- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06615401
Comprensión del acceso percibido y la recepción de tratamientos de afirmación de género entre veteranos transgénero
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Las personas transgénero experimentan discordia entre su identidad de género y su sexo de nacimiento, lo que se define como disforia de género. Los tratamientos de afirmación de género (GAT) son tratamientos médicamente necesarios para reducir la disforia de género. Sin embargo, entre los veteranos transgénero (veteranos trans) que desean GAT, no se sabe mucho sobre las barreras y los facilitadores para acceder y recibir GAT en VA y VA Community Care (CC). Para garantizar un acceso efectivo y equitativo a los GAT para los veteranos trans, es fundamental comprender: [1] los GAT que los veteranos trans reciben y dónde los reciben, [2] las barreras, incluidas las barreras de los determinantes sociales de la salud (SDOH, por sus siglas en inglés) que son altamente prevalentes entre las personas trans Veteranos y facilitadores asociados con la recepción deseada de GAT en VA y CC, [3] cómo las barreras y los facilitadores influyen en el acceso y el deseo de GAT, y [4] cómo mejorar el acceso a GAT en VA y CC.
Importancia: Este estudio aborda las áreas prioritarias de HSR&D para 2022: acceso a la atención, equidad en la salud/SDOH, Ley MISSION y brecha de investigación de los veteranos LGBTQ+ desatendidos. También es una alta prioridad para los socios operativos del Programa de Salud LGBTQ+ de VA, la Gestión de Beneficios de Farmacia, la Oficina de Atención Integrada a Veteranos y la Oficina de Salud Mental y Prevención del Suicidio. El conocimiento adquirido a partir de este estudio garantizará que la entrega de GAT en VA esté centrada en el paciente y responda a las realidades y necesidades de los veteranos trans.
Innovación e impacto: este estudio será el primero en caracterizar los GAT recibidos en VA y/o CC para comprender cómo VA y CC están equilibrados en términos de entrega de GAT. Este estudio también proporcionará datos novedosos sobre experiencias de veteranos trans relacionadas con el acceso a GAT en CC, que probablemente serán relevantes para otros veteranos desatendidos que acceden a CC. Además, será innovador al proporcionar datos sobre los servicios y recursos utilizados por los veteranos trans para abordar las barreras que influyen en el acceso al GAT. Esto será clave para desarrollar estrategias de implementación centradas en el paciente para mejorar el acceso a GAT en VA y CC.
Objetivos específicos: Los investigadores proponen un estudio de método mixto explicativo secuencial cuyos objetivos son:
Objetivo 1. Caracterizar los GAT recibidos por veteranos trans en VA y/o CC (VA/CC) Objetivo 2. Identificar barreras y facilitadores asociados con la recepción de GAT deseada en VA y CC Objetivo 3: comprender las experiencias de veteranos trans relacionadas con el acceso a GAT en VA y CC.
Metodología: Base de datos Objetivo 1: Los investigadores ampliarán la cohorte VA de 9.608 veteranos trans (IIR 17-238) de 2006-2018 a los datos disponibles en el momento de la financiación. Los investigadores agregarán datos de CC para determinar los tipos de GAT recibidos por veteranos trans en VA y/o CC. Objetivo 2 de la encuesta: Los investigadores encuestarán a una muestra nacional de veteranos trans identificados en el Objetivo 1. Entre los veteranos trans que desean GAT, los investigadores determinarán las barreras de SDOH, otras barreras y facilitadores asociados con la recepción de GAT deseada. Entre los veteranos trans que no deseaban GAT, los investigadores determinarán las razones para no querer GAT. Objetivo cualitativo 3: de los participantes del objetivo 2, los investigadores reclutarán una muestra intencionada de veteranos trans que recibieron todos los GAT deseados, que recibieron algunos GAT deseados y que no recibieron ningún GAT deseado. Los investigadores también reclutarán una muestra nacional de Coordinadores de atención a veteranos LGBTQ+. Los investigadores buscarán comprender experiencias y perspectivas sobre el acceso a GAT en VA y CC, cómo las barreras de SDOH, otras barreras y facilitadores influyen en el acceso y el deseo de GAT, y cómo mejorar el acceso a GAT en VA y CC. Informados por los hallazgos del estudio y en asociación con el Grupo Asesor de Partes Interesadas, los investigadores desarrollarán estrategias de implementación centradas en el paciente para mitigar barreras y mejorar los facilitadores para mejorar el acceso a GAT en VA y CC.
Próximos pasos/implementación: Los investigadores llevarán a cabo un estudio de seguimiento de efectividad de la implementación híbrida para implementar estas estrategias para abordar las barreras que impiden el acceso al GAT y mejorar el acceso al GAT en VA y CC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los veteranos con documentación de diagnóstico de trastorno de identidad de género.
- Identidad de género autoinformada como transgénero y factor de salud relevante relacionado con las personas transgénero
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Veteranos transgénero y de género diverso
Veteranos con documentación de diagnóstico de trastorno de identidad de género, identidad de género autoidentificada como transgénero y factor de salud de género diverso o relacionado con transgénero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recepción del Tratamiento de Afirmación de Género
Periodo de tiempo: Alrededor de 3,5 meses
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Mediante una encuesta nacional, los investigadores identificarán la recepción de tratamiento de afirmación de género en VA y Atención Comunitaria de VA entre veteranos transgénero y de género diverso.
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Alrededor de 3,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guneet K. Jasuja, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 22-201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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