- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06615401
Comprensione dell'accesso percepito e della ricezione di trattamenti di affermazione di genere tra i veterani transgender
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background: le persone transgender sperimentano una discordanza tra la loro identità di genere e il sesso alla nascita, definita come disforia di genere. I trattamenti di affermazione di genere (GAT) sono trattamenti necessari dal punto di vista medico per ridurre la disforia di genere. Tuttavia, tra i veterani transgender (veterinari trans) che desiderano GAT, non si sa molto sugli ostacoli e sui facilitatori all'accesso e alla ricezione dei GAT in VA e VA Community Care (CC). Per garantire un accesso GAT efficace ed equo per i veterinari trans, è fondamentale comprendere: [1] i GAT che i veterinari trans ricevono e dove li ricevono, [2] le barriere, comprese le barriere relative ai determinanti sociali della salute (SDOH) che sono altamente prevalenti tra i trans Veterinari e facilitatori associati alla ricezione GAT desiderata in VA e CC, [3] come le barriere e i facilitatori influenzano l'accesso e il desiderio di GAT e [4] come migliorare l'accesso al GAT in VA e CC.
Significatività: questo studio affronta le aree prioritarie HSR&D del 2022 relative all'accesso alle cure, all'equità sanitaria/SDOH, al MISSION Act e al divario nella ricerca dei veterani LGBTQ+ svantaggiati. Si tratta inoltre di un'alta priorità per i partner operativi del Programma sanitario VA LGBTQ+, della Gestione dei benefici farmaceutici, dell'Ufficio per l'assistenza integrata ai veterani e dell'Ufficio per la salute mentale e la prevenzione del suicidio. La conoscenza acquisita da questo studio garantirà che l'erogazione del GAT nel VA sia centrata sul paziente e risponda alle realtà vissute e ai bisogni dei veterinari trans.
Innovazione e impatto: questo studio sarà il primo a caratterizzare i GAT ricevuti in VA e/o CC per comprendere come VA e CC siano bilanciati in termini di erogazione dei GAT. Questo studio fornirà anche nuovi dati sulle esperienze dei veterani trans relativi all'accesso al GAT in CC, che saranno probabilmente rilevanti per altri veterani svantaggiati che accedono a CC. Inoltre, sarà innovativo nel fornire dati sui servizi e sulle risorse utilizzate dai trans Vet per affrontare le barriere che influenzano l’accesso al GAT. Ciò sarà fondamentale per sviluppare strategie di implementazione incentrate sul paziente per migliorare l’accesso al GAT in VA e CC.
Obiettivi specifici: i ricercatori propongono uno studio sequenziale esplicativo con metodo misto i cui obiettivi sono:
Obiettivo 1. Caratterizzare i GAT ricevuti dai veterinari trans in VA e/o CC (VA/CC) Obiettivo 2. Identificare le barriere e i facilitatori associati alla ricezione GAT desiderata in VA e CC Obiettivo 3: Comprendere le esperienze dei veterinari trans relative all'accesso al GAT in VA e CC.
Metodologia: Database Obiettivo 1: i ricercatori amplieranno la coorte VA di 9.608 veterinari trans (IIR 17-238) dal 2006-2018 ai dati disponibili al momento del finanziamento. Gli investigatori aggiungeranno dati CC per determinare i tipi di GAT ricevuti dai veterinari trans in VA e/o CC. Obiettivo del sondaggio 2: i ricercatori esamineranno un campione nazionale di veterinari trans identificati dall'obiettivo 1. Tra i veterinari trans che desiderano GAT, gli investigatori determineranno le barriere SDOH, altre barriere e facilitatori associati alla ricezione GAT desiderata. Tra i veterani trans che non desideravano il GAT, gli investigatori determineranno le ragioni per non volere il GAT. Obiettivo qualitativo 3: Dai partecipanti all'obiettivo 2, i ricercatori recluteranno un campione mirato di veterinari trans che hanno ricevuto tutti i GAT desiderati, che hanno ricevuto alcuni GAT desiderati e che non hanno ricevuto alcun GAT desiderato. Gli investigatori recluteranno anche un campione nazionale di coordinatori dell'assistenza ai veterani LGBTQ+. I ricercatori cercheranno di comprendere esperienze e prospettive sull'accesso al GAT in VA e CC, in che modo le barriere SDOH, altre barriere e facilitatori influenzano l'accesso e il desiderio di GAT e come migliorare l'accesso al GAT in VA e CC. Informati dai risultati dello studio e in collaborazione con il gruppo consultivo delle parti interessate, i ricercatori svilupperanno strategie di implementazione incentrate sul paziente per mitigare le barriere e potenziare i facilitatori per migliorare l'accesso al GAT in VA e CC.
Passaggi successivi/Implementazione: gli investigatori condurranno uno studio di follow-up sull'efficacia dell'implementazione ibrida per implementare queste strategie per affrontare le barriere che impediscono l'accesso al GAT e migliorare l'accesso al GAT in VA e CC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i veterani con documentazione di diagnosi di disturbo dell'identità di genere
- Identità di genere auto-riferita come transgender e rilevante fattore di salute correlato al transgender
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Veterani transgender e di genere diverso
Veterani con documentazione di diagnosi di disturbo dell'identità di genere, identità di genere autoidentificata come transgender e fattore di salute correlato al genere diverso o al transgender.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricezione del Trattamento di Affermazione di Genere
Lasso di tempo: Circa 3,5 mesi
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Attraverso un'indagine nazionale, i ricercatori identificheranno la ricezione di trattamenti di affermazione di genere nel VA e nell'Assistenza Sanitaria Comunitaria del VA tra i Veterani transgender e con diversità di genere.
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Circa 3,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guneet K. Jasuja, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 22-201
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