- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06615401
Comprendre l'accès perçu et la réception de traitements d'affirmation de genre chez les vétérans transgenres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les personnes transgenres éprouvent une discorde entre leur identité de genre et leur sexe de naissance, définie comme une dysphorie de genre. Les traitements d'affirmation de genre (GAT) sont des traitements médicalement nécessaires pour réduire la dysphorie de genre. Cependant, parmi les vétérans transgenres (vétérans trans) qui souhaitent des GAT, on sait peu de choses sur les obstacles et les facilitateurs pour accéder et recevoir des GAT dans VA et VA Community Care (CC). Pour garantir un accès efficace et équitable aux GAT pour les vétérans trans, il est essentiel de comprendre : [1] les GAT que les vétérans trans reçoivent et où ils les reçoivent, [2] les obstacles, y compris les déterminants sociaux de la santé (SDOH) qui sont très répandus parmi les trans. Vétérinaires et facilitateurs associés à la réception GAT souhaitée en VA et CC, [3] comment les obstacles et les facilitateurs influencent l'accès et le désir du GAT, et [4] comment améliorer l'accès au GAT en VA et CC.
Importance : Cette étude aborde les domaines prioritaires HSR&D 2022 : accès aux soins, équité en santé/SDOH, MISSION Act et lacunes en matière de recherche sur les vétérans LGBTQ+ mal desservis. Il s’agit également d’une priorité élevée pour les partenaires opérationnels du programme de santé VA LGBTQ+, de la gestion des prestations pharmaceutiques, du Bureau des soins intégrés aux anciens combattants et du Bureau de la santé mentale et de la prévention du suicide. Les connaissances acquises grâce à cette étude garantiront que la prestation du GAT dans le VA est centrée sur le patient et répond aux réalités vécues et aux besoins des vétérans trans.
Innovation et impact : Cette étude sera la première à caractériser les GAT reçus en VA et/ou CC pour comprendre comment VA et CC sont équilibrés en termes de délivrance de GAT. Cette étude fournira également de nouvelles données sur les expériences des vétérinaires trans liées à l'accès au GAT en CC, qui seront probablement pertinentes pour d'autres vétérans mal desservis accédant à CC. En outre, il sera innovant en fournissant des données sur les services et les ressources utilisés par les vétérans trans pour surmonter les obstacles qui influencent l'accès au GAT. Ce sera la clé pour développer des stratégies de mise en œuvre centrées sur le patient pour améliorer l'accès au GAT en VA et CC.
Objectifs spécifiques : Les enquêteurs proposent une étude séquentielle explicative à méthodes mixtes dont les objectifs sont de :
Objectif 1. Caractériser les GAT reçus par les vétérans trans en VA et/ou CC (VA/CC) Objectif 2. Identifier les obstacles et les facilitateurs associés à la réception GAT souhaitée en VA et CC Objectif 3 : Comprendre les expériences trans Vet liées à l'accès au GAT en VA et CC.
Méthodologie : Base de données Objectif 1 : Les enquêteurs élargiront la cohorte VA de 9 608 vétérans trans (IIR 17-238) de 2006-2018 aux données disponibles au moment du financement. Les enquêteurs ajouteront des données CC pour déterminer les types de GAT reçus par les vétérans trans en VA et/ou CC. Objectif de l'enquête 2 : Les enquêteurs enquêteront sur un échantillon national de vétérans trans identifiés à partir de l'objectif 1. Parmi les vétérans trans qui souhaitent des GAT, les enquêteurs détermineront les barrières SDOH, d'autres barrières et facilitateurs associés à la réception GAT souhaitée. Parmi les vétérans trans qui ne souhaitaient pas de GAT, les enquêteurs détermineront les raisons pour lesquelles ils ne voulaient pas de GAT. Objectif qualitatif 3 : Parmi les participants à l'objectif 2, les enquêteurs recruteront un échantillon délibéré de vétérans trans qui ont reçu tous les GAT souhaités, qui ont reçu certains GAT souhaités et qui n'ont reçu aucun GAT souhaité. Les enquêteurs recruteront également un échantillon national de coordonnateurs des soins aux anciens combattants LGBTQ+. Les enquêteurs chercheront à comprendre les expériences et les perspectives sur l'accès au GAT en VA et CC, comment les barrières SDOH, d'autres obstacles et facilitateurs influencent l'accès et le désir du GAT, et comment améliorer l'accès au GAT en VA et CC. Informés par les résultats de l'étude et en partenariat avec le groupe consultatif des parties prenantes, les enquêteurs développeront des stratégies de mise en œuvre centrées sur le patient pour atténuer les obstacles et améliorer les facilitateurs pour améliorer l'accès au GAT en VA et CC.
Prochaines étapes/mise en œuvre : Les enquêteurs mèneront une étude de suivi sur l'efficacité de la mise en œuvre hybride pour déployer ces stratégies pour surmonter les obstacles qui entravent l'accès au GAT et améliorer l'accès au GAT en VA et CC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les anciens combattants ayant des documents sur des diagnostics de troubles de l'identité de genre
- Identité de genre autodéclarée en tant que transgenre et facteur de santé pertinent lié au transgenre
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anciens combattants transgenres et de genre divers
Vétérans ayant des documents sur un diagnostic de trouble de l'identité de genre, une identité de genre auto-identifiée comme transgenre et de genre divers ou un facteur de santé lié au transgenre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réception de Traitement d'Affirmation de Genre
Délai: Environ 3,5 mois
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Grâce à une enquête nationale, les investigateurs identifieront la réception de traitements d'affirmation de genre au sein des VA et des soins communautaires VA parmi les vétérans transgenres et de genre divers.
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Environ 3,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guneet K. Jasuja, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 22-201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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