveteraner) som ønsker GAT-er, er imidlertid ikke mye kjent om barrierer og tilretteleggere for å få tilgang til og motta GAT-er i VA og VA Community Care (CC). For å sikre effektiv og rettferdig GAT-tilgang for transveterinærer, er det viktig å forstå: [1] GAT-transveterinærer mottar og hvor de mottar dem, [2] barrierer, inkludert sosiale determinanter for helse (SDOH)-barrierer som er svært utbredt blant transveteraner. Veterinærer og tilretteleggere knyttet til ønsket GAT-kvittering i VA og CC, [3] hvordan barrierer og tilretteleggere påvirker GAT-tilgang og ønske, og [4] hvordan forbedre GAT-tilgang i VA og CC.
Betydning: Denne studien tar for seg de prioriterte HSR&D-prioriterte områdene i 2022: Tilgang til omsorg, Health Equity/SDOH, MISSION Act og forskningsgapet for undertjente LHBTQ+-veteraner. Det er også en høy prioritet for operasjonspartnerne i VA LGBTQ+ Health Program, Pharmacy Benefits Management, Office of Integrated Veteran Care og Office of Mental Health and Suicide Prevention. Kunnskap oppnådd fra denne studien vil sikre at GAT-levering i VA er pasientsentrert og er lydhør for realitetene og behovene til transveterinærer.
Innovasjon og effekt: Denne studien vil være den første som karakteriserer GAT-ene mottatt i VA og/eller CC for å forstå hvordan VA og CC er balansert når det gjelder levering av GAT-er. Denne studien vil også gi nye data om transveteraner relatert til GAT-tilgang i CC, som sannsynligvis vil være relevant for andre undertjente veteraner som får tilgang til CC. Videre vil det være innovativt når det gjelder å levere data om tjenester og ressurser som brukes av transveterinærer for å adressere barrierer som påvirker GAT-tilgang. Dette vil være nøkkelen til å utvikle pasientsentrerte implementeringsstrategier for å forbedre GAT-tilgangen i VA og CC.
Spesifikke mål: Etterforskerne foreslår en sekvensiell forklarende studie med blandet metode som har som mål å:
Mål 1. Karakterisere GATene mottatt av trans Veterinærer i VA og/eller CC (VA/CC) Mål 2. Identifisere barrierer og tilretteleggere knyttet til ønsket GAT-kvittering i VA og CC Mål 3: Forstå trans Veterinærerfaringer knyttet til GAT-tilgang i VA og CC.
Metodikk: Databasemål 1: Etterforskerne vil utvide VA-kohorten på 9 608 transveterinærer (IIR 17-238) fra 2006-18 til dataene som var tilgjengelige på finansieringstidspunktet. Etterforskerne vil legge til CC-data for å bestemme hvilke typer GAT-er som mottas av transveterinærer i VA og/eller CC. Undersøkelsesmål 2: Etterforskerne vil kartlegge et nasjonalt utvalg av transveterinærer identifisert fra mål 1. Blant transveterinærer som ønsker GAT-er, vil etterforskerne bestemme SDOH-barrierer, andre barrierer og tilretteleggere knyttet til ønsket GAT-kvittering. Blant transveterinærer som ikke ønsket GAT-er, vil etterforskerne finne årsaker til at de ikke ønsker GAT-er. Kvalitativt mål 3: Fra mål 2-deltakerne vil etterforskerne rekruttere et målrettet utvalg av transveterinærer som mottok alle ønskede GAT(er), som mottok noen ønskede GAT(er), og som ikke mottok noen ønskede GAT(er). Etterforskerne vil også rekruttere et nasjonalt utvalg av LGBTQ+ Veteran Care Coordinators. Etterforskerne vil søke å forstå erfaringer og perspektiver på GAT-tilgang i VA og CC, hvordan SDOH-barrierer, andre barrierer og tilretteleggere påvirker GAT-tilgang og -ønsker, og hvordan man kan forbedre GAT-tilgang i VA og CC. Informert av studiefunn og i samarbeid med Stakeholder Advisory Group, vil etterforskerne utvikle pasientsentrerte implementeringsstrategier for å redusere barrierer og forbedre tilretteleggere for å forbedre GAT-tilgang i VA og CC.
Neste trinn/implementering: Etterforskerne vil gjennomføre en oppfølgende hybridimplementeringseffektivitetsstudie for å implementere disse strategiene for å adressere barrierer som hindrer GAT-tilgang og forbedre GAT-tilgang i VA og CC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle veteraner med dokumentasjon på diagnoser av kjønnsidentitetsforstyrrelser
- Selvrapportert kjønnsidentitet som transperson og relevant transkjønnsrelatert helsefaktor
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Transpersoner og kjønnsforskjellige veteraner
Veteraner med dokumentasjon på enten en kjønnsidentitetsforstyrrelse diagnoser, selvidentifisert kjønnsidentitet som transpersoner og kjønnsmangfoldig eller transkjønnsrelatert helsefaktor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av kjønnsbekreftende behandling
Tidsramme: Omtrent 3,5 måneder
|
Gjennom en nasjonal undersøkelse vil forskerne identifisere mottak av kjønnsbekreftende behandling i VA og VA Community Care blant transkjønnede og kjønnsdiverse veteraner.
|
Omtrent 3,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guneet K. Jasuja, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 22-201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .