- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06615401
Transsukupuolisten veteraanien koetun pääsyn ja sukupuolta vahvistavien hoitojen vastaanottamisen ymmärtäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Transsukupuoliset ihmiset kokevat erimielisyyksiä sukupuoli-identiteettinsä ja syntymäsukupuolensa välillä, mikä määritellään sukupuolidysforiaksi. Sukupuolta vahvistavat hoidot (GAT) ovat lääketieteellisesti välttämättömiä hoitoja sukupuolidysforian vähentämiseksi. GAT-hoitoa haluavien transsukupuolisten veteraanien (transveteraanien) keskuudessa ei kuitenkaan tiedetä paljoakaan esteistä ja helpottajista, jotka liittyvät GAT:ien saamiseen VA:n ja VA Community Care (CC) -palveluiden saamiseen. Transeläinlääkärien tehokkaan ja tasapuolisen GAT-saannin varmistamiseksi on tärkeää ymmärtää: [1] GAT:t transeläinlääkärit saavat ja missä ne saavat, [2] esteet, mukaan lukien sosiaaliset terveyden taustatekijät (SDOH) esteet, jotka ovat erittäin yleisiä trans-eläinlääkärien keskuudessa. Eläinlääkärit ja fasilitaattorit, jotka liittyvät haluttuun GAT-kuittaukseen VA:ssa ja CC:ssä, [3] kuinka esteet ja fasilitaattorit vaikuttavat GAT:n pääsyyn ja haluun, ja [4] kuinka GAT-saavutusta voidaan parantaa VA:ssa ja CC:ssä.
Merkitys: Tämä tutkimus käsittelee vuoden 2022 HSR&D:n painopistealueita, kuten hoidon saanti, Health Equity/SDOH, MISSION Act ja alipalveltujen LGBTQ+-veteraanien tutkimusvaje. Se on myös tärkeä prioriteetti VA LGBTQ+ -terveysohjelman, apteekkietujen hallinnan, integroidun veteraanihoidon toimiston ja mielenterveyden ja itsemurhien ehkäisyn toimiston operatiivisille kumppaneille. Tästä tutkimuksesta saatu tieto varmistaa, että GAT-toimitus VA:ssa on potilaskeskeistä ja vastaa transeläinlääkärien todellisuuteen ja tarpeisiin.
Innovaatiot ja vaikutukset: Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka luonnehtii VA:ssa ja/tai CC:ssä saadut GAT:t ymmärtääkseen, kuinka VA ja CC ovat tasapainossa GAT:ien toimittamisessa. Tämä tutkimus tarjoaa myös uutta tietoa trans-Vet-kokemuksista, jotka liittyvät GAT-pääsyyn CC:ssä, mikä on todennäköisesti merkityksellistä muille alipalveltuille veteraaneille, jotka käyttävät CC:tä. Lisäksi se on innovatiivinen tarjoamalla tietoja palveluista ja resursseista, joita transveteläinlääkärit käyttävät GAT-käyttöön vaikuttavien esteiden poistamiseen. Tämä on avainasemassa kehitettäessä potilaskeskeisiä toteutusstrategioita GAT:n saatavuuden parantamiseksi VA:ssa ja CC:ssä.
Erityistavoitteet: Tutkijat ehdottavat peräkkäistä selittävää sekamenetelmätutkimusta, jonka tavoitteet ovat:
Tavoite 1. Kuvaile trans-eläinlääkärien VA:ssa ja/tai CC:ssä (VA/CC) vastaanottamia GAT-arvoja. Tavoite 2. Tunnista esteet ja fasilitaattorit, jotka liittyvät haluttuun GAT-vastaanottoon VA:ssa ja CC:ssä Tavoite 3: Ymmärrä trans-Vet-kokemukset, jotka liittyvät GAT-käyttöön VA:ssa ja CC.
Metodologia: Tietokanta Tavoite 1: Tutkijat laajentavat 9 608 trans-eläinlääkärin (IIR 17-238) VA-kohorttia vuosina 2006-2018 rahoitushetkellä käytettävissä oleviin tietoihin. Tutkijat lisäävät CC-tiedot määrittääkseen transeläinlääkärien VA:ssa ja/tai CC:ssä vastaanottamien GAT-tyyppien tyypit. Kyselyn tavoite 2: Tutkijat tutkivat kansallisen otoksen tavoitteesta 1 tunnistetuista transeläinlääkäristä. GAT:ia haluavien transeläinlääkärien joukossa tutkijat määrittävät SDOH-esteet, muut esteet ja haluttuun GAT-kuittaukseen liittyvät fasilitaattorit. Niiden transeläinlääkärien joukossa, jotka eivät halunneet GAT:ia, tutkijat määrittävät syyt, miksi he eivät halua GAT:ia. Laadullinen tavoite 3: Tavoitteen 2 osallistujista tutkijat rekrytoivat tarkoituksenmukaisen otoksen trans-eläinlääkäreistä, jotka saivat kaikki halutut GAT:t, jotka saivat joitain haluttuja GAT:ia ja jotka eivät saaneet haluttuja GAT:ia. Tutkijat myös rekrytoivat kansallisen LGBTQ+-veteraanihoidon koordinaattoreiden otoksen. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään kokemuksia ja näkökulmia GAT:n saatavuudesta VA:ssa ja CC:ssä, miten SDOH-esteet, muut esteet ja fasilitaattorit vaikuttavat GAT:n saatavuuteen ja haluun ja kuinka parantaa GAT-käyttöä VA:ssa ja CC:ssä. Tutkimustulosten perusteella ja yhteistyössä sidosryhmien neuvoa-antavan ryhmän kanssa tutkijat kehittävät potilaskeskeisiä toteutusstrategioita lieventääkseen esteitä ja tehostaakseen fasilitaattoreita parantaakseen GAT:n saatavuutta VA:ssa ja CC:ssä.
Seuraavat vaiheet/toteutus: Tutkijat suorittavat seurantayhdistelmän toteutuksen tehokkuustutkimuksen ottaakseen käyttöön näitä strategioita GAT-käyttöä haittaavien esteiden poistamiseksi ja GAT-saannin parantamiseksi VA:ssa ja CC:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki veteraanit, joilla on dokumentaatio sukupuoli-identiteettihäiriön diagnoosista
- Itse ilmoittama sukupuoli-identiteetti transsukupuoliseksi ja relevantti transsukupuolisuuteen liittyvä terveystekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transsukupuoliset ja sukupuolten väliset erilaiset veteraanit
Veteraanit, joilla on dokumentaatio joko sukupuoli-identiteettihäiriön diagnooseista, sukupuoli-identiteetin tunnistamisesta transsukupuoliseksi ja sukupuolen monimuotoiseksi tai transsukupuolisuuteen liittyväksi terveystekijäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen vahvistavan hoidon vastaanotto
Aikaikkuna: Noin 3,5 kuukautta
|
Tutkijat tunnistavat valtakunnallisen kyselyn avulla sukupuolta vahvistavan hoidon saannin VA:ssa ja VA-yhteisöhuollossa transsukupuolisilla ja muunsukupuolisilla veteraaneilla.
|
Noin 3,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guneet K. Jasuja, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 22-201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .