- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06615401
Compreendendo o acesso percebido e o recebimento de tratamentos de afirmação de gênero entre veteranos transgêneros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Pessoas transexuais vivenciam discórdia entre sua identidade de gênero e sexo de nascimento, definida como disforia de gênero. Os tratamentos de afirmação de gênero (GATs) são tratamentos clinicamente necessários para reduzir a disforia de gênero. No entanto, entre os veteranos trans (veterinários trans) que desejam GATs, não se sabe muito sobre as barreiras e facilitadores para acessar e receber GATs em VA e VA Community Care (CC). Para garantir o acesso eficaz e equitativo às GAT para veterinários trans, é fundamental compreender: [1] as GATs que os veterinários trans recebem e onde as recebem, [2] barreiras, incluindo as barreiras dos determinantes sociais da saúde (SDOH) que são altamente prevalentes entre trans Veterinários e facilitadores associados ao recebimento desejado do GAT em VA e CC, [3] como as barreiras e facilitadores influenciam o acesso e o desejo do GAT, e [4] como melhorar o acesso ao GAT em VA e CC.
Significância: Este estudo aborda as áreas prioritárias de HSR&D de 2022 de Acesso aos Cuidados, Equidade em Saúde/SDOH, Lei de MISSÃO e lacuna de pesquisa de Veteranos LGBTQ+ carentes. É também uma alta prioridade para os parceiros operacionais do Programa de Saúde VA LGBTQ+, Gestão de Benefícios Farmacêuticos, Gabinete de Cuidados Integrados para Veteranos e Gabinete de Saúde Mental e Prevenção do Suicídio. O conhecimento adquirido com este estudo garantirá que a entrega do GAT no VA seja centrada no paciente e responda às realidades e necessidades vividas dos veterinários trans.
Inovação e Impacto: Este estudo será o primeiro a caracterizar os GATs recebidos em VA e/ou CC para compreender como VA e CC estão equilibrados em termos de entrega de GATs. Este estudo também fornecerá novos dados sobre experiências transveterinárias relacionadas ao acesso ao GAT no CC, que provavelmente serão relevantes para outros veteranos carentes que acessam o CC. Além disso, será inovador no fornecimento de dados sobre serviços e recursos utilizados pelos veterinários trans para enfrentar as barreiras que influenciam o acesso ao GAT. Isto será fundamental para o desenvolvimento de estratégias de implementação centradas no paciente para melhorar o acesso ao GAT em VA e CC.
Objetivos específicos: Os investigadores propõem um estudo explicativo sequencial de método misto cujos objetivos são:
Objetivo 1. Caracterizar os GATs recebidos por veterinários trans em VA e/ou CC (VA/CC) Objetivo 2. Identificar barreiras e facilitadores associados ao recebimento desejado de GAT em VA e CC Objetivo 3: Compreender as experiências de veterinários trans relacionadas ao acesso ao GAT em VA e CC.
Metodologia: Objetivo 1 do banco de dados: Os investigadores irão expandir a coorte VA de 9.608 veterinários trans (IIR 17-238) de 2006-18 para os dados disponíveis no momento do financiamento. Os investigadores adicionarão dados CC para determinar os tipos de GATs recebidos por veterinários trans em VA e/ou CC. Objetivo 2 da pesquisa: Os investigadores pesquisarão uma amostra nacional de veterinários trans identificados no Objetivo 1. Entre os veterinários trans que desejam GATs, os investigadores determinarão as barreiras SDOH, outras barreiras e facilitadores associados ao recebimento desejado do GAT. Entre os veterinários trans que não desejavam os GATs, os investigadores determinarão as razões para não desejarem os GATs. Objetivo qualitativo 3: Dos participantes do Objetivo 2, os investigadores recrutarão uma amostra proposital de veterinários trans que receberam todos os GAT(s) desejados, que receberam alguns GAT(s) desejados e que não receberam nenhum GAT(s) desejado(s). Os investigadores também recrutarão uma amostra nacional de Coordenadores de Cuidados a Veteranos LGBTQ+. Os investigadores procurarão compreender experiências e perspectivas sobre o acesso ao GAT em VA e CC, como as barreiras SDOH, outras barreiras e facilitadores influenciam o acesso e o desejo do GAT, e como melhorar o acesso ao GAT em VA e CC. Informados pelos resultados do estudo e em parceria com o Grupo Consultivo das Partes Interessadas, os investigadores desenvolverão estratégias de implementação centradas no paciente para mitigar barreiras e aprimorar facilitadores para melhorar o acesso ao GAT em VA e CC.
Próximas etapas/implementação: Os investigadores conduzirão um estudo de acompanhamento da eficácia da implementação híbrida para implantar essas estratégias para enfrentar as barreiras que impedem o acesso ao GAT e melhorar o acesso ao GAT em VA e CC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os veteranos com documentação de diagnóstico de transtorno de identidade de gênero
- Identidade de gênero autorreferida como transgênero e fator de saúde relevante relacionado ao transgênero
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Veteranos transgêneros e diversos gêneros
Veteranos com documentação de diagnóstico de transtorno de identidade de gênero, identidade de gênero autoidentificada como transgênero e fator de saúde diverso de gênero ou relacionado a transgêneros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Receção de Tratamento de Afirmação de Género
Prazo: Cerca de 3,5 meses
|
Através de um inquérito nacional, os investigadores irão identificar a receção de tratamento de afirmação de género no VA e nos Cuidados Comunitários do VA entre Veteranos transgénero e de género diverso.
|
Cerca de 3,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guneet K. Jasuja, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 22-201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .